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Priorità allineate alla deprescrizione per le persone affette da demenza e il loro caregiver

3 febbraio 2026 aggiornato da: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è confrontare i pazienti con cure prioritarie per il paziente (PPC) e cure abituali (UC) per identificare le differenze nei cambiamenti terapeutici post-incontro, nel carico del trattamento (TBQ) e nel processo decisionale condiviso nella valutazione del paziente anziano nell'assistenza per malattie croniche ( OPACIC), per comprendere gli approcci comunicativi e di sensibilizzazione dei partecipanti al PPC relativi alle decisioni di deprescrizione in relazione alle priorità sanitarie identificate e per identificare e classificare gli eventi avversi di astinenza da farmaci (ADWE)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Demenza elencata come un problema attivo nella cartella clinica, tra cui il morbo di Alzheimer, la demenza vascolare, la demenza frontotemporale, la demenza di Parkinson, la malattia a corpi di Lewy.
  • Il punteggio dello strumento di stadiazione della valutazione funzionale (FAST) di 5 o inferiore (questo sarà stabilito dal medico del paziente).
  • 2 o più condizioni croniche aggiuntive
  • Prende 5 o più farmaci regolari e
  • Un caregiver presente durante le visite. I caregiver possono includere membri della famiglia o caregiver non imparentati e saranno identificati attraverso la revisione della cartella clinica e confermati dal medico, dal paziente e dal decisore surrogato, se necessario. Gli operatori sanitari identificati devono essere coinvolti nelle decisioni e nella cura delle persone che vivono con demenza (PLWD) e frequentano regolarmente le visite cliniche con i pazienti

Criteri di esclusione:

  • Punteggio FAST di 6 o più (questo sarà stabilito dal medico del paziente).
  • Udito significativo, visione o deterioramento cognitivo avanzato che limita la capacità di partecipare agli incontri PPC,
  • Il caregiver non è disposto o in grado di partecipare alle visite, o
  • Ritenuto non idoneo dal proprio medico di base (PCP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
I partecipanti avranno una visita clinica geriatrica con un geriatra che funge da fornitore di cure primarie (PCP), in cui le diadi saranno incoraggiate da un coordinatore dello studio non cieco a chiedere informazioni sulla riduzione del carico di farmaci.
Sperimentale: PPC
Comportamentale: PPC
I partecipanti avranno un incontro con un facilitatore che identificherà le priorità (obiettivi di risultato e preferenze di cura) dalle diadi e le trasmetterà nelle cartelle cliniche elettroniche (FCE), e un incontro di follow-up con il loro abituale fornitore di cure geriatriche per decidere sui cambiamenti loro affidati che si allineano con le priorità individuate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cambi di farmaci
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi
Linea di base, 3 mesi
Tipo di modifiche del farmaco
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi
Linea di base, 3 mesi
Variazione del carico di trattamento riferito dal paziente come valutato dal Questionario sull'onere del trattamento (TBQ)
Lasso di tempo: Linea di base, 3 mesi
Questo è un questionario di 15 elementi e ciascuno ha un punteggio da 0 (nessun problema) a 10 (grosso problema) per un punteggio massimo di 150, un numero più alto indica un carico maggiore
Linea di base, 3 mesi
Numero, probabilità e gravità delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) valutate dalla scala Naranjo
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Naranjo è un questionario a 10 elementi. I punteggi totali vanno da -4 a +13; la reazione è considerata definitiva se il punteggio è 9 o superiore, probabile se da 5 a 8, possibile se da 1 a 4 e dubbia se 0 o meno.
3 mesi
Numero, probabilità e gravità degli eventi avversi di astinenza da farmaci (ADWE) valutati dalla scala Naranjo
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Naranjo è un questionario a 10 elementi. I punteggi totali vanno da -4 a +13; la reazione è considerata definitiva se il punteggio è 9 o superiore, probabile se da 5 a 8, possibile se da 1 a 4 e dubbia se 0 o meno.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha percepito la cura della malattia cronica come valutato dal punteggio OPACIC (Older Patient Assessment of Chronic Illness Care).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Questo è un questionario di 10 elementi e ciascuno ha un punteggio da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), per un punteggio massimo di 50, i punteggi più alti indicano una migliore percezione della cura delle malattie croniche
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-22-0639
  • 5R24AG064025-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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