Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prioriteringer på linje med å beskrive for personer som lever med demens og deres omsorgsperson

24. juli 2023 oppdatert av: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å sammenligne pasientprioriterte omsorg (PPC) og vanlig omsorg (UC) pasienter for å identifisere forskjeller i medisinendringer etter møte, behandlingsbyrde (TBQ) og delt beslutningstaking i eldre pasientvurderinger av kronisk sykdom ( OPACIC), for å forstå PPC-deltakers meningsskapende og kommunikasjonstilnærminger knyttet til å beskrive beslutninger i forhold til de identifiserte helseprioriteringene og for å identifisere og kategorisere uønskede medikamentabstinenshendelser (ADWEs)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demens oppført som et aktivt problem i journalen, inkludert Alzheimers sykdom, vaskulær demens, frontotemporal demens, Parkinsons demens, Lewy body sykdom.
  • Funksjonsvurderingsstaging-verktøyet (FAST) score på 5 eller lavere (dette vil bli fastsatt av pasientens kliniker).
  • 2 eller flere kroniske tilstander
  • Tar 5 eller flere faste medisiner og
  • En omsorgsperson tilstede under besøk. Omsorgspersoner kan inkludere familiemedlemmer eller ikke-relaterte omsorgspersoner og vil bli identifisert gjennom kartgjennomgang og bekreftet av kliniker, pasient og stedfortreder beslutningstaker om nødvendig. Identifiserte omsorgspersoner må være involvert i beslutninger og omsorg for mennesker som lever med demens (PLWD) og rutinemessig delta på klinikkbesøk med pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • FAST score på 6 eller mer (dette vil bli fastsatt av pasientens kliniker).
  • Betydelig hørsel, syn eller avansert kognitiv svikt som begrenser muligheten til å delta i PPC-møter,
  • Omsorgsperson er uvillig eller i stand til å delta i besøk, eller
  • Anses ikke kvalifisert av deres primærlege (PCP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ha et geriatrisk klinikkbesøk med en geriatrisk lege som fungerer som deres primære omsorgsleverandør (PCP), der dyadene vil bli oppmuntret av en ublindet studiekoordinator til å spørre om å redusere medisinbyrden.
Eksperimentell: PPC
Atferdsmessig: PPC
Deltakerne vil ha et møte med en tilrettelegger som vil identifisere prioriteringer (resultatmål og omsorgspreferanser) fra dyadene og overføre dem til elektroniske helsejournaler (EPJ), og et oppfølgingsmøte med sin vanlige eldreomsorgsleverandør for å bestemme endringer i deres omsorg som stemmer overens med de identifiserte prioriteringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medikamentendringer
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
Type medisinering endres
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i pasientrapportert behandlingsbyrde som vurdert av Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Dette er et spørreskjema med 15 elementer, og hver blir skåret fra 0 (ikke et problem) til 10 (stort problem) for en maksimal poengsum på 150, høyere tall indikerer mer belastning
Utgangspunkt, 3 måneder
Antall, sannsynlighet og alvorlighetsgrad av bivirkninger (ADR) vurdert av Naranjo-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Naranjo-skalaen er et spørreskjema med 10 elementer. Totalpoengsummen varierer fra -4 til +13; reaksjonen anses som sikker hvis poengsummen er 9 eller høyere, sannsynlig hvis 5 til 8, mulig hvis 1 til 4, og tvilsom hvis 0 eller mindre.
3 måneder
Antall, sannsynlighet og alvorlighetsgrad av uønskede medikamentabstinenshendelser (ADWEs) vurdert av Naranjo-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Naranjo-skalaen er et spørreskjema med 10 elementer. Totalpoengsummen varierer fra -4 til +13; reaksjonen anses som sikker hvis poengsummen er 9 eller høyere, sannsynlig hvis 5 til 8, mulig hvis 1 til 4, og tvilsom hvis 0 eller mindre.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoppfattet kronisk sykdomsbehandling som vurdert av Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Dette er et spørreskjema med 10 elementer, og hvert blir skåret fra 1(nesten aldri) til 5(nesten alltid), for en maksimal poengsum på 50, indikerer høyere skårer bedre oppfattet behandling av kronisk sykdom
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-22-0639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PPC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere