A demenciában élő személyek és gondozóik prioritásainak meghatározása
2026. február 3. frissítette: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a prioritást élvező betegek ellátását (PPC) és a szokásos ellátást (UC) annak érdekében, hogy azonosítsa a különbségeket a találkozás utáni gyógyszeres változtatásokban, a kezelési teherben (TBQ) és a megosztott döntéshozatalban a krónikus betegségek gondozásának idősebb betegek értékelésében. OPACIC), hogy megértsék a PPC résztvevőinek az azonosított egészségügyi prioritásokkal kapcsolatos lenyomó döntéseihez kapcsolódó érzékalkotási és kommunikációs megközelítéseit, valamint azonosítsák és kategorizálják a káros gyógyszerelvonási eseményeket (ADWE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demencia aktív problémaként szerepel az orvosi nyilvántartásban, beleértve az Alzheimer-kórt, a vaszkuláris demencia, a frontotemporális demencia, a Parkinson-kór, a Lewy-test betegség.
- A funkcionális értékelési szakaszoló eszköz (FAST) pontszáma 5 vagy alacsonyabb (ezt a páciens klinikusa állapítja meg).
- 2 vagy több további krónikus állapot
- 5 vagy több rendszeres gyógyszert szed és
- Egy gondozó jelen van a látogatások során. A gondozók között lehetnek családtagok vagy nem rokon gondozók, akiket a diagram áttekintésével azonosítanak, és szükség esetén a klinikus, a beteg és a helyettesítő döntéshozó megerősíti őket. Az azonosított gondozókat be kell vonni a demenciában (PLWD) élő emberek döntéseibe és gondozásába, és rutinszerűen részt kell venniük a betegekkel a klinikán.
Kizárási kritériumok:
- 6 vagy több FAST pontszám (ezt a páciens klinikusa állapítja meg).
- Jelentős hallás-, látás- vagy előrehaladott kognitív károsodás, amely korlátozza a PPC-találkozókon való részvételt,
- A gondozó nem hajlandó vagy nem tud részt venni a látogatásokon, ill
- Az alapellátó orvos (PCP) szerint nem jogosult
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
A résztvevők egy geriátriai klinika látogatáson vesznek részt egy idősorvosnál, aki alapellátási szolgáltatóként (PCP) működik, amely során a diádokat egy nem elvakult vizsgálati koordinátor arra ösztönzi, hogy kérdezzenek a gyógyszeres terhek csökkentéséről.
|
|
Kísérleti: PPC
|
A résztvevők találkoznak egy facilitátorral, aki azonosítja a diádok prioritásait (eredménycélokat és gondozási preferenciákat), és továbbítja azokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR), majd egy utólagos találkozáson a szokásos geriátriai szolgáltatóval döntenek a változtatásokról. gondozásukban, amelyek összhangban vannak a meghatározott prioritásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres változtatások száma
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
A gyógyszeres kezelés típusa megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
A betegek által bejelentett kezelési teher változása a kezelési teher kérdőív (TBQ) alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Ez egy 15 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól (nem probléma) 10-ig (nagy probléma) pontozzák, a maximális pontszám 150, a magasabb szám nagyobb terhet jelez.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
A gyógyszermellékhatások (ADR-ek) száma, valószínűsége és súlyossága a Naranjo skála alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A Naranjo skála egy 10 tételből álló kérdőív. Az összpontszám -4 és +13 között mozog; a reakciót határozottnak tekintjük, ha a pontszám 9 vagy magasabb, valószínűnek, ha 5–8, lehetségesnek, ha 1–4, és kétségesnek, ha 0 vagy kevesebb.
|
3 hónap
|
|
A nemkívánatos gyógyszerelvonási események (ADWE) száma, valószínűsége és súlyossága a Naranjo skála alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A Naranjo skála egy 10 tételből álló kérdőív. Az összpontszám -4 és +13 között mozog; a reakciót határozottnak tekintjük, ha a pontszám 9 vagy magasabb, valószínűnek, ha 5–8, lehetségesnek, ha 1–4, és kétségesnek, ha 0 vagy kevesebb.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által észlelt krónikus betegségek ellátása az idősebb betegek krónikus betegség ellátásának értékelése (OPACIC) pontszám alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Ez egy 10 elemből álló kérdőív, és mindegyiket 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) pontozzák. A maximális pontszám 50, a magasabb pontszámok a krónikus betegségek jobb észlelését jelzik.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .