Dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa painopisteiden määrittely
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden prioriteettihoitoa (PPC) ja tavanomaista hoitoa (UC) käyttäviä potilaita tunnistaakseen erot lääkityksen jälkeisissä muutoksissa, hoitotaakassa (TBQ) ja yhteisessä päätöksenteossa kroonisen sairauden hoidon iäkkäiden potilaiden arvioinnissa ( OPACIC), ymmärtää PPC-osallistujan mielenkiinnon ja viestinnän lähestymistavat, jotka liittyvät yksilöityihin terveysprioriteettiin liittyviin päätöksiin, sekä tunnistaa ja luokitella haittavaikutuslääkkeiden vieroitustapahtumat (ADWE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementia on listattu aktiiviseksi ongelmaksi lääketieteellisissä tiedoissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin dementia, Lewyn kehon tauti.
- Toiminnallisen arvioinnin vaiheistustyökalun (FAST) pistemäärä on 5 tai vähemmän (tämän määrittää potilaan kliinikko).
- 2 tai useampia muita kroonisia sairauksia
- Syö 5 tai useampaa säännöllistä lääkettä ja
- Omaishoitaja paikalla käyntien aikana. Omaishoitajiin voi kuulua perheenjäseniä tai etuyhteydettömiä omaishoitajia, ja heidät tunnistetaan kaaviotarkistuksen avulla ja tarvittaessa lääkäri, potilas ja korvaava päätöksentekijä vahvistavat heidät. Tunnistetut omaishoitajat on otettava mukaan dementiaa (PLWD) sairastavien ihmisten päätöksiin ja hoitoon, ja heidän on osallistuttava rutiininomaisesti klinikkakäynneille potilaan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- FAST-pistemäärä 6 tai enemmän (tämän määrittää potilaan kliinikon).
- Merkittävä kuulo-, näkö- tai pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaa kykyä osallistua PPC-kohtaamisiin,
- Omaishoitaja ei halua tai pysty osallistumaan käynneille tai
- Perusterveydenhuollon lääkäri (PCP) ei katso niitä kelpaamattomiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Osallistujat käyvät geriatrian klinikalla geriatrilla, joka toimii heidän perusterveydenhuollon tarjoajana (PCP), jossa sokeamaton tutkimuskoordinaattori rohkaisee dyadeja kysymään lääkitystaakan vähentämisestä.
|
|
Kokeellinen: PPC
|
Osallistujat kohtaavat fasilitaattorin, joka tunnistaa dyadeilta prioriteetit (tulostavoitteet ja hoitomieltymykset) ja välittää ne sähköisissä terveyskertomuksissa (EHR), sekä seurantatapaamisen tavanomaisen geriatrisen hoidon tarjoajan kanssa päättääkseen muutoksista. jotka vastaavat määriteltyjä prioriteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysmuutosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Lääkkeen tyyppi muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos potilaan raportoimassa hoitotaakassa, joka on arvioitu hoitotaakkakyselyllä (TBQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Tämä on 15 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ongelma) 10:een (iso ongelma), jolloin maksimipistemäärä on 150, korkeampi luku tarkoittaa enemmän taakkaa
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Naranjo-asteikolla arvioitujen haittavaikutusten määrä, todennäköisyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Naranjo-asteikko on 10 kohdan kyselylomake. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -4 - +13; reaktio katsotaan selväksi, jos pistemäärä on 9 tai suurempi, todennäköinen, jos 5-8, mahdollinen, jos 1-4 ja epäilyttävä, jos 0 tai vähemmän.
|
3 kuukautta
|
|
Haitallisten lääkkeiden vieroitustapahtumien (ADWE) lukumäärä, todennäköisyys ja vakavuus Naranjo-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Naranjo-asteikko on 10 kohdan kyselylomake. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -4 - +13; reaktio katsotaan selväksi, jos pistemäärä on 9 tai suurempi, todennäköinen, jos 5-8, mahdollinen, jos 1-4 ja epäilyttävä, jos 0 tai vähemmän.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan havaitsemien kroonisten sairauksien hoito OPACIC-pisteillä arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), maksimipistemäärän ollessa 50, korkeammat pisteet osoittavat, että kroonisten sairauksien hoito koetaan paremmin
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .