为痴呆症患者及其护理人员调整处方优先顺序
2026年2月3日 更新者：Aanand Dinkar Naik、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是比较患者优先护理 (PPC) 和常规护理 (UC) 患者，以确定老年患者慢性病护理评估中用药变化、治疗负担 (TBQ) 和共同决策方面的差异。 OPACIC），了解 PPC 参与者与已确定的健康优先事项相关的取消处方决策相关的意义构建和沟通方法，并识别不良药物戒断事件 (ADWE) 并对其进行分类
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 痴呆症被列为医疗记录中的活跃问题，包括阿尔茨海默氏病、血管性痴呆、额颞叶痴呆、帕金森氏痴呆、路易体病。
- 功能评估分期工具 (FAST) 评分为 5 或更低（这将由患者的临床医生确定）。
- 2 种或更多其他慢性病
- 服用 5 种或更多常规药物并且
- 探视期间有一名护理人员在场。 护理人员可能包括家庭成员或无关的护理人员，将通过图表审查来识别，并在必要时由临床医生、患者和代理决策者确认。 指定的护理人员必须参与痴呆症患者 (PLWD) 的决策和护理，并定期与患者一起去诊所就诊
排除标准：
- FAST 评分为 6 分或以上（这将由患者的临床医生确定）。
- 严重的听力、视力或高级认知障碍限制了参与 PPC 遭遇的能力，
- 护理人员不愿意或无法参加探视，或者
- 被其初级保健医生 (PCP) 视为不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
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参与者将与充当其初级保健提供者 (PCP) 的老年科医生一起进行老年诊所就诊，其中，非盲研究协调员将鼓励二人询问如何减少药物负担。
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实验性的：个人电脑
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参与者将与一位协调员会面，协调员将确定二人的优先事项（结果目标和护理偏好），并将其传输到电子健康记录 (EHR) 中，并与他们通常的老年护理提供者进行后续会面，以决定改变在他们的照顾中，与已确定的优先事项保持一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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换药次数
大体时间：基线，3 个月
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基线，3 个月
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药物类型改变
大体时间：基线，3 个月
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基线，3 个月
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根据治疗负担问卷 (TBQ) 评估，患者报告的治疗负担发生变化
大体时间：基线，3 个月
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这是一份 15 项问卷，每项评分从 0（不是问题）到 10（大问题），最高分为 150，数字越高表示负担越重
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基线，3 个月
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根据纳兰霍量表评估的药物不良反应 (ADR) 的数量、可能性和严重程度
大体时间：3个月
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Naranjo量表是一个包含10个项目的问卷。总分范围为-4至+13；如果分数为 9 或更高，则认为反应是确定的；如果分数为 5 到 8，则认为反应可能；如果分数为 1 到 4，则认为反应可能；如果分数为 0 或更低，则认为反应可疑。
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3个月
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根据纳兰霍量表评估不良药物戒断事件 (ADWE) 的数量、可能性和严重程度
大体时间：3个月
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Naranjo量表是一个包含10个项目的问卷。总分范围为-4至+13；如果分数为 9 或更高，则认为反应是确定的；如果分数为 5 到 8，则认为反应可能；如果分数为 1 到 4，则认为反应可能；如果分数为 0 或更低，则认为反应可疑。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据老年患者慢性病护理评估 (OPACIC) 评分评估患者对慢性病护理的感知
大体时间：基线，3 个月
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这是一份 10 项问卷，每项评分从 1（几乎从不）到 5（几乎总是），最高分为 50 分，分数越高表明感知的慢性病护理越好
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aanand D Naik, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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