Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priorytety wyrównane Deprescribing dla osób żyjących z demencją i ich opiekunów

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest porównanie pacjentów z priorytetową opieką (PPC) i zwykłą opieką (UC) w celu zidentyfikowania różnic w zmianach leków po spotkaniu, obciążeniu leczeniem (TBQ) i wspólnym podejmowaniu decyzji w ocenie starszych pacjentów opieki nad chorymi na choroby przewlekłe ( OPACIC), aby zrozumieć podejście uczestnika PPC do nadawania sensu i komunikacji związane z odpisywaniem decyzji w odniesieniu do zidentyfikowanych priorytetów zdrowotnych oraz identyfikować i kategoryzować niepożądane zdarzenia związane z odstawieniem leku (ADWE)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demencja wymieniona jako aktywny problem w dokumentacji medycznej, w tym choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie typu Parkinsona, choroba z ciałami Lewy'ego.
  • Wynik narzędzia do oceny stopnia zaawansowania czynnościowego (FAST) 5 lub niższy (zostanie to ustalone przez lekarza pacjenta).
  • 2 lub więcej dodatkowych chorób przewlekłych
  • Przyjmuje regularnie 5 lub więcej leków i
  • Opiekun obecny podczas wizyt. Opiekunowie mogą obejmować członków rodziny lub opiekunów niespokrewnionych i zostaną zidentyfikowani na podstawie przeglądu karty i potwierdzeni przez lekarza, pacjenta i zastępczego decydenta, jeśli to konieczne. Zidentyfikowani opiekunowie muszą być zaangażowani w podejmowanie decyzji i opiekę nad osobami żyjącymi z demencją (PLWD) i rutynowo uczestniczyć w wizytach klinicznych z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik FAST 6 lub więcej (zostanie to ustalone przez lekarza pacjenta).
  • Znaczący słuch, wzrok lub zaawansowane upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczają możliwość uczestniczenia w spotkaniach PPC,
  • Opiekun nie chce lub nie może uczestniczyć w wizytach lub
  • Uznany za niekwalifikujący się przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy będą mieli wizytę w klinice geriatrycznej z geriatrą, która działa jako ich główny dostawca opieki zdrowotnej (PCP), podczas której diady będą zachęcane przez koordynatora badania bez zaślepienia, aby pytały o zmniejszenie obciążenia lekami.
Eksperymentalny: PPC
Behawioralne: PPC
Uczestnicy spotkają się z facylitatorem, który określi priorytety (cele wyników i preferencje dotyczące opieki) na podstawie diad i przekaże je w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), a także spotka się z ich zwykłym dostawcą opieki geriatrycznej, aby zdecydować o zmianach pod ich opieką, które są zgodne z określonymi priorytetami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Rodzaj zmian leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w zgłaszanym przez pacjentów obciążeniu leczeniem, oceniana za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 (brak problemu) do 10 (duży problem), co daje maksymalny wynik 150, wyższa liczba wskazuje na większe obciążenie
Wartość bazowa, 3 miesiące
Liczba, prawdopodobieństwo i nasilenie niepożądanych reakcji na lek (ADR) oceniane za pomocą skali Naranjo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Naranjo to kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Suma wyników waha się od -4 do +13; reakcja jest uważana za ostateczną, jeśli wynik wynosi 9 lub więcej, prawdopodobną, jeśli 5 do 8, możliwą, jeśli 1 do 4, i wątpliwą, jeśli 0 lub mniej.
3 miesiące
Liczba, prawdopodobieństwo i nasilenie niepożądanych zdarzeń związanych z odstawieniem leku (ADWE) oceniane za pomocą skali Naranjo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Naranjo to kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Suma wyników waha się od -4 do +13; reakcja jest uważana za ostateczną, jeśli wynik wynosi 9 lub więcej, prawdopodobną, jeśli 5 do 8, możliwą, jeśli 1 do 4, i wątpliwą, jeśli 0 lub mniej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka nad chorymi na choroby przewlekłe postrzegana przez pacjenta na podstawie wyniku Oceny Starszych Pacjentów Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (OPACIC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy maksymalnym wyniku 50, wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-22-0639
  • 5R24AG064025-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj