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Prioritäten angeglichen: Verschreibungsentzug für Menschen mit Demenz und ihre Betreuungspersonen

3. Februar 2026 aktualisiert von: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit Prioritätspflege (PPC) und Patienten mit üblicher Pflege (UC) zu vergleichen, um Unterschiede bei Medikamentenänderungen nach der Begegnung, Behandlungsbelastung (TBQ) und gemeinsamer Entscheidungsfindung bei der Beurteilung der Pflege chronischer Krankheiten bei älteren Patienten zu ermitteln ( OPACIC), um die Sinneswahrnehmungs- und Kommunikationsansätze der PPC-Teilnehmer im Zusammenhang mit Entscheidungen zur Absetzung von Verschreibungen in Bezug auf die identifizierten Gesundheitsprioritäten zu verstehen und unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs) zu identifizieren und zu kategorisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz, die in der Krankenakte als aktives Problem aufgeführt ist, einschließlich Alzheimer-Krankheit, vaskulärer Demenz, frontotemporaler Demenz, Parkinson-Demenz und Lewy-Körperchen-Krankheit.
  • Der Wert des Functional Assessment Staging Tool (FAST) beträgt 5 oder weniger (dies wird vom Arzt des Patienten festgelegt).
  • 2 oder mehr zusätzliche chronische Erkrankungen
  • Nimmt 5 oder mehr regelmäßige Medikamente ein und
  • Eine bei Besuchen anwesende Pflegekraft. Zu den Betreuern können Familienmitglieder oder unabhängige Betreuer gehören. Sie werden anhand der Aktenprüfung identifiziert und bei Bedarf vom Arzt, Patienten und Ersatzentscheidungsträger bestätigt. Identifizierte Betreuer müssen in Entscheidungen und Betreuung von Menschen mit Demenz (PLWD) einbezogen werden und regelmäßig an Klinikbesuchen mit Patienten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • FAST-Score von 6 oder mehr (dies wird vom Arzt des Patienten festgelegt).
  • Erhebliche Hör-, Seh- oder fortgeschrittene kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an PPC-Begegnungen einschränkt,
  • Die Pflegekraft ist nicht bereit oder in der Lage, an Besuchen teilzunehmen, oder
  • Von ihrem Hausarzt (PCP) als nicht anspruchsberechtigt eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten einen geriatrischen Klinikbesuch bei einem Geriater, der als ihr primärer Gesundheitsdienstleister (PCP) fungiert, wobei die Dyaden von einem nicht verblindeten Studienkoordinator ermutigt werden, Fragen zur Reduzierung der Medikamentenbelastung zu stellen.
Experimental: PPC
Verhalten: PPC
Die Teilnehmer werden eine Begegnung mit einem Moderator haben, der Prioritäten (Ergebnisziele und Pflegepräferenzen) der Dyaden ermittelt und diese in die elektronischen Gesundheitsakten (EHR) überträgt, sowie eine anschließende Begegnung mit ihrem gewohnten Altenpfleger, um über Änderungen zu entscheiden in ihrer Obhut, die mit den identifizierten Prioritäten übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Medikamentenwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Ausgangswert, 3 Monate
Art der Medikamentenänderungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung der vom Patienten gemeldeten Behandlungsbelastung, ermittelt durch den Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Dies ist ein Fragebogen mit 15 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (kein Problem) bis 10 (großes Problem) bewertet, was einer Höchstpunktzahl von 150 entspricht, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Belastung hinweist
Ausgangswert, 3 Monate
Anzahl, Wahrscheinlichkeit und Schwere unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW), bewertet anhand der Naranjo-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Naranjo-Skala ist ein Fragebogen mit 10 Punkten. Die Gesamtpunktzahl reicht von -4 bis +13; Die Reaktion gilt als eindeutig, wenn der Wert 9 oder höher ist, als wahrscheinlich, wenn 5 bis 8, als möglich, wenn 1 bis 4, und als zweifelhaft, wenn 0 oder weniger.
3 Monate
Anzahl, Wahrscheinlichkeit und Schwere unerwünschter Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs), bewertet anhand der Naranjo-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Naranjo-Skala ist ein Fragebogen mit 10 Punkten. Die Gesamtpunktzahl reicht von -4 bis +13; Die Reaktion gilt als eindeutig, wenn der Wert 9 oder höher ist, als wahrscheinlich, wenn 5 bis 8, als möglich, wenn 1 bis 4, und als zweifelhaft, wenn 0 oder weniger.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient empfand die Versorgung chronischer Krankheiten anhand des OPACIC-Scores (Older Patient Assessment of Chronic Illness Care).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 10 Punkten, und jeder wird mit einer Punktzahl von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet. Bei einem Maximalwert von 50 deuten höhere Werte auf eine besser wahrgenommene Behandlung chronischer Krankheiten hin
Ausgangswert: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-22-0639
  • 5R24AG064025-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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