Priority v souladu s popisem pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele
3. února 2026 aktualizováno: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je porovnat pacienty s prioritní péčí (PPC) a pacienty s obvyklou péčí (UC) s cílem identifikovat rozdíly ve změnách medikace po setkání, léčebné zátěži (TBQ) a sdíleném rozhodování v hodnocení starších pacientů v péči o chronické nemoci ( OPACIC), porozumět smyslovým a komunikačním přístupům účastníků PPC souvisejícím s popisováním rozhodnutí ve vztahu k identifikovaným zdravotním prioritám a identifikovat a kategorizovat nežádoucí příhody z odnětí drog (ADWE)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Demence uvedená jako aktivní problém v lékařském záznamu, včetně Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, frontotemporální demence, Parkinsonovy demence, choroby s Lewyho tělísky.
- Skóre funkčního hodnocení stagingového nástroje (FAST) 5 nebo nižší (toto stanoví lékař pacienta).
- 2 nebo více dalších chronických stavů
- Užívá 5 nebo více běžných léků a
- Při návštěvách přítomna pečovatelka. Mezi pečovatele mohou patřit rodinní příslušníci nebo nespříznění pečovatelé a budou identifikováni pomocí přehledu a potvrzeni lékařem, pacientem a v případě potřeby náhradní osobou s rozhodovací pravomocí. Identifikovaní pečovatelé se musí podílet na rozhodování a péči o lidi žijící s demencí (PLWD) a běžně navštěvovat kliniky s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- FAST skóre 6 nebo více (Toto určí lékař pacienta).
- Významné poškození sluchu, zraku nebo pokročilé kognitivní poruchy, které omezují schopnost účastnit se setkání s PPC,
- Pečovatel se nechce nebo nemůže účastnit návštěv, popř
- Lékař primární péče (PCP) považován za nezpůsobilého
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Účastníci absolvují návštěvu geriatrické kliniky s geriatrem, který působí jako jejich poskytovatel primární péče (PCP), při které budou dyády nezaslepeným koordinátorem studie vyzvány, aby se zeptaly na snížení zátěže léky.
|
|
Experimentální: PPC
|
Účastníci se setkají s facilitátorem, který určí priority (výsledkové cíle a preference péče) z dyád a přenese je do elektronických zdravotních záznamů (EHR), a následné setkání s jejich obvyklým poskytovatelem geriatrické péče, aby rozhodli o změnách. v jejich péči, která je v souladu s určenými prioritami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet změn léků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
|
Změny typu léků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
|
Změna v léčebné zátěži hlášené pacientem, jak byla hodnocena dotazníkem Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Toto je dotazník o 15 položkách a každý je hodnocen od 0 (není problém) do 10 (velký problém) pro maximální skóre 150, vyšší číslo znamená větší zátěž
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Počet, pravděpodobnost a závažnost nežádoucích reakcí na léky (ADR) podle Naranjovy škály
Časové okno: 3 měsíce
|
Naranjská škála je dotazník o 10 položkách. Celkové skóre se pohybuje od -4 do +13; reakce je považována za definitivní, pokud je skóre 9 nebo vyšší, za pravděpodobnou, pokud je 5 až 8, za možnou, pokud je 1 až 4, a za pochybnou, pokud je 0 nebo méně.
|
3 měsíce
|
|
Počet, pravděpodobnost a závažnost nežádoucích odvykacích příhod (ADWE) podle Naranjovy škály
Časové okno: 3 měsíce
|
Naranjská škála je dotazník o 10 položkách. Celkové skóre se pohybuje od -4 do +13; reakce je považována za definitivní, pokud je skóre 9 nebo vyšší, za pravděpodobnou, pokud je 5 až 8, za možnou, pokud je 1 až 4, a za pochybnou, pokud je 0 nebo méně.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Péče o chronická onemocnění vnímaná pacientem podle skóre staršího pacienta v hodnocení péče o chronické onemocnění (OPACIC)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Toto je dotazník o 10 položkách a každý je hodnocen od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy), pro maximální skóre 50, vyšší skóre značí lépe vnímanou péči o chronická onemocnění.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PPC
-
Qingtao ZhouDokončeno
-
Golden Jubilee National HospitalZápis na pozvánku