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Desprescrição de prioridades alinhadas para pessoas que vivem com demência e seus cuidadores

24 de julho de 2023 atualizado por: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é comparar os cuidados prioritários do paciente (PPC) e os cuidados habituais (UC) para identificar diferenças nas mudanças de medicação pós-encontro, carga de tratamento (TBQ) e tomada de decisão compartilhada na Avaliação de Pacientes Idosos de Cuidados com Doenças Crônicas ( OPACIC), para entender as abordagens de comunicação e criação de sentido do participante do PPC relacionadas às decisões de desprescrição em relação às prioridades de saúde identificadas e para identificar e categorizar eventos adversos de abstinência de medicamentos (ADWEs)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demência listada como um problema ativo no registro médico, incluindo doença de Alzheimer, demência vascular, demência frontotemporal, demência de Parkinson, doença de corpos de Lewy.
  • A pontuação da ferramenta de estadiamento de avaliação funcional (FAST) de 5 ou inferior (isso será estabelecido pelo médico do paciente).
  • 2 ou mais condições crônicas adicionais
  • Toma 5 ou mais medicamentos regulares e
  • Um cuidador presente durante as visitas. Os cuidadores podem incluir membros da família ou cuidadores não relacionados e serão identificados por meio da revisão do prontuário e confirmados pelo médico, paciente e responsável pela tomada de decisões, se necessário. Os cuidadores identificados devem estar envolvidos nas decisões e cuidados das pessoas que vivem com demência (PLWD) e comparecer rotineiramente às consultas clínicas com o paciente

Critério de exclusão:

  • Pontuação FAST de 6 ou mais (isso será estabelecido pelo médico do paciente).
  • Audição significativa, visão ou comprometimento cognitivo avançado que limita a capacidade de participar de encontros de PPC,
  • O cuidador não quer ou não pode participar das visitas, ou
  • Considerado inelegível por seu médico de cuidados primários (PCP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes terão uma visita clínica geriátrica com um geriatra que atua como seu provedor de cuidados primários (PCP), na qual as díades serão encorajadas por um coordenador de estudo não cego a perguntar sobre a redução da carga de medicamentos.
Experimental: PPC
Comportamental: PPC
Os participantes terão um encontro com um facilitador que identificará as prioridades (objetivos de resultados e preferências de cuidados) das díades e as transmitirá nos registros eletrônicos de saúde (EHR), e um encontro de acompanhamento com seu prestador de cuidados geriátricos habitual para decidir sobre as mudanças sob seus cuidados que se alinham com as prioridades identificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mudanças de medicamentos
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses
Tipo de alteração na medicação
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses
Mudança na carga de tratamento relatada pelo paciente conforme avaliada pelo Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses
Este é um questionário de 15 itens e cada um é pontuado de 0 (não é um problema) a 10 (grande problema) para uma pontuação máxima de 150, o número mais alto indica mais sobrecarga
Linha de base, 3 meses
Número, probabilidade e gravidade das reações adversas a medicamentos (RAMs), conforme avaliado pela escala de Naranjo
Prazo: 3 meses
A escala de Naranjo é um questionário de 10 itens. Os escores totais variam de -4 a +13; a reação é considerada definitiva se a pontuação for 9 ou superior, provável se 5 a 8, possível se 1 a 4 e duvidosa se 0 ou menos.
3 meses
Número, probabilidade e gravidade dos eventos adversos de abstinência de medicamentos (ADWEs), conforme avaliados pela escala de Naranjo
Prazo: 3 meses
A escala de Naranjo é um questionário de 10 itens. Os escores totais variam de -4 a +13; a reação é considerada definitiva se a pontuação for 9 ou superior, provável se 5 a 8, possível se 1 a 4 e duvidosa se 0 ou menos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados com doenças crônicas percebidas pelo paciente, conforme avaliado pela pontuação Opacic (Older Patient Assessment of Chronic Illness Care)
Prazo: Linha de base, 3 meses
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), para uma pontuação máxima de 50, pontuações mais altas indicam melhor percepção do cuidado com doenças crônicas
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-22-0639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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