Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выровнены приоритеты отмены рецептов для людей, живущих с деменцией, и лиц, ухаживающих за ними

24 июля 2023 г. обновлено: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью этого исследования является сравнение пациентов с приоритетами лечения (PPC) и пациентов с обычным уходом (UC) для выявления различий в изменениях лекарств после контакта, нагрузке на лечение (TBQ) и совместном принятии решений в оценке лечения хронических заболеваний пожилыми пациентами. OPACIC), чтобы понять подходы участников PPC к осмыслению и коммуникациям, связанные с решениями об отмене назначения препаратов в связи с установленными приоритетами в области здравоохранения, а также для выявления и классификации нежелательных явлений отмены лекарств (ADWE)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aanand D Naik, MD
  • Номер телефона: 713-500-9156
  • Электронная почта: Aanand.Naik@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
          • Aanand Naik, MD
          • Номер телефона: 713-500-9156
          • Электронная почта: Aanand.Naik@uth.tmc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Деменция, указанная в медицинской карте как активная проблема, включая болезнь Альцгеймера, сосудистую деменцию, лобно-височную деменцию, деменцию Паркинсона, болезнь телец Леви.
  • Инструмент определения стадии функциональной оценки (FAST) 5 баллов или ниже (это будет установлено лечащим врачом пациента).
  • 2 или более дополнительных хронических состояния
  • Принимает 5 или более обычных лекарств и
  • Во время посещения присутствует опекун. В число лиц, осуществляющих уход, могут входить члены семьи или неродственные лица, осуществляющие уход, и они будут определены путем просмотра карты и подтверждены врачом, пациентом и, при необходимости, лицом, принимающим решения. Назначенные лица, обеспечивающие уход, должны участвовать в принятии решений и уходе за людьми, живущими с деменцией (PLWD), и регулярно посещать клиники с пациентами.

Критерий исключения:

  • Оценка по шкале FAST 6 или более (устанавливает лечащий врач пациента).
  • Значительные нарушения слуха, зрения или прогрессирующие когнитивные нарушения, которые ограничивают способность участвовать в встречах PPC,
  • Опекун не желает или не может участвовать в посещениях, или
  • Признан неприемлемым их лечащим врачом (PCP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
Участники посетят гериатрическую клинику с врачом-гериатром, который выступает в качестве их основного лечащего врача (PCP), во время которого координатор неслепого исследования будет поощрять диады спрашивать о снижении лекарственной нагрузки.
Экспериментальный: КПП
Поведенческий: КПП
Участники встретятся с фасилитатором, который определит приоритеты (результаты и предпочтения в уходе) из пар и передаст их в электронные медицинские карты (EHR), а также последующую встречу со своим обычным поставщиком гериатрических услуг, чтобы принять решение об изменениях. в уходе за ними, которые соответствуют установленным приоритетам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смен препарата
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Исходный уровень, 3 месяца
Изменения типа лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение бремени лечения, о котором сообщают пациенты, по оценке с помощью Опросника бремени лечения (TBQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Это анкета из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (не проблема) до 10 (большая проблема) с максимальным баллом 150, большее число указывает на большее бремя.
Исходный уровень, 3 месяца
Количество, вероятность и тяжесть нежелательных реакций на лекарственные препараты (НЛР) по шкале Наранхо
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала Наранхо представляет собой анкету из 10 пунктов. Сумма баллов варьируется от -4 до +13; реакция считается определенной при сумме баллов 9 и выше, вероятной - от 5 до 8, возможной - от 1 до 4 и сомнительной - при 0 и менее.
3 месяца
Количество, вероятность и тяжесть нежелательных явлений отмены лекарств (ADWE) по шкале Наранхо
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала Наранхо представляет собой анкету из 10 пунктов. Сумма баллов варьируется от -4 до +13; реакция считается определенной при сумме баллов 9 и выше, вероятной - от 5 до 8, возможной - от 1 до 4 и сомнительной - при 0 и менее.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациентами помощи при хронических заболеваниях согласно шкале оценки лечения хронических заболеваний у пожилых пациентов (OPACIC)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Это анкета из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), при максимальном количестве баллов 50, более высокие баллы указывают на лучшее восприятие помощи при хронических заболеваниях.
Базовый уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-22-0639

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться