Prioriteiten afgestemd Afschaffing van voorschrift voor personen met dementie en hun verzorger
3 februari 2026 bijgewerkt door: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om patiënten met prioriteitszorg (PPC) en patiënten met gebruikelijke zorg (UC) te vergelijken om verschillen in post-ontmoetingsmedicatieveranderingen, behandelingslast (TBQ) en gedeelde besluitvorming in oudere patiëntenbeoordeling van chronische ziektezorg te identificeren ( OPACIC), om inzicht te krijgen in de zingevings- en communicatiebenaderingen van PPC-deelnemers met betrekking tot het afwijzen van beslissingen met betrekking tot de geïdentificeerde gezondheidsprioriteiten en om bijwerkingen van ontwenning van geneesmiddelen (ADWE's) te identificeren en te categoriseren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dementie vermeld als een actief probleem in het medisch dossier, waaronder de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, frontotemporale dementie, Parkinson-dementie, Lewy-body-ziekte.
- De FAST-score (functional assessment staging tool) van 5 of lager (dit wordt vastgesteld door de arts van de patiënt).
- 2 of meer aanvullende chronische aandoeningen
- Neemt 5 of meer reguliere medicijnen en
- Tijdens de bezoeken is er een verzorger aanwezig. Zorgverleners kunnen familieleden of niet-verwante zorgverleners zijn en zullen worden geïdentificeerd door middel van beoordeling van de kaart en indien nodig worden bevestigd door clinicus, patiënt en plaatsvervangende beslisser. Geïdentificeerde zorgverleners moeten worden betrokken bij beslissingen en zorg voor mensen met dementie (PLWD) en moeten routinematig samen met de patiënt kliniekbezoeken bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- FAST-score van 6 of meer (dit wordt vastgesteld door de arts van de patiënt).
- Aanzienlijke gehoor-, gezichts- of geavanceerde cognitieve stoornissen die het vermogen om deel te nemen aan PPC-ontmoetingen beperken,
- Mantelzorger is niet bereid of in staat om deel te nemen aan bezoeken, of
- Ongeschikt geacht door hun huisarts (PCP)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers krijgen een bezoek aan de geriatrische kliniek met een geriater die optreedt als hun primaire zorgverlener (PCP), waarin de duo's worden aangemoedigd door een niet-geblindeerde studiecoördinator om te vragen naar het verminderen van de medicatielast.
|
|
Experimenteel: PPC
|
Deelnemers zullen een ontmoeting hebben met een facilitator die prioriteiten (uitkomstdoelen en zorgvoorkeuren) van de dyades zal identificeren en deze in de elektronische medische dossiers (EPD) zal doorgeven, en een vervolgontmoeting met hun gebruikelijke geriatrische zorgverlener om te beslissen over veranderingen onder hun hoede die aansluiten bij de geïdentificeerde prioriteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal medicatiewisselingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
|
Soort medicatie verandert
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde behandellast zoals beoordeeld door de Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 15 items en elk wordt gescoord van 0 (geen probleem) tot 10 (groot probleem) voor een maximale score van 150, waarbij een hoger getal meer last aangeeft
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Aantal, waarschijnlijkheid en ernst van bijwerkingen (ADR's) zoals beoordeeld door de Naranjo-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Naranjo-schaal is een vragenlijst met 10 items. De totale scores variëren van -4 tot +13; de reactie wordt als definitief beschouwd als de score 9 of hoger is, waarschijnlijk als 5 tot 8, mogelijk als 1 tot 4, en twijfelachtig als 0 of minder.
|
3 maanden
|
|
Aantal, waarschijnlijkheid en ernst van bijwerkingen van ontwenningsverschijnselen (ADWE's) zoals beoordeeld door de Naranjo-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Naranjo-schaal is een vragenlijst met 10 items. De totale scores variëren van -4 tot +13; de reactie wordt als definitief beschouwd als de score 9 of hoger is, waarschijnlijk als 5 tot 8, mogelijk als 1 tot 4, en twijfelachtig als 0 of minder.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt ervaren zorg voor chronische ziekten zoals beoordeeld aan de hand van de score Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Dit is een vragenlijst met 10 items en elk wordt gescoord van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), voor een maximale score van 50 duiden hogere scores op een beter ervaren zorg voor chronische ziekten
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .