Priorités alignées Déprescription pour les personnes atteintes de démence et leur soignant
3 février 2026 mis à jour par: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de comparer les patients recevant des soins prioritaires (PPC) et des patients recevant des soins habituels (CU) afin d'identifier les différences dans les changements de médicaments après la rencontre, le fardeau du traitement (TBQ) et la prise de décision partagée dans l'évaluation des soins des maladies chroniques chez les patients âgés ( OPACIC), pour comprendre les approches de sens et de communication des participants au CPP liées aux décisions de déprescription en rapport avec les priorités de santé identifiées et pour identifier et catégoriser les événements indésirables de sevrage médicamenteux (ADWE)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Démence répertoriée comme problème actif dans le dossier médical, y compris la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence frontotemporale, la démence de Parkinson, la maladie à corps de Lewy.
- Le score de l'outil d'évaluation fonctionnelle (FAST) de 5 ou moins (ceci sera établi par le clinicien du patient).
- 2 maladies chroniques supplémentaires ou plus
- Prend 5 médicaments réguliers ou plus et
- Un soignant présent lors des visites. Les soignants peuvent inclure des membres de la famille ou des soignants non apparentés et seront identifiés par l'examen des dossiers et confirmés par le clinicien, le patient et le décideur de substitution si nécessaire. Les soignants identifiés doivent être impliqués dans les décisions et les soins des personnes atteintes de démence (PLWD) et assister régulièrement aux visites à la clinique avec le patient
Critère d'exclusion:
- Score FAST de 6 ou plus (Ceci sera établi par le clinicien du patient).
- Déficience auditive, visuelle ou cognitive avancée importante qui limite la capacité de participer aux rencontres PPC,
- Le soignant ne veut pas ou ne peut pas participer aux visites, ou
- Jugé inéligible par son médecin de premier recours (PCP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
|
Les participants auront une visite à la clinique gériatrique avec un gériatre qui agit en tant que fournisseur de soins primaires (PCP), au cours de laquelle les dyades seront encouragées par un coordinateur d'étude non aveugle à poser des questions sur la réduction du fardeau des médicaments.
|
|
Expérimental: CPC
|
Les participants auront une rencontre avec un animateur qui identifiera les priorités (objectifs de résultats et préférences de soins) des dyades et les transmettra dans les dossiers de santé électroniques (DSE), et une rencontre de suivi avec leur fournisseur de soins gériatriques habituel pour décider des changements dans leurs soins qui correspondent aux priorités identifiées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de changements de médicaments
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
|
Type de changement de médicament
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
|
Modification de la charge de traitement signalée par le patient, telle qu'évaluée par le questionnaire sur la charge de traitement (TBQ)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire de 15 points et chacun est noté de 0 (pas un problème) à 10 (gros problème) pour un score maximum de 150, un nombre plus élevé indiquant plus de fardeau
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Nombre, probabilité et gravité des effets indésirables des médicaments (EIM) évalués par l'échelle de Naranjo
Délai: 3 mois
|
L'échelle de Naranjo est un questionnaire en 10 items. Les scores totaux vont de -4 à +13 ; la réaction est considérée comme certaine si le score est de 9 ou plus, probable si 5 à 8, possible si 1 à 4 et douteuse si 0 ou moins.
|
3 mois
|
|
Nombre, probabilité et gravité des événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) évalués par l'échelle de Naranjo
Délai: 3 mois
|
L'échelle de Naranjo est un questionnaire en 10 items. Les scores totaux vont de -4 à +13 ; la réaction est considérée comme certaine si le score est de 9 ou plus, probable si 5 à 8, possible si 1 à 4 et douteuse si 0 ou moins.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Soins des maladies chroniques perçus par le patient, évalués par le score OPACIC (Older Patient Assessment of Chronic Illness Care)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire à 10 items et chacun est noté de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), pour un score maximum de 50, des scores plus élevés indiquent une meilleure perception des soins aux maladies chroniques
|
Base de référence, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .