Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prioriteter afstemt beskrivende for personer, der lever med demens og deres pårørende

3. februar 2026 opdateret af: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patientprioritetspleje (PPC) og sædvanlig pleje (UC) patienter for at identificere forskelle i medicinændringer, behandlingsbyrde (TBQ) og delt beslutningstagning i ældre patientvurdering af kronisk sygdom ( OPACIC), for at forstå PPC-deltagers meningsskabende og kommunikationstilgange relateret til at beskrive beslutninger i forhold til de identificerede sundhedsprioriteter og for at identificere og kategorisere uønskede lægemiddelabstinenser (ADWE'er)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens opført som et aktivt problem i journalen, herunder Alzheimers sygdom, vaskulær demens, frontotemporal demens, Parkinsons demens, Lewy body sygdom.
  • Funktionsvurderingsstadieværktøjet (FAST) score på 5 eller lavere (dette vil blive fastsat af patientens kliniker).
  • 2 eller flere yderligere kroniske lidelser
  • Tager 5 eller flere almindelige medicin og
  • En omsorgsperson til stede under besøg. Pårørende kan omfatte familiemedlemmer eller ikke-beslægtede plejere og vil blive identificeret gennem diagramgennemgang og bekræftet af kliniker, patient og stedfortræder beslutningstager, hvis det er nødvendigt. Identificerede plejere skal involveres i beslutninger og pleje af mennesker, der lever med demens (PLWD) og skal rutinemæssigt deltage i klinikbesøg med patienten

Ekskluderingskriterier:

  • FAST score på 6 eller mere (dette vil blive fastsat af patientens kliniker).
  • Betydelig hørelse, syn eller avanceret kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at deltage i PPC-møder,
  • Pårørende er uvillig eller i stand til at deltage i besøg, eller
  • Anses ikke for kvalificeret af deres primære læge (PCP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil have et geriatrisk klinikbesøg hos en geriatrisk læge, der fungerer som deres primære plejeudbyder (PCP), hvor de dyader vil blive opfordret af en ublind studiekoordinator til at spørge om reduktion af medicinbyrden.
Eksperimentel: PPC
Adfærdsmæssigt: PPC
Deltagerne vil have et møde med en facilitator, der vil identificere prioriteter (resultatmål og plejepræferencer) fra dyaderne og overføre dem til de elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), og et opfølgende møde med deres sædvanlige ældreplejer for at beslutte om ændringer i deres varetægt, der stemmer overens med de identificerede prioriteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicinændringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Type medicinændringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Ændring i patientrapporteret behandlingsbyrde som vurderet af Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Dette er et spørgeskema med 15 punkter, og hver scores fra 0 (ikke et problem) til 10 (stort problem) for en maksimal score på 150, højere tal angiver mere byrde
Baseline, 3 måneder
Antal, sandsynlighed og sværhedsgrad af bivirkninger (ADR'er) vurderet ved Naranjo-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Naranjo-skalaen er et spørgeskema med 10 punkter. Samlet score varierer fra -4 til +13; reaktionen anses for sikker, hvis scoren er 9 eller højere, sandsynlig hvis 5 til 8, mulig hvis 1 til 4, og tvivlsom hvis 0 eller mindre.
3 måneder
Antal, sandsynlighed og sværhedsgrad af uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) vurderet ved Naranjo-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Naranjo-skalaen er et spørgeskema med 10 punkter. Samlet score varierer fra -4 til +13; reaktionen anses for sikker, hvis scoren er 9 eller højere, sandsynlig hvis 5 til 8, mulig hvis 1 til 4, og tvivlsom hvis 0 eller mindre.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfattet kronisk sygdomsbehandling vurderet ved Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC)-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, og hver scores fra 1(næsten aldrig) til 5(næsten altid), for en maksimal score på 50, indikerer højere scores bedre opfattet kronisk sygdomsbehandling
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-22-0639
  • 5R24AG064025-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med PPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner