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치매 환자와 간병인을 위한 처방 취소의 우선 순위 조정

2023년 7월 24일 업데이트: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 환자 우선 치료(PPC)와 일반 치료(UC) 환자를 비교하여 만성 질환 치료에 대한 노인 환자 평가에서 발생 후 약물 변경, 치료 부담(TBQ) 및 공유 의사 결정의 차이를 식별하는 것입니다. OPACIC), 식별된 건강 우선 순위와 관련하여 처방 취소 결정과 관련된 PPC 참가자의 이해 및 의사 소통 접근 방식을 이해하고 약물 부작용 부작용(ADWE)을 식별하고 분류합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 루이소체병 등 의무기록상 활성문제로 등재된 치매.
  • FAST(Function Assessment Staging Tool) 점수 5 이하(이는 환자의 임상의가 설정함).
  • 2개 이상의 추가 만성 질환
  • 5가지 이상의 일반 약물을 복용하고
  • 방문 시 간병인이 참석합니다. 간병인에는 가족 구성원 또는 무관한 간병인이 포함될 수 있으며 차트 검토를 통해 식별되고 필요한 경우 임상의, 환자 및 대리 결정권자가 확인합니다. 확인된 간병인은 치매 환자(PLWD)의 결정 및 관리에 참여해야 하며 일상적으로 환자와 함께 진료소 방문에 참석해야 합니다.

제외 기준:

  • 6 이상의 FAST 점수(이는 환자의 임상의가 설정함).
  • PPC 만남에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 청각, 시각 또는 고급 인지 장애,
  • 간병인이 방문에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우, 또는
  • 주치의(PCP)에 의해 자격이 없는 것으로 간주됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
행동: 평소 케어
참가자는 1차 진료 제공자(PCP) 역할을 하는 노인과 의사와 함께 노인병 클리닉을 방문하게 되며, 여기서 두 쌍은 맹검되지 않은 연구 코디네이터에 의해 약물 부담 감소에 대해 질문하도록 권장됩니다.
실험적: PPC
행동: PPC
참가자는 dyads에서 우선순위(결과 목표 및 치료 선호도)를 식별하고 이를 전자 건강 기록(EHR)에 전송하는 촉진자와 만남을 갖게 되며 변경 사항을 결정하기 위해 일반적인 노인병 의료 제공자와 후속 만남을 갖습니다. 확인된 우선순위에 부합하는 치료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 변경 횟수
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월
약물 변경 유형
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월
치료 부담 설문지(TBQ)로 평가한 환자 보고 치료 부담의 변화
기간: 기준선, 3개월
15문항으로 구성되어 있으며 각각 0점(문제 없음)에서 10점(큰 문제)까지 점수를 매긴다.
기준선, 3개월
Naranjo 척도로 평가한 약물이상반응(ADR)의 수, 가능성 및 중증도
기간: 3 개월
Naranjo 척도는 10개 항목의 설문지입니다. 총 점수 범위는 -4에서 +13까지입니다. 반응은 점수가 9 이상인 경우 확정, 5~8이면 가능성, 1~4이면 가능, 0 이하이면 의심스러운 것으로 간주됩니다.
3 개월
Naranjo 척도로 평가한 ADWE(약물 금단 현상)의 수, 가능성 및 중증도
기간: 3 개월
Naranjo 척도는 10개 항목의 설문지입니다. 총 점수 범위는 -4에서 +13까지입니다. 반응은 점수가 9 이상인 경우 확정, 5~8이면 가능성, 1~4이면 가능, 0 이하이면 의심스러운 것으로 간주됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환 치료에 대한 노인 환자 평가(OPACIC) 점수로 평가한 환자 인식 만성 질환 치료
기간: 기준선, 3개월
이것은 10개의 항목 설문지이며 각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50점입니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-22-0639

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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