Prioriteringar anpassade beskrivande för personer som lever med demens och deras vårdgivare
3 februari 2026 uppdaterad av: Aanand Dinkar Naik, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att jämföra patientprioritetsvård (PPC) och vanlig vård (UC) patienter för att identifiera skillnader i läkemedelsförändringar efter möte, behandlingsbörda (TBQ) och delat beslutsfattande i äldre patientbedömning av kronisk sjukdomsvård ( OPACIC), för att förstå PPC-deltagares förnuftsskapande och kommunikationsmetoder relaterade till att beskriva beslut i relation till de identifierade hälsoprioriteringarna och för att identifiera och kategorisera negativa läkemedelsabstinenshändelser (ADWE)
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Demens listad som ett aktivt problem i journalen, inklusive Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, frontotemporal demens, Parkinsons demens, Lewy body disease.
- Funktionsbedömningsstadieverktyget (FAST) poäng på 5 eller lägre (detta kommer att fastställas av patientens läkare).
- 2 eller fler ytterligare kroniska tillstånd
- Tar 5 eller fler vanliga mediciner och
- En vårdare närvarande vid besök. Vårdgivare kan inkludera familjemedlemmar eller icke-närstående vårdgivare och kommer att identifieras genom diagramgranskning och bekräftas av läkare, patient och surrogatbeslutsfattare vid behov. Identifierade vårdgivare måste vara involverade i beslut och vård av personer som lever med demens (PLWD) och rutinmässigt delta i klinikbesök med patienten
Exklusions kriterier:
- FAST-poäng på 6 eller mer (Detta kommer att fastställas av patientens läkare).
- Betydande hörsel, syn eller avancerad kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förmågan att delta i PPC-möten,
- Vårdgivaren är ovillig eller kan delta i besök, eller
- Anses inte kvalificerad av sin primärvårdsläkare (PCP)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Deltagarna kommer att ha ett geriatrisk klinikbesök med en geriatriker som fungerar som deras primärvårdsgivare (PCP), där dyaderna kommer att uppmuntras av en oblindad studiekoordinator att fråga om att minska läkemedelsbördan.
|
|
Experimentell: PPC
|
Deltagarna kommer att få ett möte med en handledare som kommer att identifiera prioriteringar (resultatmål och vårdpreferenser) från dyaderna och överföra dem till de elektroniska journalerna (EPJ), och ett uppföljande möte med sin vanliga äldrevårdare för att besluta om förändringar i deras vård som överensstämmer med de identifierade prioriteringarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkemedelsbyten
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
Typ av medicinförändringar
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
Förändring i patientrapporterad behandlingsbörda enligt bedömningen av Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Detta är ett frågeformulär med 15 artiklar och var och en får poäng från 0 (inte ett problem) till 10 (stort problem) för en maximal poäng på 150, högre siffra indikerar mer börda
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Antal, sannolikhet och svårighetsgrad av biverkningar enligt Naranjo-skalan
Tidsram: 3 månader
|
Naranjo-skalan är ett frågeformulär med 10 artiklar. Totala poäng varierar från -4 till +13; reaktionen anses vara definitiv om poängen är 9 eller högre, sannolik om 5 till 8, möjlig om 1 till 4, och tveksam om 0 eller lägre.
|
3 månader
|
|
Antal, sannolikhet och svårighetsgrad av adverse drug abstinenshändelser (ADWEs) som bedömts av Naranjo-skalan
Tidsram: 3 månader
|
Naranjo-skalan är ett frågeformulär med 10 artiklar. Totala poäng varierar från -4 till +13; reaktionen anses vara definitiv om poängen är 9 eller högre, sannolik om 5 till 8, möjlig om 1 till 4, och tveksam om 0 eller lägre.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientupplevd kronisk sjukdomsvård enligt bedömningen av Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Det här är ett frågeformulär med 10 punkter och var och en får poäng från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid), för ett maximalt betyg på 50, indikerar högre poäng bättre upplevd kronisk sjukdomsvård
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aanand D Naik, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-22-0639
- 5R24AG064025-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .