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高周波超音波による漢民族の四肢動脈構造と血行動態の正常基準値 (NOVAEA-HFUS)

2023年7月23日 更新者:Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University

高周波超音波による漢民族の成人の四肢動脈構造と血行動態の正常基準値:中国の多施設研究

近年、高周波超音波は分解能が高く、表面の血管構造や血流を鮮明に表示でき、血管病変を早期に発見できるため、非侵襲的に血管構造や血流を臨床観察するための新たなツールとなっています。四肢の動脈。 この多施設研究の目的は、中国漢族の成人の四肢動脈の構造と血流に対する高周波超音波の正常値を確立し、影響因子を調査して、初期の動脈硬化の定量的参照を提供することである。四肢の構造や血流の診断、程度評価、治療効果の観察を行います。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

四肢動脈は全身の末梢血管であり、動脈硬化や膠原病など、細い血管が傷つきやすい病気の早期発症に多く関与しています。 初期の下肢アテローム性動脈硬化症は主に足背動脈で発生し、糖尿病や長期喫煙をしている人によく見られます。 全身性硬化症や全身性エリテマトーデスなどの膠原病も主に細い血管が関与しており、心臓や肺など他の特定の臓器よりも早く血管病変が現れる場合があります。 四肢動脈は浅い位置にあるため、血管疾患のスクリーニング部位としてより適切に使用でき、血管疾患の早期反応の窓口となります。しかし、四肢動脈疾患の初期段階は無視されやすく、患者は多くの場合、患肢の痛みやしびれを伴います。 病気が重度になると、潰瘍が治らなくなったり、手足の壊疽や切断に至ることもあり、生活の質に大きな影響を及ぼし、患者に多大な迷惑と経済的プレッシャーをもたらします。 したがって、四肢の動脈病変の早期診断は、アテローム性動脈硬化症や結合組織疾患などの微小血管損傷疾患の早期診断、合併症の発生率の低下、切断率や死亡率の低下に非常に重要です。

超音波は、臨床で広く使用されている非侵襲性画像技術です。 近年、超音波技術の発展に伴い、超音波プローブの周波数が高くなってきています。 高周波超音波は解像度が高いため、表面の血管構造と血流を明確に表示し、血管病変を早期に検出し、狭窄の程度を正確に定量化することができ、血管構造と血流の臨床観察に新たな有益なツールを提供します。四肢の動脈。 この多施設臨床研究の目的は、中国の漢族成人の四肢の構造と血流に対する高周波超音波の正常値を確立し、その影響因子を調査して、早期の四肢の定量的基準を提供することであった。四肢の構造や血流の診断、程度評価、治療効果の観察を行います。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

540

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の健康な漢民族の成人

説明

包含基準:

  1. 漢民族。
  2. 18 ~ 79 歳。
  3. 正常な血圧 (139-90/89-60mmHg);
  4. BMI < 30 kg/m2;
  5. 血液検査、空腹時血糖、血中脂質、肝臓および腎臓の機能、心電図は正常でした。
  6. 手と足にチアノーゼの病歴がなく、不快感のない冷刺激、体のすべての部分でレイノー現象が発生していないこと。
  7. 心血管疾患、糖尿病、リウマチ性結合組織病、重篤な肝臓および腎臓の機能障害がないこと。
  8. 心血管系に影響を与える薬物使用歴はない。

除外基準:

  1. 高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症、不整脈などの疾患のある患者。
  2. 全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、関節リウマチおよびその他の結合組織疾患の患者。
  3. 関連する血液疾患の病歴;
  4. 過去 1 か月間血管収縮薬を服用している。
  5. 指と足の指の壊疽、または外傷または手術の病歴。
  6. 手工芸、ハンマー打ち、掘削、その他の関連作業の経験がある。
  7. 喫煙と飲酒の長い歴史がある。
  8. 末梢血管疾患、動脈閉塞では血流信号を検出できません。
  9. 試験官に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足背動脈および正掌指動脈の内膜の厚さ
時間枠:1日
内膜の厚さは血管壁構造の変化を反映しており、動脈疾患の早期評価に使用されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足背動脈と正掌指動脈の血流速度
時間枠:1日
血流速度は血行動態の変化を反映し、動脈疾患の早期評価に使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lixin Jiang, PHD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 主任研究者:Xinhua Ye, PHD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 主任研究者:WeiDong Ren, PHD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者:Xin Guan, PHD、Tianjin Chest Hospital
  • 主任研究者:Hongning Yin, PHD、The Second Hospital of Hebei Medical University
  • 主任研究者:Xiaoshan Zhang, PHD、The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • 主任研究者:Yuhong Zhang, PHD、The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • 主任研究者:Qingxiong Yue, PHD、Dalian Municipal Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NOVAEA-HFUS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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