Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o strukturze tętnic kończyn i hemodynamice za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (NOVAEA-HFUS)

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o strukturze tętnic kończyn i hemodynamice za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości: badanie wieloośrodkowe w Chinach

W ostatnich latach ultrasonografia wysokoczęstotliwościowa, ze względu na swoją wyższą rozdzielczość, pozwala wyraźnie uwidocznić powierzchowną strukturę naczyń i przepływ krwi oraz wcześnie wykrywać zmiany naczyniowe, dostarczając nowego nieinwazyjnego narzędzia do klinicznej obserwacji struktury i przepływu krwi w naczyniach krwionośnych. tętnica kończyny. Celem tego wieloośrodkowego badania jest ustalenie normalnej wartości ultradźwięków o wysokiej częstotliwości dla struktury i przepływu krwi w tętnicach kończyn dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających, aby zapewnić ilościowe odniesienie dla wczesnych diagnostyka, ocena stopnia i obserwacja efektu leczniczego budowy i ukrwienia kończyn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tętnica kończyny jest obwodowym naczyniem krwionośnym całego ciała i często jest zaangażowana we wczesnych stadiach chorób, które łatwo uszkadzają małe naczynia, takich jak miażdżyca tętnic i choroby tkanki łącznej. Wczesna miażdżyca kończyn dolnych występuje głównie w tętnicy grzbietowej stopy, co często obserwuje się u osób z cukrzycą i palących długotrwale. Choroby tkanki łącznej, takie jak twardzina układowa i toczeń rumieniowaty układowy, również obejmują głównie małe naczynia krwionośne, a zmiany naczyniowe mogą pojawić się wcześniej niż w innych określonych narządach, takich jak serce i płuca. Ze względu na swoje płytkie położenie tętnica kończyny może być lepiej wykorzystywana jako miejsce badań przesiewowych w kierunku chorób naczyniowych i jest oknem do wczesnej reakcji chorób naczyniowych. Jednak wczesne stadium choroby tętnic kończynowych łatwo jest zignorować, a pacjenci często odczuwają ból i drętwienie chorej kończyny. Gdy choroba jest ciężka, może prowadzić do nie gojących się owrzodzeń, a nawet zgorzeli kończyny i amputacji, co znacznie wpływa na jakość życia i przynosi pacjentom ogromne kłopoty i presję ekonomiczną. Dlatego też wczesna diagnostyka zmian w tętnicach kończyn ma ogromne znaczenie dla wczesnego rozpoznania chorób związanych z uszkodzeniem mikrokrążenia, takich jak miażdżyca tętnic i choroby tkanki łącznej, zmniejszając częstość powikłań, zmniejszając częstość amputacji i śmiertelność.

Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania szeroko stosowana w klinice. W ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii ultradźwiękowej, wzrasta częstotliwość sond ultradźwiękowych. Dzięki wyższej rozdzielczości ultradźwięki o wysokiej częstotliwości mogą wyraźnie pokazać powierzchowną strukturę naczyń i przepływ krwi, wcześnie wykryć zmiany naczyniowe i dokładnie określić ilościowo stopień zwężenia, dostarczając nowego i korzystnego narzędzia do klinicznej obserwacji struktury i przepływu krwi w naczyniach krwionośnych. tętnica kończyny. Celem tego wieloośrodkowego badania klinicznego było ustalenie normalnej wartości ultradźwięków o wysokiej częstotliwości dla struktury i przepływu krwi w kończynach dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających na to, aby zapewnić ilościowe odniesienie dla wczesnych diagnostyka, ocena stopnia i obserwacja efektu leczniczego budowy i ukrwienia kończyn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy zdrowi dorośli Han

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Narodowość Hanów;
  2. Wiek 18-79 lat;
  3. Normalne ciśnienie krwi (139-90/89-60 mmHg);
  4. Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;
  5. Rutyna krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, elektrokardiogram były prawidłowe;
  6. Brak historii sinicy dłoni i stóp, stymulacji zimnem bez dyskomfortu, we wszystkich częściach ciała nie wystąpił objaw Raynauda;
  7. Brak chorób układu krążenia, cukrzycy, reumatycznych chorób tkanki łącznej, poważnych dysfunkcji wątroby i nerek;
  8. Brak historii używania narkotyków wpływających na układ sercowo-naczyniowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, arytmią i innymi chorobami;
  2. Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym, zapaleniem wielomięśniowym, reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi chorobami tkanki łącznej;
  3. Historia powiązanych chorób krwi;
  4. Brałeś leki zwężające naczynia krwionośne w ciągu ostatniego miesiąca;
  5. Zgorzel palców rąk i nóg lub historia urazu lub operacji;
  6. Mieć historię rękodzieła, kucia młotkiem, kopania i innych powiązanych prac;
  7. Mają długą historię palenia i picia;
  8. Choroba naczyń obwodowych, niedrożność tętnicy nie może wykryć sygnału przepływu krwi;
  9. Brak możliwości współpracy z egzaminatorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość błony wewnętrznej tętnicy grzbietowej stopy i właściwej tętnicy dłoniowej palca
Ramy czasowe: 1 dzień
Grubość błony wewnętrznej odzwierciedla zmiany w strukturze ściany naczynia i służy do wczesnej oceny choroby tętnic.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w tętnicy grzbietowej stopy i właściwej tętnicy dłoniowej palca
Ramy czasowe: 1 dzień
Prędkość przepływu krwi odzwierciedla zmiany hemodynamiczne i służy do wczesnej oceny choroby tętnic.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Główny śledczy: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Główny śledczy: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Główny śledczy: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Główny śledczy: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięki o wysokiej częstotliwości

3
Subskrybuj