- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970926
Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o strukturze tętnic kończyn i hemodynamice za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (NOVAEA-HFUS)
Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o strukturze tętnic kończyn i hemodynamice za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości: badanie wieloośrodkowe w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tętnica kończyny jest obwodowym naczyniem krwionośnym całego ciała i często jest zaangażowana we wczesnych stadiach chorób, które łatwo uszkadzają małe naczynia, takich jak miażdżyca tętnic i choroby tkanki łącznej. Wczesna miażdżyca kończyn dolnych występuje głównie w tętnicy grzbietowej stopy, co często obserwuje się u osób z cukrzycą i palących długotrwale. Choroby tkanki łącznej, takie jak twardzina układowa i toczeń rumieniowaty układowy, również obejmują głównie małe naczynia krwionośne, a zmiany naczyniowe mogą pojawić się wcześniej niż w innych określonych narządach, takich jak serce i płuca. Ze względu na swoje płytkie położenie tętnica kończyny może być lepiej wykorzystywana jako miejsce badań przesiewowych w kierunku chorób naczyniowych i jest oknem do wczesnej reakcji chorób naczyniowych. Jednak wczesne stadium choroby tętnic kończynowych łatwo jest zignorować, a pacjenci często odczuwają ból i drętwienie chorej kończyny. Gdy choroba jest ciężka, może prowadzić do nie gojących się owrzodzeń, a nawet zgorzeli kończyny i amputacji, co znacznie wpływa na jakość życia i przynosi pacjentom ogromne kłopoty i presję ekonomiczną. Dlatego też wczesna diagnostyka zmian w tętnicach kończyn ma ogromne znaczenie dla wczesnego rozpoznania chorób związanych z uszkodzeniem mikrokrążenia, takich jak miażdżyca tętnic i choroby tkanki łącznej, zmniejszając częstość powikłań, zmniejszając częstość amputacji i śmiertelność.
Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania szeroko stosowana w klinice. W ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii ultradźwiękowej, wzrasta częstotliwość sond ultradźwiękowych. Dzięki wyższej rozdzielczości ultradźwięki o wysokiej częstotliwości mogą wyraźnie pokazać powierzchowną strukturę naczyń i przepływ krwi, wcześnie wykryć zmiany naczyniowe i dokładnie określić ilościowo stopień zwężenia, dostarczając nowego i korzystnego narzędzia do klinicznej obserwacji struktury i przepływu krwi w naczyniach krwionośnych. tętnica kończyny. Celem tego wieloośrodkowego badania klinicznego było ustalenie normalnej wartości ultradźwięków o wysokiej częstotliwości dla struktury i przepływu krwi w kończynach dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających na to, aby zapewnić ilościowe odniesienie dla wczesnych diagnostyka, ocena stopnia i obserwacja efektu leczniczego budowy i ukrwienia kończyn.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Ma, PHD
- Numer telefonu: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodowość Hanów;
- Wiek 18-79 lat;
- Normalne ciśnienie krwi (139-90/89-60 mmHg);
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;
- Rutyna krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, elektrokardiogram były prawidłowe;
- Brak historii sinicy dłoni i stóp, stymulacji zimnem bez dyskomfortu, we wszystkich częściach ciała nie wystąpił objaw Raynauda;
- Brak chorób układu krążenia, cukrzycy, reumatycznych chorób tkanki łącznej, poważnych dysfunkcji wątroby i nerek;
- Brak historii używania narkotyków wpływających na układ sercowo-naczyniowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, arytmią i innymi chorobami;
- Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym, zapaleniem wielomięśniowym, reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi chorobami tkanki łącznej;
- Historia powiązanych chorób krwi;
- Brałeś leki zwężające naczynia krwionośne w ciągu ostatniego miesiąca;
- Zgorzel palców rąk i nóg lub historia urazu lub operacji;
- Mieć historię rękodzieła, kucia młotkiem, kopania i innych powiązanych prac;
- Mają długą historię palenia i picia;
- Choroba naczyń obwodowych, niedrożność tętnicy nie może wykryć sygnału przepływu krwi;
- Brak możliwości współpracy z egzaminatorem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość błony wewnętrznej tętnicy grzbietowej stopy i właściwej tętnicy dłoniowej palca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość błony wewnętrznej odzwierciedla zmiany w strukturze ściany naczynia i służy do wczesnej oceny choroby tętnic.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy grzbietowej stopy i właściwej tętnicy dłoniowej palca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Prędkość przepływu krwi odzwierciedla zmiany hemodynamiczne i służy do wczesnej oceny choroby tętnic.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Główny śledczy: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Główny śledczy: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Główny śledczy: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Główny śledczy: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Główny śledczy: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Główny śledczy: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Główny śledczy: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOVAEA-HFUS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNieznanyZarządzanie bólemZjednoczone Królestwo
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone