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Normale Referenzwerte der Arterienstruktur und Hämodynamik der Extremitäten bei Han-Erwachsenen mittels Hochfrequenz-Ultraschall (NOVAEA-HFUS)

23. Juli 2023 aktualisiert von: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normale Referenzwerte der Arterienstruktur und Hämodynamik der Extremitäten bei Han-Erwachsenen durch Hochfrequenz-Ultraschall: eine multizentrische Studie in China

In den letzten Jahren kann Hochfrequenz-Ultraschall aufgrund seiner höheren Auflösung die oberflächliche Gefäßstruktur und den Blutfluss klar darstellen und Gefäßläsionen frühzeitig erkennen, was ein neues nicht-invasives Instrument zur klinischen Beobachtung der Struktur und des Blutflusses darstellt die Extremitätenarterie. Der Zweck dieser multizentrischen Studie besteht darin, den Normalwert von Hochfrequenzultraschall für die Struktur und den Blutfluss der Extremitätenarterien chinesischer Han-Erwachsener zu ermitteln und die Einflussfaktoren zu untersuchen, um eine quantitative Referenz für die Frühphase zu liefern Diagnose, Gradbewertung und Heilwirkungsbeobachtung der Struktur und Durchblutung der Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Extremitätenarterie ist das periphere Blutgefäß des gesamten Körpers und ist oft früh an Erkrankungen beteiligt, die die kleinen Gefäße leicht schädigen können, wie etwa Arteriosklerose und Bindegewebserkrankungen. Eine frühe Atherosklerose der unteren Extremitäten tritt hauptsächlich in der Fußrückenarterie auf und tritt häufig bei Menschen mit Diabetes und langjährigem Rauchen auf. Bindegewebserkrankungen wie systemische Sklerose und systemischer Lupus erythematodes betreffen ebenfalls hauptsächlich kleine Blutgefäße, und Gefäßläsionen können früher auftreten als bei anderen spezifischen Organen wie Herz und Lunge. Aufgrund ihrer flachen Lage kann die Extremitätenarterie besser als Screening-Stelle für Gefäßerkrankungen genutzt werden und ist das Fenster für die Frühreaktion von Gefäßerkrankungen. Allerdings kann das Frühstadium einer Extremitätenarterienerkrankung von Patienten leicht ignoriert werden Sie leiden häufig unter Schmerzen und Taubheitsgefühl in der betroffenen Extremität. Wenn die Krankheit schwerwiegend ist, kann es zu nicht heilenden Geschwüren und sogar zu Gangrän und Amputationen der Gliedmaßen kommen, was die Lebensqualität stark beeinträchtigt und für die Patienten große Probleme und wirtschaftlichen Druck mit sich bringt. Daher ist die frühzeitige Diagnose von Läsionen der Extremitätenarterien von großer Bedeutung für die Frühdiagnose mikrovaskulärer Verletzungskrankheiten wie Arteriosklerose und Bindegewebserkrankungen, um das Auftreten von Komplikationen sowie die Amputations- und Mortalitätsrate zu verringern.

Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das in der Klinik weit verbreitet ist. In den letzten Jahren hat mit der Entwicklung der Ultraschalltechnologie die Häufigkeit von Ultraschallsonden zugenommen. Aufgrund seiner höheren Auflösung kann Hochfrequenz-Ultraschall die oberflächliche Gefäßstruktur und den Blutfluss klar darstellen, Gefäßläsionen frühzeitig erkennen und den Grad der Stenose genau quantifizieren. Dies stellt ein neues und nützliches Werkzeug für die klinische Beobachtung der Struktur und des Blutflusses dar die Extremitätenarterie. Der Zweck dieser multizentrischen klinischen Studie bestand darin, den Normalwert von Hochfrequenzultraschall für die Struktur und den Blutfluss der Extremitäten chinesischer Han-Erwachsener zu ermitteln und seine Einflussfaktoren zu untersuchen, um eine quantitative Referenz für die Frühphase zu liefern Diagnose, Gradbewertung und Heilwirkungsbeobachtung der Struktur und Durchblutung der Extremitäten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische gesunde Han-Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Han-Nationalität;
  2. Alter 18–79;
  3. Normaler Blutdruck (139-90/89-60 mmHg);
  4. Body-Mass-Index < 30 kg/m2;
  5. Blutbild, Nüchternblutzucker, Blutfette, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm waren normal;
  6. Keine Vorgeschichte von Zyanose an Händen und Füßen, Kältereizung ohne Beschwerden, kein Raynaud-Phänomen in allen Körperteilen;
  7. Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, rheumatische Bindegewebserkrankungen, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
  8. Kein Drogenkonsum mit Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, Hyperthyreose, Herzrhythmusstörungen und anderen Krankheiten;
  2. Patienten mit systemischem Lupus erythematodes, Polymyositis, rheumatoider Arthritis und anderen Bindegewebserkrankungen;
  3. Eine Vorgeschichte verwandter Blutkrankheiten;
  4. Sie haben im letzten Monat vasokonstriktorische Medikamente eingenommen;
  5. Gangrän an Fingern und Zehen oder Trauma oder Operation in der Vorgeschichte;
  6. Erfahrung im Handwerk, Hämmern, Graben und anderen damit verbundenen Arbeiten;
  7. Sie haben eine lange Raucher- und Trinkgewohnheiten;
  8. Periphere Gefäßerkrankung, Arterienverschluss kann kein Blutflusssignal erkennen;
  9. Es ist nicht möglich, mit dem Prüfer zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intimadicke der Arteria dorsalis pedis und der Arteria palmar digitalis propria
Zeitfenster: 1 Tag
Die Intimadicke spiegelt die Veränderungen der Gefäßwandstruktur wider und wird zur Früherkennung von Arterienerkrankungen verwendet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit der Arteria dorsalis pedis und der Arteria palmar digitalis propria
Zeitfenster: 1 Tag
Die Blutflussgeschwindigkeit spiegelt hämodynamische Veränderungen wider und wird zur Früherkennung von Arterienerkrankungen verwendet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Hauptermittler: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Hauptermittler: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Hauptermittler: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hauptermittler: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hochfrequenz-Ultraschall

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