Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van extremiteit Arteriële structuur en hemodynamica door middel van hoogfrequente echografie (NOVAEA-HFUS)

23 juli 2023 bijgewerkt door: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van de arteriële structuur en hemodynamica van extremiteiten door middel van hoogfrequente echografie: een onderzoek in meerdere centra in China

In de afgelopen jaren kan ultrageluid met hoge frequentie, vanwege de hogere resolutie, de oppervlakkige vasculaire structuur en bloedstroom duidelijk weergeven en vasculaire laesies vroegtijdig detecteren, wat een nieuw niet-invasief hulpmiddel biedt voor klinische observatie van de structuur en bloedstroom van de extremiteitsslagader. Het doel van deze multi-center studie is om de normale waarde van hoogfrequente ultrasone golven vast te stellen voor de structuur en de bloedstroom van de ledematenslagaders van Chinese Han-volwassenen, en om de beïnvloedende factoren te onderzoeken, om zo een kwantitatieve referentie te bieden voor de vroege diagnose, graadevaluatie en curatieve effectobservatie van de structuur en doorbloeding van de extremiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De extremiteitsslagader is het perifere bloedvat van het hele lichaam en is vaak vroeg betrokken bij ziekten die gemakkelijk de kleine vaten beschadigen, zoals atherosclerose en bindweefselaandoeningen. Vroegtijdige atherosclerose van de onderste ledematen komt vooral voor in de dorsale voetslagader, wat vaak voorkomt bij mensen met diabetes en langdurig roken. Bindweefselziekten zoals systemische sclerose en systemische lupus erythematosus hebben ook voornamelijk betrekking op kleine bloedvaten, en vasculaire laesies kunnen eerder optreden dan die van andere specifieke organen zoals hart en longen. Vanwege de ondiepe ligging kan de extremiteitsslagader beter worden gebruikt als screeningsplaats voor vaatziekten en is het het venster voor vroege reactie op vaatziekten. Het vroege stadium van een extremiteitsslagaderziekte kan echter gemakkelijk worden genegeerd en patiënten hebben vaak pijn en gevoelloosheid van de aangedane ledemaat. Wanneer de ziekte ernstig is, kan dit leiden tot niet-genezende zweren, en zelfs tot gangreen en amputatie van ledematen, wat een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven en enorme problemen en economische druk voor de patiënten met zich meebrengt. Daarom is een vroege diagnose van arteriële laesies aan de ledematen van groot belang voor de vroege diagnose van microvasculaire letselziekten zoals atherosclerose en bindweefselziekten, waardoor de incidentie van complicaties wordt verminderd en het aantal amputaties en mortaliteit wordt verminderd.

Echografie is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die veel wordt gebruikt in de kliniek. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van ultrasone technologie, is de frequentie van ultrasone sondes toegenomen. Vanwege de hogere resolutie kan ultrageluid met hoge frequentie duidelijk de oppervlakkige vasculaire structuur en bloedstroom weergeven, vasculaire laesies vroegtijdig detecteren en nauwkeurig de mate van stenose kwantificeren, wat een nieuw en nuttig hulpmiddel biedt voor klinische observatie van de structuur en bloedstroom van de extremiteitsslagader. Het doel van deze klinische studie in meerdere centra was om de normale waarde van hoogfrequent ultrageluid voor de structuur en de bloedstroom van de extremiteiten van Chinese Han-volwassenen vast te stellen, en om de beïnvloedende factoren ervan te onderzoeken, om zo een kwantitatieve referentie te bieden voor de vroege diagnose, graadevaluatie en curatieve effectobservatie van de structuur en doorbloeding van de extremiteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese gezonde Han-volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Han-nationaliteit;
  2. Leeftijden 18-79;
  3. Normale bloeddruk (139-90/89-60 mmHg);
  4. Body mass index < 30 kg/m2;
  5. Bloedroutine, nuchtere bloedglucose, bloedlipiden, lever- en nierfunctie, elektrocardiogram waren normaal;
  6. Geen geschiedenis van cyanose van handen en voeten, koude stimulatie zonder ongemak, geen fenomeen van Raynaud is opgetreden in alle delen van het lichaam;
  7. Geen hart- en vaatziekten, diabetes, reumatische bindweefselziekte, ernstige lever- en nierfunctiestoornissen;
  8. Geen geschiedenis van drugsgebruik dat het cardiovasculaire systeem beïnvloedt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie, aritmie en andere ziekten;
  2. Patiënten met systemische lupus erythematosus, polymyositis, reumatoïde artritis en andere bindweefselaandoeningen;
  3. Een geschiedenis van verwante bloedziekten;
  4. In de afgelopen 1 maand vasoconstrictieve medicijnen hebben gebruikt;
  5. Gangreen van vingers en tenen of geschiedenis van trauma of operatie;
  6. Een geschiedenis hebben van handwerk, hameren, graven en ander gerelateerd werk;
  7. Een lange geschiedenis hebben van roken en drinken;
  8. Perifere vasculaire ziekte, arteriële occlusie kan geen bloedstroomsignaal detecteren;
  9. Kan niet samenwerken met de examinator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intima-dikte van dorsalis pedis-slagader en juiste palmaire digitale slagader
Tijdsspanne: 1 dag
De dikte van de intima weerspiegelt de veranderingen in de structuur van de vaatwand en wordt gebruikt voor een vroege evaluatie van arteriële aandoeningen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroomsnelheid van dorsalis pedis-slagader en juiste palmaire digitale slagader
Tijdsspanne: 1 dag
Bloedstroomsnelheid weerspiegelt hemodynamische veranderingen en wordt gebruikt voor vroege evaluatie van arteriële ziekte.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Klinische onderzoeken op ultrageluid met hoge frequentie

3
Abonneren