- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970926
Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van extremiteit Arteriële structuur en hemodynamica door middel van hoogfrequente echografie (NOVAEA-HFUS)
Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van de arteriële structuur en hemodynamica van extremiteiten door middel van hoogfrequente echografie: een onderzoek in meerdere centra in China
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De extremiteitsslagader is het perifere bloedvat van het hele lichaam en is vaak vroeg betrokken bij ziekten die gemakkelijk de kleine vaten beschadigen, zoals atherosclerose en bindweefselaandoeningen. Vroegtijdige atherosclerose van de onderste ledematen komt vooral voor in de dorsale voetslagader, wat vaak voorkomt bij mensen met diabetes en langdurig roken. Bindweefselziekten zoals systemische sclerose en systemische lupus erythematosus hebben ook voornamelijk betrekking op kleine bloedvaten, en vasculaire laesies kunnen eerder optreden dan die van andere specifieke organen zoals hart en longen. Vanwege de ondiepe ligging kan de extremiteitsslagader beter worden gebruikt als screeningsplaats voor vaatziekten en is het het venster voor vroege reactie op vaatziekten. Het vroege stadium van een extremiteitsslagaderziekte kan echter gemakkelijk worden genegeerd en patiënten hebben vaak pijn en gevoelloosheid van de aangedane ledemaat. Wanneer de ziekte ernstig is, kan dit leiden tot niet-genezende zweren, en zelfs tot gangreen en amputatie van ledematen, wat een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven en enorme problemen en economische druk voor de patiënten met zich meebrengt. Daarom is een vroege diagnose van arteriële laesies aan de ledematen van groot belang voor de vroege diagnose van microvasculaire letselziekten zoals atherosclerose en bindweefselziekten, waardoor de incidentie van complicaties wordt verminderd en het aantal amputaties en mortaliteit wordt verminderd.
Echografie is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die veel wordt gebruikt in de kliniek. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van ultrasone technologie, is de frequentie van ultrasone sondes toegenomen. Vanwege de hogere resolutie kan ultrageluid met hoge frequentie duidelijk de oppervlakkige vasculaire structuur en bloedstroom weergeven, vasculaire laesies vroegtijdig detecteren en nauwkeurig de mate van stenose kwantificeren, wat een nieuw en nuttig hulpmiddel biedt voor klinische observatie van de structuur en bloedstroom van de extremiteitsslagader. Het doel van deze klinische studie in meerdere centra was om de normale waarde van hoogfrequent ultrageluid voor de structuur en de bloedstroom van de extremiteiten van Chinese Han-volwassenen vast te stellen, en om de beïnvloedende factoren ervan te onderzoeken, om zo een kwantitatieve referentie te bieden voor de vroege diagnose, graadevaluatie en curatieve effectobservatie van de structuur en doorbloeding van de extremiteiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chunyan Ma, PHD
- Telefoonnummer: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Han-nationaliteit;
- Leeftijden 18-79;
- Normale bloeddruk (139-90/89-60 mmHg);
- Body mass index < 30 kg/m2;
- Bloedroutine, nuchtere bloedglucose, bloedlipiden, lever- en nierfunctie, elektrocardiogram waren normaal;
- Geen geschiedenis van cyanose van handen en voeten, koude stimulatie zonder ongemak, geen fenomeen van Raynaud is opgetreden in alle delen van het lichaam;
- Geen hart- en vaatziekten, diabetes, reumatische bindweefselziekte, ernstige lever- en nierfunctiestoornissen;
- Geen geschiedenis van drugsgebruik dat het cardiovasculaire systeem beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie, aritmie en andere ziekten;
- Patiënten met systemische lupus erythematosus, polymyositis, reumatoïde artritis en andere bindweefselaandoeningen;
- Een geschiedenis van verwante bloedziekten;
- In de afgelopen 1 maand vasoconstrictieve medicijnen hebben gebruikt;
- Gangreen van vingers en tenen of geschiedenis van trauma of operatie;
- Een geschiedenis hebben van handwerk, hameren, graven en ander gerelateerd werk;
- Een lange geschiedenis hebben van roken en drinken;
- Perifere vasculaire ziekte, arteriële occlusie kan geen bloedstroomsignaal detecteren;
- Kan niet samenwerken met de examinator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intima-dikte van dorsalis pedis-slagader en juiste palmaire digitale slagader
Tijdsspanne: 1 dag
|
De dikte van de intima weerspiegelt de veranderingen in de structuur van de vaatwand en wordt gebruikt voor een vroege evaluatie van arteriële aandoeningen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedstroomsnelheid van dorsalis pedis-slagader en juiste palmaire digitale slagader
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedstroomsnelheid weerspiegelt hemodynamische veranderingen en wordt gebruikt voor vroege evaluatie van arteriële ziekte.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hoofdonderzoeker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hoofdonderzoeker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hoofdonderzoeker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NOVAEA-HFUS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op ultrageluid met hoge frequentie
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendEhlers-Danlos-syndroom | Fibromusculaire dysplasieFrankrijk
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico
-
University of OxfordNog niet aan het wervenBorstkanker
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreWervingST-elevatie myocardinfarctCanada
-
Hospices Civils de LyonVoltooidGelokaliseerde prostaatkankerFrankrijk
-
Association Francaise d'UrologieVoltooidProstaatkanker | Echografie TherapieFrankrijk, Guadeloupe
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Actief, niet wervend
-
Sheba Medical CenterVoltooidTrigeminusneuralgie | Tic DouloureuxIsraël