Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalit viitearvot han-aikuisilla raajojen valtimoiden rakenteesta ja hemodynamiikasta korkeataajuisella ultraäänellä (NOVAEA-HFUS)

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normaalit viitearvot han-aikuisilla raajojen valtimoiden rakenteesta ja hemodynamiikasta korkeataajuisella ultraäänellä: monikeskustutkimus Kiinassa

Viime vuosina korkeataajuinen ultraääni voi korkeamman resoluutionsa ansiosta näyttää selkeästi pinnallisen verisuonen rakenteen ja verenvirtauksen sekä havaita verisuonivauriot varhaisessa vaiheessa, mikä tarjoaa uuden ei-invasiivisen työkalun verisuonten rakenteen ja verenkierron kliiniseen tarkkailuun. raajan valtimo. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkeataajuisen ultraäänen normaaliarvo kiinalaisten han-aikuisten raajojen valtimoiden rakenteelle ja verenkierrolle sekä tutkia vaikuttavia tekijöitä, jotta saadaan kvantitatiivinen vertailukohta raajojen rakenteen ja verenkierron diagnoosi, tutkinnon arviointi ja parantavan vaikutuksen tarkkailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Raajavaltimo on koko kehon perifeerinen verisuoni, ja se liittyy usein varhain pienten verisuonten helposti vaurioittaviin sairauksiin, kuten ateroskleroosiin ja sidekudossairauksiin. Varhainen alaraajojen ateroskleroosi esiintyy pääasiassa selkäjalkavaltimon valtimossa, mikä on yleisesti havaittavissa diabeetikoilla ja pitkäkestoisella tupakoinnilla. Sidekudossairaudet, kuten systeeminen skleroosi ja systeeminen lupus erythematosus, koskevat myös pääasiassa pieniä verisuonia, ja verisuonivauriot voivat ilmaantua aikaisemmin kuin muiden elinten, kuten sydämen ja keuhkojen, vauriot. Matalan sijaintinsa vuoksi raajavaltimoa voidaan käyttää paremmin verisuonitautien seulontapaikkana, ja se on ikkuna verisuonitautien varhaiselle reaktiolle. Raajojen valtimotaudin alkuvaihe on kuitenkin helppo jättää huomiotta, ja potilaat kärsivän raajan kipua ja puutumista. Kun sairaus on vaikea, se voi johtaa haavaumiin, jotka eivät parane, ja jopa raajan kuolioon ja amputaatioon, mikä vaikuttaa suuresti elämänlaatuun ja tuo potilaille valtavia ongelmia ja taloudellisia paineita. Siksi raajojen valtimovaurioiden varhainen diagnosointi on erittäin tärkeää mikrovaskulaaristen vauriosairauksien, kuten ateroskleroosin ja sidekudossairauksien, varhaisessa diagnosoinnissa, mikä vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja vähentää amputaatioiden ja kuolleisuuden määrää.

Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota käytetään laajasti klinikoilla. Viime vuosina ultraäänitekniikan kehityksen myötä ultraääniantureiden taajuus on lisääntynyt. Korkeamman resoluutionsa ansiosta korkeataajuinen ultraääni voi näyttää selvästi pinnallisen verisuonen rakenteen ja verenvirtauksen, havaita verisuonivauriot varhaisessa vaiheessa ja määrittää tarkasti ahtauman asteen. raajan valtimo. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli määrittää korkeataajuisen ultraäänen normaaliarvo kiinalaisten han-aikuisten raajojen rakenteelle ja verenkierrolle sekä tutkia sen vaikuttavia tekijöitä kvantitatiivisen vertailun aikaansaamiseksi raajojen rakenteen ja verenkierron diagnoosi, tutkinnon arviointi ja parantavan vaikutuksen tarkkailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset terveet han-aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Han kansalaisuus;
  2. 18-79-vuotiaat;
  3. Normaali verenpaine (139-90/89-60 mmHg);
  4. painoindeksi < 30 kg/m2;
  5. Verirutiini, paastoverensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, EKG olivat normaaleja;
  6. Käsien ja jalkojen syanoosia ei ole esiintynyt, kylmästimulaatiota ilman epämukavuutta, Raynaud-ilmiötä ei ole esiintynyt kaikissa kehon osissa;
  7. Ei sydän- ja verisuonitautia, diabetesta, reumaattista sidekudossairautta, vakavaa maksan ja munuaisten toimintahäiriötä;
  8. Ei historiaa sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavista huumeiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, rytmihäiriöt ja muut sairaudet;
  2. Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, polymyosiitti, nivelreuma ja muut sidekudossairaudet;
  3. Anamneesissa liittyvät verisairaudet;
  4. olet käyttänyt verisuonia supistavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
  5. Sormien ja varpaiden kuolio tai trauma tai leikkaushistoria;
  6. Sinulla on kokemusta käsityöstä, vasaratyöstä, kaivamisesta ja muista vastaavista töistä;
  7. sinulla on pitkä historia tupakoinnin ja juomisen;
  8. Perifeerinen verisuonisairaus, valtimon tukos ei pysty havaitsemaan veren virtaussignaalia;
  9. Ei voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäjalkavaltimon sisäkalvon paksuus ja oikea kämmenvaltimon digitaalinen valtimo
Aikaikkuna: 1 päivä
Intiman paksuus heijastaa verisuonten seinämän rakenteen muutoksia ja sitä käytetään valtimotaudin varhaiseen arviointiin.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäjalkavaltimon ja oikean kämmenvaltimon verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenvirtausnopeus heijastaa hemodynaamisia muutoksia ja sitä käytetään valtimotaudin varhaiseen arviointiin.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Päätutkija: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Päätutkija: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Päätutkija: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Päätutkija: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Päätutkija: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOVAEA-HFUS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa