- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970926
Normaalit viitearvot han-aikuisilla raajojen valtimoiden rakenteesta ja hemodynamiikasta korkeataajuisella ultraäänellä (NOVAEA-HFUS)
Normaalit viitearvot han-aikuisilla raajojen valtimoiden rakenteesta ja hemodynamiikasta korkeataajuisella ultraäänellä: monikeskustutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raajavaltimo on koko kehon perifeerinen verisuoni, ja se liittyy usein varhain pienten verisuonten helposti vaurioittaviin sairauksiin, kuten ateroskleroosiin ja sidekudossairauksiin. Varhainen alaraajojen ateroskleroosi esiintyy pääasiassa selkäjalkavaltimon valtimossa, mikä on yleisesti havaittavissa diabeetikoilla ja pitkäkestoisella tupakoinnilla. Sidekudossairaudet, kuten systeeminen skleroosi ja systeeminen lupus erythematosus, koskevat myös pääasiassa pieniä verisuonia, ja verisuonivauriot voivat ilmaantua aikaisemmin kuin muiden elinten, kuten sydämen ja keuhkojen, vauriot. Matalan sijaintinsa vuoksi raajavaltimoa voidaan käyttää paremmin verisuonitautien seulontapaikkana, ja se on ikkuna verisuonitautien varhaiselle reaktiolle. Raajojen valtimotaudin alkuvaihe on kuitenkin helppo jättää huomiotta, ja potilaat kärsivän raajan kipua ja puutumista. Kun sairaus on vaikea, se voi johtaa haavaumiin, jotka eivät parane, ja jopa raajan kuolioon ja amputaatioon, mikä vaikuttaa suuresti elämänlaatuun ja tuo potilaille valtavia ongelmia ja taloudellisia paineita. Siksi raajojen valtimovaurioiden varhainen diagnosointi on erittäin tärkeää mikrovaskulaaristen vauriosairauksien, kuten ateroskleroosin ja sidekudossairauksien, varhaisessa diagnosoinnissa, mikä vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja vähentää amputaatioiden ja kuolleisuuden määrää.
Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota käytetään laajasti klinikoilla. Viime vuosina ultraäänitekniikan kehityksen myötä ultraääniantureiden taajuus on lisääntynyt. Korkeamman resoluutionsa ansiosta korkeataajuinen ultraääni voi näyttää selvästi pinnallisen verisuonen rakenteen ja verenvirtauksen, havaita verisuonivauriot varhaisessa vaiheessa ja määrittää tarkasti ahtauman asteen. raajan valtimo. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli määrittää korkeataajuisen ultraäänen normaaliarvo kiinalaisten han-aikuisten raajojen rakenteelle ja verenkierrolle sekä tutkia sen vaikuttavia tekijöitä kvantitatiivisen vertailun aikaansaamiseksi raajojen rakenteen ja verenkierron diagnoosi, tutkinnon arviointi ja parantavan vaikutuksen tarkkailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunyan Ma, PHD
- Puhelinnumero: 13998816448
- Sähköposti: cmu1h_mcy@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han kansalaisuus;
- 18-79-vuotiaat;
- Normaali verenpaine (139-90/89-60 mmHg);
- painoindeksi < 30 kg/m2;
- Verirutiini, paastoverensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, EKG olivat normaaleja;
- Käsien ja jalkojen syanoosia ei ole esiintynyt, kylmästimulaatiota ilman epämukavuutta, Raynaud-ilmiötä ei ole esiintynyt kaikissa kehon osissa;
- Ei sydän- ja verisuonitautia, diabetesta, reumaattista sidekudossairautta, vakavaa maksan ja munuaisten toimintahäiriötä;
- Ei historiaa sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavista huumeiden käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, rytmihäiriöt ja muut sairaudet;
- Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, polymyosiitti, nivelreuma ja muut sidekudossairaudet;
- Anamneesissa liittyvät verisairaudet;
- olet käyttänyt verisuonia supistavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
- Sormien ja varpaiden kuolio tai trauma tai leikkaushistoria;
- Sinulla on kokemusta käsityöstä, vasaratyöstä, kaivamisesta ja muista vastaavista töistä;
- sinulla on pitkä historia tupakoinnin ja juomisen;
- Perifeerinen verisuonisairaus, valtimon tukos ei pysty havaitsemaan veren virtaussignaalia;
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäjalkavaltimon sisäkalvon paksuus ja oikea kämmenvaltimon digitaalinen valtimo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intiman paksuus heijastaa verisuonten seinämän rakenteen muutoksia ja sitä käytetään valtimotaudin varhaiseen arviointiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäjalkavaltimon ja oikean kämmenvaltimon verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenvirtausnopeus heijastaa hemodynaamisia muutoksia ja sitä käytetään valtimotaudin varhaiseen arviointiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Päätutkija: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Päätutkija: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Päätutkija: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Päätutkija: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Päätutkija: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVAEA-HFUS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .