Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normális referenciaértékek han felnőtteknél a végtag artériáinak szerkezetében és hemodinamikájában nagyfrekvenciás ultrahanggal (NOVAEA-HFUS)

2023. július 23. frissítette: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normális referenciaértékek han felnőtteknél a végtagok artériás szerkezetének és hemodinamikájának nagyfrekvenciás ultrahang segítségével: többközpontú vizsgálat Kínában

Az utóbbi években a nagyfrekvenciás ultrahang, a nagyobb felbontásnak köszönhetően, egyértelműen megjeleníti a felületes érszerkezetet és a véráramlást, és korán felismeri az érelváltozásokat, új non-invazív eszközt biztosítva a vérkeringés szerkezetének és véráramlásának klinikai megfigyeléséhez. a végtag artéria. Ennek a többközpontú vizsgálatnak a célja a nagyfrekvenciás ultrahang normálértékének meghatározása a kínai han felnőttek végtag artériáinak szerkezetére és véráramlására vonatkozóan, valamint a befolyásoló tényezők feltárása, hogy kvantitatív referenciaként szolgáljon a korai kórképekhez. a végtagok szerkezetének és véráramlásának diagnosztikája, fokértékelése és gyógyító hatásának megfigyelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A végtagi artéria az egész szervezet perifériás véredénye, és gyakran a kisereket könnyen károsító betegségek korai szakaszában érintett, mint például az érelmeszesedés és a kötőszöveti betegségek. A korai alsó végtagi érelmeszesedés főként a dorsalis láb artériában fordul elő, ami gyakran megfigyelhető cukorbetegeknél és hosszan tartó dohányzásban. A kötőszöveti betegségek, mint például a szisztémás szklerózis és a szisztémás lupus erythematosus szintén főként a kis ereket érintik, és az érrendszeri elváltozások korábban jelentkezhetnek, mint más specifikus szervekben, például a szívben és a tüdőben. Sekély elhelyezkedése miatt a végtagi artéria jobban használható érrendszeri betegségek szűrőhelyeként, és az érrendszeri betegségek korai reakciójának ablaka. A végtagi artéria betegségének korai stádiumát azonban könnyű figyelmen kívül hagyni, és a betegek gyakran fáj és zsibbad az érintett végtag. Súlyos betegség esetén fekély be nem gyógyulásához, sőt végtag gangrénához, amputációhoz is vezethet, ami nagymértékben rontja az életminőséget és óriási gondokat és gazdasági nyomást ró a betegekre. Ezért a végtagi artériás elváltozások korai diagnosztizálása nagy jelentőséggel bír a mikrovaszkuláris károsodásos betegségek, így az érelmeszesedés és a kötőszöveti betegségek korai diagnosztizálásában, csökkentve a szövődmények előfordulását, valamint csökkentve az amputáció és a mortalitás arányát.

Az ultrahang egy non-invazív képalkotó technika, amelyet széles körben használnak a klinikákon. Az utóbbi években az ultrahang technológia fejlődésével az ultrahangos szondák gyakorisága nőtt. Nagyobb felbontásának köszönhetően a nagyfrekvenciás ultrahang egyértelműen képes megjeleníteni a felületes érszerkezetet és a véráramlást, korán felismerni az érelváltozásokat, és pontosan számszerűsíteni a szűkület mértékét, új és előnyös eszközt biztosítva a vérkeringés szerkezetének és véráramlásának klinikai megfigyeléséhez. a végtag artéria. Ennek a többközpontú klinikai vizsgálatnak a célja a nagyfrekvenciás ultrahang normál értékének meghatározása volt a kínai han felnőttek végtagjainak szerkezetére és véráramlására, valamint befolyásoló tényezőinek feltárására, hogy kvantitatív referenciaként szolgáljon a korai a végtagok szerkezetének és véráramlásának diagnosztikája, fokértékelése és gyógyító hatásának megfigyelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

540

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai egészséges Han felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Han nemzetiség;
  2. 18-79 éves korig;
  3. Normál vérnyomás (139-90/89-60 Hgmm);
  4. Testtömegindex < 30 kg/m2;
  5. A vérvizsgálat, az éhgyomri vércukorszint, a vérzsírszint, a máj- és vesefunkció, az elektrokardiogram normális volt;
  6. A kórelőzményben nem fordult elő kezek és lábak cianózisa, hidegingerlés kellemetlen érzés nélkül, Raynaud-jelenség nem fordult elő a test minden részén;
  7. Nincs szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, reumás kötőszöveti betegség, súlyos máj- és veseműködési zavar;
  8. A kórtörténetben nem szerepelt a szív- és érrendszert befolyásoló kábítószer-használat.

Kizárási kritériumok:

  1. Magas vérnyomásban, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben, aritmiában és más betegségekben szenvedő betegek;
  2. Szisztémás lupus erythematosusban, polymyositisben, rheumatoid arthritisben és más kötőszöveti betegségekben szenvedő betegek;
  3. kapcsolódó vérbetegségek anamnézisében;
  4. Érszűkítő gyógyszereket szedett az elmúlt 1 hónapban;
  5. Az ujjak és lábujjak gangrénája vagy trauma vagy műtét a kórtörténetében;
  6. Kézműves, kalapács, ásó és egyéb kapcsolódó munkák múltja;
  7. Régóta dohányzik és ivott;
  8. Perifériás érbetegség, artériás elzáródás nem képes kimutatni a véráramlási jelet;
  9. Nem tud együttműködni a vizsgáztatóval.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dorsalis pedis artéria intima vastagsága és a megfelelő tenyéri digitális artéria
Időkeret: 1 nap
Az intima vastagsága az érfal szerkezetének változásait tükrözi, és az artériás betegségek korai értékelésére szolgál.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dorsalis pedis artéria és a megfelelő tenyéri digitális artéria véráramlási sebessége
Időkeret: 1 nap
A véráramlás sebessége a hemodinamikai változásokat tükrözi, és az artériás betegségek korai értékelésére használják.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Kutatásvezető: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Kutatásvezető: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Kutatásvezető: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Kutatásvezető: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Kutatásvezető: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Kutatásvezető: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOVAEA-HFUS-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel