- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970926
Normale referanseverdier i Han-voksne med ekstremitetsarteriell struktur og hemodynamikk ved høyfrekvent ultralyd (NOVAEA-HFUS)
Normale referanseverdier i Han-voksne av ekstremitetsarteriell struktur og hemodynamikk ved høyfrekvent ultralyd: en multisenterstudie i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstremitetsarterien er hele kroppens perifere blodåre, og den involveres ofte tidlig i sykdommene som har lett for å skade de små karene, som åreforkalkning og bindevevssykdommer. Tidlig åreforkalkning i underekstremitetene forekommer hovedsakelig i ryggfotsarterien, som ofte sees hos personer med diabetes og langvarig røyking. Bindevevssykdommer som systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus involverer også hovedsakelig små blodkar, og vaskulære lesjoner kan oppstå tidligere enn de i andre spesifikke organer som hjerte og lunge. På grunn av sin grunne plassering, kan ekstremitetsarterien brukes bedre som et screeningsted for vaskulære sykdommer, og det er vinduet for tidlig reaksjon av vaskulære sykdommer. Det tidlige stadiet av ekstremitetsarteriesykdom er imidlertid lett å bli ignorert, og pasienter har ofte smerter og nummenhet i det berørte lemmet. Når sykdommen er alvorlig, kan det føre til at sår ikke gror, og til og med koldbrann og amputasjon av lemmer, noe som i stor grad påvirker livskvaliteten og gir pasientene enorme problemer og økonomisk press. Derfor er tidlig diagnose av arterielle lesjoner i ekstremiteter av stor betydning for tidlig diagnose av mikrovaskulære skadesykdommer som aterosklerose og bindevevssykdommer, redusere forekomsten av komplikasjoner og redusere amputasjonsraten og dødeligheten.
Ultralyd er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som er mye brukt i klinikken. De siste årene, med utviklingen av ultralydteknologi, har frekvensen av ultralydsonder økt. På grunn av sin høyere oppløsning kan høyfrekvent ultralyd tydelig vise den overfladiske vaskulære strukturen og blodstrømmen, oppdage vaskulære lesjoner tidlig og nøyaktig kvantifisere graden av stenose, noe som gir et nytt og nyttig verktøy for klinisk observasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multi-senter kliniske studien var å fastslå normalverdien av høyfrekvent ultralyd for strukturen og blodstrømmen til ekstremitetene til voksne kinesiske Han, og å utforske dens påvirkningsfaktorer, for å gi en kvantitativ referanse for tidlig diagnose, gradsevaluering og kurativ effektobservasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han nasjonalitet;
- Alder 18-79;
- Normalt blodtrykk (139-90/89-60 mmHg);
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2;
- Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunksjon, elektrokardiogram var normale;
- Ingen historie med cyanose av hender og føtter, kuldestimulering uten ubehag, ingen Raynaud-fenomen har forekommet i alle deler av kroppen;
- Ingen hjerte- og karsykdommer, diabetes, revmatisk bindevevssykdom, alvorlig lever- og nyresvikt;
- Ingen historie med narkotikabruk som påvirker det kardiovaskulære systemet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon, diabetes, hypertyreose, arytmi og andre sykdommer;
- Pasienter med systemisk lupus erythematosus, polymyositt, revmatoid artritt og andre bindevevssykdommer;
- En historie med relaterte blodsykdommer;
- Har tatt vasokonstriktor i løpet av den siste måneden;
- Koldbrann i fingre og tær eller historie med traumer eller kirurgi;
- Har en historie med håndverk, hamring, graving og annet relatert arbeid;
- Har en lang historie med røyking og drikking;
- Perifer vaskulær sykdom, arteriell okklusjon kan ikke oppdage blodstrømsignal;
- Kan ikke samarbeide med sensor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima tykkelse av dorsalis pedis arterie og riktig palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Intima tykkelse reflekterer endringene i vaskulær veggstruktur og brukes til tidlig evaluering av arteriell sykdom.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastigheten til dorsalis pedis arterie og riktig palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Blodstrømningshastighet reflekterer hemodynamiske endringer og brukes til tidlig evaluering av arteriell sykdom.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Hovedetterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Hovedetterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hovedetterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hovedetterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hovedetterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NOVAEA-HFUS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .