Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normale referanseverdier i Han-voksne med ekstremitetsarteriell struktur og hemodynamikk ved høyfrekvent ultralyd (NOVAEA-HFUS)

23. juli 2023 oppdatert av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normale referanseverdier i Han-voksne av ekstremitetsarteriell struktur og hemodynamikk ved høyfrekvent ultralyd: en multisenterstudie i Kina

I de senere årene kan høyfrekvent ultralyd, på grunn av sin høyere oppløsning, tydelig vise den overfladiske vaskulære strukturen og blodstrømmen, og kan oppdage vaskulære lesjoner tidlig, noe som gir et nytt ikke-invasivt verktøy for klinisk observasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multisenterstudien er å fastslå normalverdien av høyfrekvent ultralyd for strukturen og blodstrømmen til ekstremitetsarteriene til kinesiske Han-voksne, og å utforske påvirkningsfaktorene, for å gi en kvantitativ referanse for tidlig diagnose, gradsevaluering og kurativ effektobservasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstremitetsarterien er hele kroppens perifere blodåre, og den involveres ofte tidlig i sykdommene som har lett for å skade de små karene, som åreforkalkning og bindevevssykdommer. Tidlig åreforkalkning i underekstremitetene forekommer hovedsakelig i ryggfotsarterien, som ofte sees hos personer med diabetes og langvarig røyking. Bindevevssykdommer som systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus involverer også hovedsakelig små blodkar, og vaskulære lesjoner kan oppstå tidligere enn de i andre spesifikke organer som hjerte og lunge. På grunn av sin grunne plassering, kan ekstremitetsarterien brukes bedre som et screeningsted for vaskulære sykdommer, og det er vinduet for tidlig reaksjon av vaskulære sykdommer. Det tidlige stadiet av ekstremitetsarteriesykdom er imidlertid lett å bli ignorert, og pasienter har ofte smerter og nummenhet i det berørte lemmet. Når sykdommen er alvorlig, kan det føre til at sår ikke gror, og til og med koldbrann og amputasjon av lemmer, noe som i stor grad påvirker livskvaliteten og gir pasientene enorme problemer og økonomisk press. Derfor er tidlig diagnose av arterielle lesjoner i ekstremiteter av stor betydning for tidlig diagnose av mikrovaskulære skadesykdommer som aterosklerose og bindevevssykdommer, redusere forekomsten av komplikasjoner og redusere amputasjonsraten og dødeligheten.

Ultralyd er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som er mye brukt i klinikken. De siste årene, med utviklingen av ultralydteknologi, har frekvensen av ultralydsonder økt. På grunn av sin høyere oppløsning kan høyfrekvent ultralyd tydelig vise den overfladiske vaskulære strukturen og blodstrømmen, oppdage vaskulære lesjoner tidlig og nøyaktig kvantifisere graden av stenose, noe som gir et nytt og nyttig verktøy for klinisk observasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multi-senter kliniske studien var å fastslå normalverdien av høyfrekvent ultralyd for strukturen og blodstrømmen til ekstremitetene til voksne kinesiske Han, og å utforske dens påvirkningsfaktorer, for å gi en kvantitativ referanse for tidlig diagnose, gradsevaluering og kurativ effektobservasjon av strukturen og blodstrømmen til ekstremitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske sunne Han voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Han nasjonalitet;
  2. Alder 18-79;
  3. Normalt blodtrykk (139-90/89-60 mmHg);
  4. Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2;
  5. Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunksjon, elektrokardiogram var normale;
  6. Ingen historie med cyanose av hender og føtter, kuldestimulering uten ubehag, ingen Raynaud-fenomen har forekommet i alle deler av kroppen;
  7. Ingen hjerte- og karsykdommer, diabetes, revmatisk bindevevssykdom, alvorlig lever- og nyresvikt;
  8. Ingen historie med narkotikabruk som påvirker det kardiovaskulære systemet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med hypertensjon, diabetes, hypertyreose, arytmi og andre sykdommer;
  2. Pasienter med systemisk lupus erythematosus, polymyositt, revmatoid artritt og andre bindevevssykdommer;
  3. En historie med relaterte blodsykdommer;
  4. Har tatt vasokonstriktor i løpet av den siste måneden;
  5. Koldbrann i fingre og tær eller historie med traumer eller kirurgi;
  6. Har en historie med håndverk, hamring, graving og annet relatert arbeid;
  7. Har en lang historie med røyking og drikking;
  8. Perifer vaskulær sykdom, arteriell okklusjon kan ikke oppdage blodstrømsignal;
  9. Kan ikke samarbeide med sensor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intima tykkelse av dorsalis pedis arterie og riktig palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
Intima tykkelse reflekterer endringene i vaskulær veggstruktur og brukes til tidlig evaluering av arteriell sykdom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastigheten til dorsalis pedis arterie og riktig palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
Blodstrømningshastighet reflekterer hemodynamiske endringer og brukes til tidlig evaluering av arteriell sykdom.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Hovedetterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Hovedetterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Hovedetterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hovedetterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere