- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970926
Normale referenceværdier hos han-voksne med ekstremitetsarteriel struktur og hæmodynamik ved højfrekvent ultralyd (NOVAEA-HFUS)
Normale referenceværdier i Han-voksne af ekstremitetsarteriel struktur og hæmodynamik ved højfrekvent ultralyd: en multicenterundersøgelse i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstremitetspulsåren er hele kroppens perifere blodkar, og den indgår ofte tidligt i de sygdomme, der har let ved at skade de små kar, såsom åreforkalkning og bindevævssygdomme. Tidlig åreforkalkning i underekstremiteterne forekommer hovedsageligt i den dorsale fodarterie, som almindeligvis ses hos personer med diabetes og langvarig rygning. Bindevævssygdomme såsom systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus involverer også hovedsageligt små blodkar, og vaskulære læsioner kan forekomme tidligere end dem i andre specifikke organer såsom hjerte og lunge. På grund af sin lave placering kan ekstremitetsarterien bedre bruges som et screeningssted for vaskulære sygdomme, og det er vinduet for tidlig reaktion af karsygdomme. Det tidlige stadie af ekstremitetsarteriesygdom er dog let at blive ignoreret, og patienter har ofte smerter og følelsesløshed i det berørte lem. Når sygdommen er alvorlig, kan det føre til, at sår ikke heler, og endda koldbrand og amputation af lemmer, hvilket i høj grad påvirker livskvaliteten og medfører enorme problemer og økonomisk pres for patienterne. Derfor er tidlig diagnosticering af arterielle læsioner i ekstremiteter af stor betydning for tidlig diagnosticering af mikrovaskulære skadessygdomme såsom aterosklerose og bindevævssygdomme, hvilket reducerer forekomsten af komplikationer og reducerer amputations- og dødelighedsraten.
Ultralyd er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der er meget udbredt i klinikken. I de senere år, med udviklingen af ultralydsteknologi, har frekvensen af ultralydsonder været stigende. På grund af sin højere opløsning kan højfrekvent ultralyd tydeligt vise den overfladiske vaskulære struktur og blodgennemstrømning, opdage vaskulære læsioner tidligt og nøjagtigt kvantificere graden af stenose, hvilket giver et nyt og gavnligt værktøj til klinisk observation af strukturen og blodgennemstrømningen af ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multi-center kliniske undersøgelse var at fastslå den normale værdi af højfrekvent ultralyd for strukturen og blodgennemstrømningen af ekstremiteterne hos voksne kinesiske Han og at udforske dens indflydelsesfaktorer for at give en kvantitativ reference for de tidlige diagnose, gradsevaluering og helbredende effektobservation af ekstremiteternes struktur og blodgennemstrømning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han nationalitet;
- Alder 18-79;
- Normalt blodtryk (139-90/89-60 mmHg);
- Body mass index < 30 kg/m2;
- Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunktion, elektrokardiogram var normale;
- Ingen historie med cyanose af hænder og fødder, kuldestimulering uden ubehag, intet Raynaud-fænomen er forekommet i alle dele af kroppen;
- Ingen kardiovaskulær sygdom, diabetes, reumatisk bindevævssygdom, alvorlig lever- og nyredysfunktion;
- Ingen historie med stofbrug, der påvirker det kardiovaskulære system.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertension, diabetes, hyperthyroidisme, arytmi og andre sygdomme;
- Patienter med systemisk lupus erythematosus, polymyositis, rheumatoid arthritis og andre bindevævssygdomme;
- En historie med relaterede blodsygdomme;
- Har taget vasokonstriktor medicin inden for den seneste 1 måned;
- Koldbrand i fingre og tæer eller historie med traumer eller kirurgi;
- Har en historie med kunsthåndværk, hamring, gravning og andet relateret arbejde;
- Har en lang historie med at ryge og drikke;
- Perifer vaskulær sygdom, arteriel okklusion kan ikke detektere blodgennemstrømningssignal;
- Ude af stand til at samarbejde med eksaminator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima tykkelse af dorsalis pedis arterie og korrekt palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Intima tykkelse afspejler ændringerne i vaskulær vægstruktur og bruges til tidlig evaluering af arteriel sygdom.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighed i dorsalis pedis arterie og korrekt palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Blodstrømningshastighed afspejler hæmodynamiske ændringer og bruges til tidlig evaluering af arteriel sygdom.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Ledende efterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Ledende efterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Ledende efterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Ledende efterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Ledende efterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Ledende efterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NOVAEA-HFUS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med højfrekvent ultralyd
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige