Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale referenceværdier hos han-voksne med ekstremitetsarteriel struktur og hæmodynamik ved højfrekvent ultralyd (NOVAEA-HFUS)

23. juli 2023 opdateret af: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normale referenceværdier i Han-voksne af ekstremitetsarteriel struktur og hæmodynamik ved højfrekvent ultralyd: en multicenterundersøgelse i Kina

I de senere år kan højfrekvent ultralyd på grund af dens højere opløsning tydeligt vise den overfladiske vaskulære struktur og blodgennemstrømning og kan opdage vaskulære læsioner tidligt, hvilket giver et nyt ikke-invasivt værktøj til klinisk observation af strukturen og blodgennemstrømningen af ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multi-center undersøgelse er at fastslå den normale værdi af højfrekvent ultralyd for strukturen og blodgennemstrømningen af ​​ekstremitetsarterierne hos voksne kinesiske Han og at udforske de påvirkende faktorer for at give en kvantitativ reference for de tidlige diagnose, gradsevaluering og helbredende effektobservation af ekstremiteternes struktur og blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstremitetspulsåren er hele kroppens perifere blodkar, og den indgår ofte tidligt i de sygdomme, der har let ved at skade de små kar, såsom åreforkalkning og bindevævssygdomme. Tidlig åreforkalkning i underekstremiteterne forekommer hovedsageligt i den dorsale fodarterie, som almindeligvis ses hos personer med diabetes og langvarig rygning. Bindevævssygdomme såsom systemisk sklerose og systemisk lupus erythematosus involverer også hovedsageligt små blodkar, og vaskulære læsioner kan forekomme tidligere end dem i andre specifikke organer såsom hjerte og lunge. På grund af sin lave placering kan ekstremitetsarterien bedre bruges som et screeningssted for vaskulære sygdomme, og det er vinduet for tidlig reaktion af karsygdomme. Det tidlige stadie af ekstremitetsarteriesygdom er dog let at blive ignoreret, og patienter har ofte smerter og følelsesløshed i det berørte lem. Når sygdommen er alvorlig, kan det føre til, at sår ikke heler, og endda koldbrand og amputation af lemmer, hvilket i høj grad påvirker livskvaliteten og medfører enorme problemer og økonomisk pres for patienterne. Derfor er tidlig diagnosticering af arterielle læsioner i ekstremiteter af stor betydning for tidlig diagnosticering af mikrovaskulære skadessygdomme såsom aterosklerose og bindevævssygdomme, hvilket reducerer forekomsten af ​​komplikationer og reducerer amputations- og dødelighedsraten.

Ultralyd er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der er meget udbredt i klinikken. I de senere år, med udviklingen af ​​ultralydsteknologi, har frekvensen af ​​ultralydsonder været stigende. På grund af sin højere opløsning kan højfrekvent ultralyd tydeligt vise den overfladiske vaskulære struktur og blodgennemstrømning, opdage vaskulære læsioner tidligt og nøjagtigt kvantificere graden af ​​stenose, hvilket giver et nyt og gavnligt værktøj til klinisk observation af strukturen og blodgennemstrømningen af ekstremitetspulsåren. Formålet med denne multi-center kliniske undersøgelse var at fastslå den normale værdi af højfrekvent ultralyd for strukturen og blodgennemstrømningen af ​​ekstremiteterne hos voksne kinesiske Han og at udforske dens indflydelsesfaktorer for at give en kvantitativ reference for de tidlige diagnose, gradsevaluering og helbredende effektobservation af ekstremiteternes struktur og blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske sunde Han voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han nationalitet;
  2. Alder 18-79;
  3. Normalt blodtryk (139-90/89-60 mmHg);
  4. Body mass index < 30 kg/m2;
  5. Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunktion, elektrokardiogram var normale;
  6. Ingen historie med cyanose af hænder og fødder, kuldestimulering uden ubehag, intet Raynaud-fænomen er forekommet i alle dele af kroppen;
  7. Ingen kardiovaskulær sygdom, diabetes, reumatisk bindevævssygdom, alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  8. Ingen historie med stofbrug, der påvirker det kardiovaskulære system.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hypertension, diabetes, hyperthyroidisme, arytmi og andre sygdomme;
  2. Patienter med systemisk lupus erythematosus, polymyositis, rheumatoid arthritis og andre bindevævssygdomme;
  3. En historie med relaterede blodsygdomme;
  4. Har taget vasokonstriktor medicin inden for den seneste 1 måned;
  5. Koldbrand i fingre og tæer eller historie med traumer eller kirurgi;
  6. Har en historie med kunsthåndværk, hamring, gravning og andet relateret arbejde;
  7. Har en lang historie med at ryge og drikke;
  8. Perifer vaskulær sygdom, arteriel okklusion kan ikke detektere blodgennemstrømningssignal;
  9. Ude af stand til at samarbejde med eksaminator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intima tykkelse af dorsalis pedis arterie og korrekt palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
Intima tykkelse afspejler ændringerne i vaskulær vægstruktur og bruges til tidlig evaluering af arteriel sygdom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighed i dorsalis pedis arterie og korrekt palmar digital arterie
Tidsramme: 1 dag
Blodstrømningshastighed afspejler hæmodynamiske ændringer og bruges til tidlig evaluering af arteriel sygdom.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Ledende efterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Ledende efterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Ledende efterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Ledende efterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højfrekvent ultralyd

Abonner