- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05970926
한성 성인의 고주파 초음파에 의한 사지 동맥 구조 및 혈역학의 정상 기준치 (NOVAEA-HFUS)
고주파 초음파에 의한 한성 성인의 사지 동맥 구조 및 혈역학의 정상 기준치: 중국 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
사지동맥은 전신의 말초혈관으로 죽상동맥경화증, 결합조직질환 등 작은 혈관이 손상되기 쉬운 질환 초기에 많이 관여한다. 조기 하지 죽상동맥경화증은 주로 발등쪽 동맥에서 발생하며, 당뇨병과 장기간 흡연을 하는 사람들에게서 흔히 볼 수 있습니다. 전신성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스 등의 결합조직질환도 소혈관을 주로 침범하며 혈관성 병변은 심장, 폐 등 다른 특정 장기에 비해 조기에 나타날 수 있다. 사지동맥은 그 위치가 얕기 때문에 혈관질환의 검진 부위로 더 잘 활용될 수 있으며, 혈관질환의 조기 반응의 창구이기도 하다. 종종 영향을 받는 사지의 통증과 마비가 있습니다. 질병이 심해지면 치유되지 않는 궤양, 심지어 사지 괴저 및 절단으로 이어져 삶의 질에 큰 영향을 미치고 환자에게 막대한 어려움과 경제적 압박을 안겨줍니다. 따라서 죽상동맥경화증, 결합조직질환과 같은 미세혈관손상질환의 조기진단, 합병증 발생률 감소, 절단 및 사망률 감소에 사지동맥 병변의 조기진단은 매우 중요한 의미를 갖는다.
초음파는 클리닉에서 널리 사용되는 비침습적 이미징 기술입니다. 최근 몇 년 동안 초음파 기술의 발달로 초음파 프로브의 주파수가 증가하고 있습니다. 높은 해상도로 인해 고주파 초음파는 표면 혈관 구조와 혈류를 명확하게 표시하고 혈관 병변을 조기에 감지하며 협착 정도를 정확하게 정량화하여 혈관의 구조와 혈류를 임상적으로 관찰할 수 있는 새롭고 유익한 도구를 제공합니다. 말단 동맥. 본 다기관 임상 연구의 목적은 중국 한족 성인의 사지 구조 및 혈류에 대한 고주파 초음파의 정상 값을 확립하고 그 영향 요인을 탐색하여 조기에 정량적 참고 자료를 제공하는 것입니다. 사지의 구조와 혈류에 대한 진단, 정도 평가 및 치료 효과 관찰.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunyan Ma, PHD
- 전화번호: 13998816448
- 이메일: cmu1h_mcy@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 한족;
- 18-79세;
- 정상 혈압(139-90/89-60mmHg);
- 체질량 지수 < 30kg/m2;
- 혈액 일과, 공복 혈당, 혈중 지질, 간 및 신장 기능, 심전도는 정상이었고;
- 손과 발의 청색증 병력, 불편함이 없는 냉자극, 신체의 모든 부분에서 레이노 현상이 발생하지 않았습니다.
- 심혈관 질환, 당뇨병, 류마티스 결합 조직 질환, 심각한 간 및 신장 기능 장애가 없습니다.
- 심혈관계에 영향을 미치는 약물 사용 이력 없음.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 부정맥 및 기타 질병이 있는 환자;
- 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 근염, 류마티스 관절염 및 기타 결합 조직 질환이 있는 환자
- 관련 혈액 질환의 병력;
- 지난 1개월 동안 혈관수축제를 복용한 적이 있습니다.
- 손가락과 발가락의 괴저 또는 외상이나 수술의 병력;
- 수공예, 망치질, 굴착 및 기타 관련 작업의 역사가 있습니다.
- 흡연과 음주의 오랜 역사를 가지고;
- 말초 혈관 질환, 동맥 폐색은 혈류 신호를 감지할 수 없습니다.
- 심사관과 협력할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발등동맥과 고유수장동맥의 내막두께
기간: 1 일
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내막 두께는 혈관벽 구조의 변화를 반영하며 동맥 질환의 조기 평가에 사용됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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족배동맥과 고유수족지동맥의 혈류속도
기간: 1 일
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혈류 속도는 혈역학적 변화를 반영하며 동맥 질환의 조기 평가에 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 수석 연구원: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- 수석 연구원: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- 수석 연구원: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- 수석 연구원: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- 수석 연구원: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- 수석 연구원: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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