Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala referensvärden i Han-vuxna med extremitetsartärstruktur och hemodynamik med högfrekvent ultraljud (NOVAEA-HFUS)

23 juli 2023 uppdaterad av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normala referensvärden i Han-vuxna av extremitetsartärstruktur och hemodynamik genom högfrekvent ultraljud: en multicenterstudie i Kina

Under de senaste åren kan högfrekvent ultraljud, på grund av sin högre upplösning, tydligt visa den ytliga vaskulära strukturen och blodflödet och kan upptäcka vaskulära lesioner tidigt, vilket ger ett nytt icke-invasivt verktyg för klinisk observation av strukturen och blodflödet hos extremitetsartären. Syftet med denna multicenterstudie är att fastställa det normala värdet av högfrekvent ultraljud för strukturen och blodflödet i extremitetsartärerna hos vuxna kinesiska Han, och att utforska de påverkande faktorerna, för att ge en kvantitativ referens för de tidiga diagnos, gradutvärdering och kurativ effektobservation av extremiteternas struktur och blodflöde.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Extremitetsartären är hela kroppens perifera blodkärl, och den är ofta inblandad tidigt i de sjukdomar som lätt skadar de små kärlen, som åderförkalkning och bindvävssjukdomar. Tidig åderförkalkning i nedre extremiteter förekommer främst i ryggfotsartären, vilket är vanligt förekommande hos personer med diabetes och långvarig rökning. Bindvävssjukdomar som systemisk skleros och systemisk lupus erythematosus involverar också huvudsakligen små blodkärl, och vaskulära lesioner kan uppträda tidigare än hos andra specifika organ som hjärta och lunga. På grund av dess grunda läge kan extremitetsartären bättre användas som en screeningplats för kärlsjukdomar, och det är fönstret för tidig reaktion av kärlsjukdomar. Det tidiga stadiet av extremitetsartärsjukdom är dock lätt att ignorera, och patienter har ofta smärta och domningar i den drabbade extremiteten. När sjukdomen är allvarlig kan den leda till att sår inte läker, och till och med kallbrand och amputation av ben, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och medför enorma problem och ekonomisk press för patienterna. Därför är tidig diagnos av arteriella extremitetsskador av stor betydelse för tidig diagnos av mikrovaskulära skadesjukdomar såsom ateroskleros och bindvävssjukdomar, vilket minskar förekomsten av komplikationer och minskar graden av amputation och dödlighet.

Ultraljud är en icke-invasiv avbildningsteknik som ofta används på kliniker. Under de senaste åren, med utvecklingen av ultraljudsteknik, har frekvensen av ultraljudsonder ökat. På grund av sin högre upplösning kan högfrekvent ultraljud tydligt visa den ytliga vaskulära strukturen och blodflödet, upptäcka vaskulära lesioner tidigt och noggrant kvantifiera graden av stenos, vilket ger ett nytt och fördelaktigt verktyg för klinisk observation av strukturen och blodflödet hos extremitetsartären. Syftet med denna multicenter kliniska studie var att fastställa det normala värdet av högfrekvent ultraljud för strukturen och blodflödet i extremiteterna hos vuxna kinesiska Han, och att utforska dess påverkande faktorer, för att ge en kvantitativ referens för de tidiga diagnos, gradutvärdering och kurativ effektobservation av extremiteternas struktur och blodflöde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska friska Han vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Han nationalitet;
  2. Åldrarna 18-79;
  3. Normalt blodtryck (139-90/89-60 mmHg);
  4. Kroppsmassaindex < 30 kg/m2;
  5. Blodrutin, fasteblodsocker, blodfetter, lever- och njurfunktion, elektrokardiogram var normala;
  6. Ingen historia av cyanos i händer och fötter, kall stimulering utan obehag, inget Raynaud-fenomen har inträffat i alla delar av kroppen;
  7. Ingen hjärt- och kärlsjukdom, diabetes, reumatisk bindvävssjukdom, allvarlig lever- och njurfunktion;
  8. Ingen historia av droganvändning som påverkar det kardiovaskulära systemet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med högt blodtryck, diabetes, hypertyreos, arytmi och andra sjukdomar;
  2. Patienter med systemisk lupus erythematosus, polymyosit, reumatoid artrit och andra bindvävssjukdomar;
  3. En historia av relaterade blodsjukdomar;
  4. Har tagit kärlsammandragande läkemedel under den senaste månaden;
  5. Kolbrand i fingrar och tår eller historia av trauma eller operation;
  6. Har en historia av hantverk, hamring, grävning och annat relaterat arbete;
  7. Har en lång historia av att röka och dricka;
  8. Perifer kärlsjukdom, arteriell ocklusion kan inte upptäcka blodflödessignal;
  9. Kan inte samarbeta med examinator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intima tjocklek av dorsalis pedis artär och korrekt palmar digital artär
Tidsram: 1 dag
Intima-tjockleken återspeglar förändringarna i kärlväggsstrukturen och används för tidig utvärdering av artärsjukdom.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödeshastighet i dorsalis pedis artär och korrekt palmar digital artär
Tidsram: 1 dag
Blodflödeshastigheten återspeglar hemodynamiska förändringar och används för tidig utvärdering av artärsjukdom.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Huvudutredare: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Huvudutredare: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Huvudutredare: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Huvudutredare: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Huvudutredare: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera