- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05970926
Normala referensvärden i Han-vuxna med extremitetsartärstruktur och hemodynamik med högfrekvent ultraljud (NOVAEA-HFUS)
Normala referensvärden i Han-vuxna av extremitetsartärstruktur och hemodynamik genom högfrekvent ultraljud: en multicenterstudie i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extremitetsartären är hela kroppens perifera blodkärl, och den är ofta inblandad tidigt i de sjukdomar som lätt skadar de små kärlen, som åderförkalkning och bindvävssjukdomar. Tidig åderförkalkning i nedre extremiteter förekommer främst i ryggfotsartären, vilket är vanligt förekommande hos personer med diabetes och långvarig rökning. Bindvävssjukdomar som systemisk skleros och systemisk lupus erythematosus involverar också huvudsakligen små blodkärl, och vaskulära lesioner kan uppträda tidigare än hos andra specifika organ som hjärta och lunga. På grund av dess grunda läge kan extremitetsartären bättre användas som en screeningplats för kärlsjukdomar, och det är fönstret för tidig reaktion av kärlsjukdomar. Det tidiga stadiet av extremitetsartärsjukdom är dock lätt att ignorera, och patienter har ofta smärta och domningar i den drabbade extremiteten. När sjukdomen är allvarlig kan den leda till att sår inte läker, och till och med kallbrand och amputation av ben, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten och medför enorma problem och ekonomisk press för patienterna. Därför är tidig diagnos av arteriella extremitetsskador av stor betydelse för tidig diagnos av mikrovaskulära skadesjukdomar såsom ateroskleros och bindvävssjukdomar, vilket minskar förekomsten av komplikationer och minskar graden av amputation och dödlighet.
Ultraljud är en icke-invasiv avbildningsteknik som ofta används på kliniker. Under de senaste åren, med utvecklingen av ultraljudsteknik, har frekvensen av ultraljudsonder ökat. På grund av sin högre upplösning kan högfrekvent ultraljud tydligt visa den ytliga vaskulära strukturen och blodflödet, upptäcka vaskulära lesioner tidigt och noggrant kvantifiera graden av stenos, vilket ger ett nytt och fördelaktigt verktyg för klinisk observation av strukturen och blodflödet hos extremitetsartären. Syftet med denna multicenter kliniska studie var att fastställa det normala värdet av högfrekvent ultraljud för strukturen och blodflödet i extremiteterna hos vuxna kinesiska Han, och att utforska dess påverkande faktorer, för att ge en kvantitativ referens för de tidiga diagnos, gradutvärdering och kurativ effektobservation av extremiteternas struktur och blodflöde.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Han nationalitet;
- Åldrarna 18-79;
- Normalt blodtryck (139-90/89-60 mmHg);
- Kroppsmassaindex < 30 kg/m2;
- Blodrutin, fasteblodsocker, blodfetter, lever- och njurfunktion, elektrokardiogram var normala;
- Ingen historia av cyanos i händer och fötter, kall stimulering utan obehag, inget Raynaud-fenomen har inträffat i alla delar av kroppen;
- Ingen hjärt- och kärlsjukdom, diabetes, reumatisk bindvävssjukdom, allvarlig lever- och njurfunktion;
- Ingen historia av droganvändning som påverkar det kardiovaskulära systemet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med högt blodtryck, diabetes, hypertyreos, arytmi och andra sjukdomar;
- Patienter med systemisk lupus erythematosus, polymyosit, reumatoid artrit och andra bindvävssjukdomar;
- En historia av relaterade blodsjukdomar;
- Har tagit kärlsammandragande läkemedel under den senaste månaden;
- Kolbrand i fingrar och tår eller historia av trauma eller operation;
- Har en historia av hantverk, hamring, grävning och annat relaterat arbete;
- Har en lång historia av att röka och dricka;
- Perifer kärlsjukdom, arteriell ocklusion kan inte upptäcka blodflödessignal;
- Kan inte samarbeta med examinator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intima tjocklek av dorsalis pedis artär och korrekt palmar digital artär
Tidsram: 1 dag
|
Intima-tjockleken återspeglar förändringarna i kärlväggsstrukturen och används för tidig utvärdering av artärsjukdom.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödeshastighet i dorsalis pedis artär och korrekt palmar digital artär
Tidsram: 1 dag
|
Blodflödeshastigheten återspeglar hemodynamiska förändringar och används för tidig utvärdering av artärsjukdom.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Huvudutredare: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Huvudutredare: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Huvudutredare: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Huvudutredare: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Huvudutredare: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Huvudutredare: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Huvudutredare: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NOVAEA-HFUS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .