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Valori di riferimento normali negli adulti Han della struttura arteriosa dell'estremità e dell'emodinamica mediante ultrasuoni ad alta frequenza (NOVAEA-HFUS)

23 luglio 2023 aggiornato da: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valori di riferimento normali negli adulti Han della struttura arteriosa delle estremità e dell'emodinamica mediante ultrasuoni ad alta frequenza: uno studio multicentrico in Cina

Negli ultimi anni, gli ultrasuoni ad alta frequenza, grazie alla loro maggiore risoluzione, possono visualizzare chiaramente la struttura vascolare superficiale e il flusso sanguigno e possono rilevare precocemente le lesioni vascolari, fornendo un nuovo strumento non invasivo per l'osservazione clinica della struttura e del flusso sanguigno di l'arteria di estremità. Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di stabilire il valore normale degli ultrasuoni ad alta frequenza per la struttura e il flusso sanguigno delle arterie delle estremità degli adulti Han cinesi e di esplorare i fattori di influenza, in modo da fornire un riferimento quantitativo per i primi diagnosi, valutazione del grado e osservazione dell'effetto curativo della struttura e del flusso sanguigno delle estremità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'arteria dell'estremità è il vaso sanguigno periferico di tutto il corpo ed è spesso coinvolta precocemente nelle malattie che danneggiano facilmente i piccoli vasi, come l'aterosclerosi e le malattie del tessuto connettivo. L'aterosclerosi precoce degli arti inferiori si verifica principalmente nell'arteria dorsale del piede, che è comunemente osservata nelle persone con diabete e fumatori a lungo termine. Anche le malattie del tessuto connettivo come la sclerosi sistemica e il lupus eritematoso sistemico coinvolgono principalmente i piccoli vasi sanguigni e le lesioni vascolari possono comparire prima di quelle di altri organi specifici come il cuore e il polmone. A causa della sua posizione poco profonda, l'arteria dell'estremità può essere utilizzata meglio come sito di screening per le malattie vascolari ed è la finestra per la reazione precoce delle malattie vascolari. Tuttavia, la fase iniziale della malattia dell'arteria dell'estremità è facile da ignorare e i pazienti spesso hanno dolore e intorpidimento dell'arto colpito. Quando la malattia è grave, può portare all'ulcera che non guarisce, e persino alla cancrena degli arti e all'amputazione, che influisce notevolmente sulla qualità della vita e porta enormi problemi e pressione economica ai pazienti. Pertanto, la diagnosi precoce delle lesioni arteriose delle estremità è di grande importanza per la diagnosi precoce delle malattie da lesioni microvascolari come l'aterosclerosi e le malattie del tessuto connettivo, riducendo l'incidenza di complicanze e riducendo il tasso di amputazione e mortalità.

L'ecografia è una tecnica di imaging non invasiva ampiamente utilizzata in clinica. Negli ultimi anni, con lo sviluppo della tecnologia ad ultrasuoni, la frequenza delle sonde ad ultrasuoni è aumentata. Grazie alla sua maggiore risoluzione, gli ultrasuoni ad alta frequenza possono visualizzare chiaramente la struttura vascolare superficiale e il flusso sanguigno, rilevare precocemente le lesioni vascolari e quantificare accuratamente il grado di stenosi, fornendo uno strumento nuovo e utile per l'osservazione clinica della struttura e del flusso sanguigno di l'arteria di estremità. Lo scopo di questo studio clinico multicentrico era di stabilire il valore normale degli ultrasuoni ad alta frequenza per la struttura e il flusso sanguigno delle estremità degli adulti Han cinesi e di esplorare i suoi fattori di influenza, in modo da fornire un riferimento quantitativo per i primi diagnosi, valutazione del grado e osservazione dell'effetto curativo della struttura e del flusso sanguigno delle estremità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti cinesi Han sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nazionalità Han;
  2. Età 18-79;
  3. Pressione sanguigna normale (139-90/89-60 mmHg);
  4. Indice di massa corporea < 30 kg/m2;
  5. La routine del sangue, la glicemia a digiuno, i lipidi nel sangue, la funzionalità epatica e renale, l'elettrocardiogramma erano normali;
  6. Nessuna storia di cianosi delle mani e dei piedi, stimolazione fredda senza disagio, nessun fenomeno di Raynaud si è verificato in tutte le parti del corpo;
  7. Nessuna malattia cardiovascolare, diabete, malattia reumatica del tessuto connettivo, grave disfunzione epatica e renale;
  8. Nessuna storia di uso di droghe che colpiscono il sistema cardiovascolare.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ipertensione, diabete, ipertiroidismo, aritmia e altre malattie;
  2. Pazienti con lupus eritematoso sistemico, polimiosite, artrite reumatoide e altre malattie del tessuto connettivo;
  3. Una storia di malattie del sangue correlate;
  4. Ha assunto farmaci vasocostrittori nell'ultimo mese;
  5. Cancrena delle dita delle mani e dei piedi o storia di traumi o interventi chirurgici;
  6. Avere una storia di artigianato, martellamento, scavo e altri lavori correlati;
  7. Avere una lunga storia di fumo e alcol;
  8. Malattia vascolare periferica, l'occlusione arteriosa non può rilevare il segnale del flusso sanguigno;
  9. Incapace di collaborare con l'esaminatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dell'intima dell'arteria dorsale del piede e dell'arteria digitale palmare propria
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo spessore dell'intima riflette i cambiamenti della struttura della parete vascolare e viene utilizzato per la valutazione precoce della malattia arteriosa.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria pedis dorsale e dell'arteria digitale palmare propria
Lasso di tempo: 1 giorno
La velocità del flusso sanguigno riflette i cambiamenti emodinamici e viene utilizzata per la valutazione precoce della malattia arteriosa.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigatore principale: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Investigatore principale: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Investigatore principale: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Investigatore principale: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigatore principale: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOVAEA-HFUS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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