Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální referenční hodnoty u dospělých Han u struktury a hemodynamiky končetinových tepen pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku (NOVAEA-HFUS)

23. července 2023 aktualizováno: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normální referenční hodnoty struktury a hemodynamiky končetinových tepen u dospělých Han u dospělých pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku: multicentrická studie v Číně

V posledních letech dokáže vysokofrekvenční ultrazvuk díky svému vyššímu rozlišení jasně zobrazit povrchovou vaskulární strukturu a průtok krve a může včas detekovat vaskulární léze, což představuje nový neinvazivní nástroj pro klinické pozorování struktury a průtoku krve tepna končetiny. Účelem této multicentrické studie je stanovit normální hodnotu vysokofrekvenčního ultrazvuku pro strukturu a průtok krve končetinovými tepnami dospělých čínských Han a prozkoumat ovlivňující faktory, aby bylo možné poskytnout kvantitativní referenci pro rané diagnostika, hodnocení stupně a léčebného účinku pozorování struktury a prokrvení končetin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tepna končetiny je periferní krevní céva celého těla a často se účastní časně u onemocnění, která snadno poškozují malé cévy, jako je ateroskleróza a onemocnění pojivové tkáně. Časná ateroskleróza dolních končetin se vyskytuje hlavně v dorzální tepně nohy, která je běžně pozorována u lidí s diabetem a dlouhodobým kouřením. Onemocnění pojivové tkáně, jako je systémová skleróza a systémový lupus erythematodes, také postihují hlavně malé krevní cévy a vaskulární léze se mohou objevit dříve než léze jiných specifických orgánů, jako je srdce a plíce. Vzhledem ke své mělké poloze lze tepnu končetiny lépe využít jako screeningové místo pro vaskulární onemocnění a je to okno pro časnou reakci vaskulárních onemocnění. Nicméně časné stadium onemocnění tepen končetiny je snadné ignorovat a pacienti často mají bolest a necitlivost postižené končetiny. Při těžkém onemocnění může dojít k nehojení vředu, až gangréne končetiny a amputaci, což výrazně ovlivňuje kvalitu života a přináší pacientům obrovské potíže a ekonomický tlak. Včasná diagnostika lézí končetinových tepen má proto velký význam pro včasnou diagnostiku mikrovaskulárních poranění, jako je ateroskleróza a onemocnění pojivové tkáně, snižuje výskyt komplikací a snižuje míru amputací a úmrtnosti.

Ultrazvuk je neinvazivní zobrazovací technika široce používaná v klinice. V posledních letech se s rozvojem ultrazvukové techniky frekvence ultrazvukových sond zvyšuje. Díky svému vyššímu rozlišení může vysokofrekvenční ultrazvuk jasně zobrazit povrchovou vaskulární strukturu a průtok krve, včas detekovat vaskulární léze a přesně kvantifikovat stupeň stenózy, což poskytuje nový a užitečný nástroj pro klinické pozorování struktury a průtoku krve. tepna končetiny. Účelem této multicentrické klinické studie bylo stanovit normální hodnotu vysokofrekvenčního ultrazvuku pro strukturu a průtok krve končetinami dospělých čínských Han a prozkoumat jeho ovlivňující faktory, aby byla poskytnuta kvantitativní reference pro rané diagnostika, hodnocení stupně a léčebného účinku pozorování struktury a prokrvení končetin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Číňané zdraví dospělí Han

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. národnost Han;
  2. Věk 18-79;
  3. Normální krevní tlak (139-90/89-60 mmHg);
  4. Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2;
  5. Krevní rutina, glykémie nalačno, krevní lipidy, funkce jater a ledvin, elektrokardiogram byly normální;
  6. Žádná anamnéza cyanózy rukou a nohou, stimulace chladem bez nepohodlí, žádný Raynaudův fenomén se nevyskytl ve všech částech těla;
  7. Žádné kardiovaskulární onemocnění, diabetes, revmatické onemocnění pojivové tkáně, závažná dysfunkce jater a ledvin;
  8. Bez anamnézy užívání drog ovlivňujících kardiovaskulární systém.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s hypertenzí, diabetem, hypertyreózou, arytmií a dalšími onemocněními;
  2. Pacienti se systémovým lupus erythematodes, polymyositidou, revmatoidní artritidou a jinými onemocněními pojivové tkáně;
  3. Anamnéza souvisejících krevních onemocnění;
  4. Užili jste v posledním měsíci vazokonstrikční léky;
  5. Gangréna prstů na rukou a nohou nebo trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze;
  6. Mít historii ruční práce, kladiva, kopání a dalších souvisejících prací;
  7. Mít dlouhou historii kouření a pití;
  8. Onemocnění periferních cév, arteriální okluze nemůže detekovat signál průtoku krve;
  9. Nelze spolupracovat se zkoušejícím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka intimy a. dorsalis pedis a vlastní palmární digitální arterie
Časové okno: 1 den
Tloušťka intimy odráží změny struktury cévní stěny a používá se k časnému hodnocení arteriálního onemocnění.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve arterie dorsalis pedis a vlastní palmární digitální arterie
Časové okno: 1 den
Rychlost průtoku krve odráží hemodynamické změny a používá se k časnému hodnocení arteriálního onemocnění.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NOVAEA-HFUS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na vysokofrekvenční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit