高频超声显示汉族成人四肢动脉结构及血流动力学正常参考值 (NOVAEA-HFUS)
2023年7月23日 更新者:Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University
高频超声测量汉族成人四肢动脉结构和血流动力学的正常参考值:中国多中心研究
近年来,高频超声由于其分辨率较高,可以清晰显示表浅血管结构和血流,并能早期发现血管病变,为临床观察血管结构和血流提供了新的无创工具。肢动脉。
本次多中心研究的目的是建立高频超声对中国汉族成年人四肢动脉结构和血流的正常值,并探讨影响因素,为早期诊断提供定量参考。四肢结构及血流的诊断、程度评估及疗效观察。
研究概览
详细说明
四肢动脉是全身的末梢血管,常在容易损伤小血管的疾病早期受累,如动脉粥样硬化、结缔组织疾病等。 早期下肢动脉粥样硬化主要发生在足背动脉,多见于糖尿病和长期吸烟者。 系统性硬化症、系统性红斑狼疮等结缔组织疾病也主要累及小血管,血管病变可能比心脏、肺等其他特定器官更早出现。 四肢动脉因其位置较浅,可以更好地作为血管疾病的筛查部位,是血管疾病早期反应的窗口。然而,四肢动脉疾病的早期很容易被忽视,患者常有患肢疼痛、麻木。 病情严重时,可导致溃疡不愈合,甚至肢体坏疽、截肢,极大地影响生活质量,给患者带来巨大的麻烦和经济压力。 因此,四肢动脉病变的早期诊断对于动脉粥样硬化、结缔组织病等微血管损伤疾病的早期诊断、减少并发症的发生、降低截肢率和死亡率具有重要意义。
超声检查是一种广泛应用于临床的非侵入性成像技术。 近年来,随着超声技术的发展,超声探头的频率不断增加。 高频超声因其分辨率较高,可以清晰显示表浅血管结构和血流,早期发现血管病变,准确量化狭窄程度,为临床观察血管结构和血流提供了新的有益工具。肢动脉。 本次多中心临床研究的目的是建立高频超声对中国汉族成年人四肢结构和血流的正常值,并探讨其影响因素,为早期诊断提供定量参考。四肢结构及血流的诊断、程度评估及疗效观察。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chunyan Ma, PHD
- 电话号码:13998816448
- 邮箱:cmu1h_mcy@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
中国健康汉族成年人
描述
纳入标准:
- 汉族;
- 18-79岁;
- 正常血压(139-90/89-60mmHg);
- 体重指数<30公斤/平方米;
- 血常规、空腹血糖、血脂、肝肾功能、心电图正常;
- 无手足紫绀病史,冷刺激无不适,全身各部位无雷诺现象发生;
- 无心血管疾病、糖尿病、风湿性结缔组织病、严重肝肾功能障碍;
- 无影响心血管系统的药物使用史。
排除标准:
- 患有高血压、糖尿病、甲亢、心律失常等疾病的患者;
- 患有系统性红斑狼疮、多发性肌炎、类风湿性关节炎等结缔组织疾病的患者;
- 有相关血液病史;
- 过去1个月内服用过血管收缩药物;
- 手指和脚趾坏疽或有外伤或手术史;
- 有手工、锤击、挖掘等相关工作经历;
- 有长期吸烟、饮酒史;
- 周围血管疾病、动脉闭塞无法检测血流信号;
- 无法配合考官。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足背动脉及掌指固有动脉内膜厚度
大体时间:1天
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内膜厚度反映血管壁结构的变化,用于动脉疾病的早期评估。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足背动脉及掌指固有动脉血流速度
大体时间:1天
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血流速度反映血流动力学变化,用于动脉疾病的早期评估。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lixin Jiang, PHD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员:Xinhua Ye, PHD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员:WeiDong Ren, PHD、Shengjing Hospital
- 首席研究员:Xin Guan, PHD、Tianjin Chest Hospital
- 首席研究员:Hongning Yin, PHD、The Second Hospital of Hebei Medical University
- 首席研究员:Xiaoshan Zhang, PHD、The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- 首席研究员:Yuhong Zhang, PHD、The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- 首席研究员:Qingxiong Yue, PHD、Dalian Municipal Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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