- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970926
Нормальные референсные значения структуры артерий конечностей и гемодинамики у взрослых хань при помощи высокочастотного ультразвука (NOVAEA-HFUS)
Нормальные референсные значения структуры артерий конечностей и гемодинамики у взрослых ханьцев с помощью высокочастотного ультразвука: многоцентровое исследование в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артерия конечностей является периферическим кровеносным сосудом всего тела и часто вовлекается в ранние стадии заболеваний, при которых легко повредить мелкие сосуды, таких как атеросклероз и заболевания соединительной ткани. Ранний атеросклероз нижних конечностей в основном возникает в дорсальной артерии стопы, что обычно наблюдается у людей с диабетом и длительным курением. Заболевания соединительной ткани, такие как системный склероз и системная красная волчанка, также в основном поражают мелкие кровеносные сосуды, и сосудистые поражения могут появиться раньше, чем поражения других конкретных органов, таких как сердце и легкие. Из-за своего неглубокого расположения артерию конечности лучше использовать в качестве места скрининга сосудистых заболеваний, и это окно для ранней реакции сосудистых заболеваний. Однако раннюю стадию заболевания артерий конечностей легко игнорировать, и пациенты часто отмечаются боли и онемение пораженной конечности. При тяжелом течении заболевания это может привести к незаживающей язве и даже к гангрене конечности и ампутации, что сильно влияет на качество жизни и приносит больным огромные неприятности и экономическое давление. Поэтому ранняя диагностика поражений артерий конечностей имеет большое значение для ранней диагностики заболеваний микрососудов, таких как атеросклероз и заболевания соединительной ткани, снижения частоты осложнений, снижения частоты ампутаций и смертности.
Ультразвуковое исследование – широко используемый в клинике неинвазивный метод визуализации. В последние годы с развитием ультразвуковой техники увеличивается частота ультразвуковых датчиков. Благодаря более высокому разрешению, высокочастотный ультразвук может четко отображать структуру поверхностных сосудов и кровоток, обнаруживать раннее поражение сосудов и точно определять степень стеноза, предоставляя новый и полезный инструмент для клинического наблюдения за структурой и кровотоком. артерия конечности. Цель этого многоцентрового клинического исследования состояла в том, чтобы установить нормальное значение высокочастотного ультразвука для структуры и кровотока конечностей взрослых китайцев хань, а также изучить его влияющие факторы, чтобы обеспечить количественный эталон для ранних диагностика, оценка степени и наблюдение за лечебным эффектом строения и кровотока конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Ma, PHD
- Номер телефона: 13998816448
- Электронная почта: cmu1h_mcy@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ханьская национальность;
- Возраст 18–79 лет;
- Нормальное артериальное давление (139-90/89-60мм рт.ст.);
- Индекс массы тела < 30 кг/м2;
- Общий анализ крови, уровень глюкозы в крови натощак, уровень липидов в крови, функция печени и почек, электрокардиограмма были в норме;
- Цианоза кистей и стоп в анамнезе не было, холодовая стимуляция без дискомфорта, феномена Рейно во всех частях тела не наблюдалось;
- Отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ревматических заболеваний соединительной ткани, серьезных нарушений функции печени и почек;
- Отсутствие в анамнезе употребления наркотиков, влияющих на сердечно-сосудистую систему.
Критерий исключения:
- Больным гипертонией, сахарным диабетом, гипертиреозом, аритмией и другими заболеваниями;
- Больные системной красной волчанкой, полимиозитом, ревматоидным артритом и другими заболеваниями соединительной ткани;
- Наличие в анамнезе сопутствующих заболеваний крови;
- Принимали сосудосуживающие препараты в течение последнего 1 месяца;
- Гангрена пальцев рук и ног или история травмы или хирургического вмешательства;
- Иметь опыт рукоделия, ковки молотком, копания и других сопутствующих работ;
- Иметь длительный стаж курения и употребления алкоголя;
- Болезнь периферических сосудов, артериальная окклюзия не может обнаружить сигнал кровотока;
- Невозможно сотрудничать с экзаменатором.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина интимы тыльной артерии стопы и собственной ладонной пальцевой артерии
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина интимы отражает изменения структуры сосудистой стенки и используется для ранней оценки заболевания артерий.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость кровотока в тыльной артерии стопы и собственной ладонной пальцевой артерии
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость кровотока отражает гемодинамические изменения и используется для ранней оценки заболевания артерий.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Главный следователь: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Главный следователь: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Главный следователь: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Главный следователь: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Главный следователь: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Главный следователь: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Главный следователь: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NOVAEA-HFUS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый волонтер
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования высокочастотный ультразвук
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
University of British ColumbiaЗавершенный