Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальные референсные значения структуры артерий конечностей и гемодинамики у взрослых хань при помощи высокочастотного ультразвука (NOVAEA-HFUS)

23 июля 2023 г. обновлено: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Нормальные референсные значения структуры артерий конечностей и гемодинамики у взрослых ханьцев с помощью высокочастотного ультразвука: многоцентровое исследование в Китае

В последние годы высокочастотный ультразвук, благодаря более высокому разрешению, может четко отображать поверхностную сосудистую структуру и кровоток, а также может обнаруживать сосудистые поражения на ранней стадии, предоставляя новый неинвазивный инструмент для клинического наблюдения за структурой и кровотоком. артерия конечности. Целью этого многоцентрового исследования является установление нормального значения высокочастотного ультразвука для структуры и кровотока артерий конечностей у взрослых китайцев хань, а также изучение влияющих факторов, чтобы обеспечить количественный эталон для раннего диагностика, оценка степени и наблюдение за лечебным эффектом строения и кровотока конечностей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Артерия конечностей является периферическим кровеносным сосудом всего тела и часто вовлекается в ранние стадии заболеваний, при которых легко повредить мелкие сосуды, таких как атеросклероз и заболевания соединительной ткани. Ранний атеросклероз нижних конечностей в основном возникает в дорсальной артерии стопы, что обычно наблюдается у людей с диабетом и длительным курением. Заболевания соединительной ткани, такие как системный склероз и системная красная волчанка, также в основном поражают мелкие кровеносные сосуды, и сосудистые поражения могут появиться раньше, чем поражения других конкретных органов, таких как сердце и легкие. Из-за своего неглубокого расположения артерию конечности лучше использовать в качестве места скрининга сосудистых заболеваний, и это окно для ранней реакции сосудистых заболеваний. Однако раннюю стадию заболевания артерий конечностей легко игнорировать, и пациенты часто отмечаются боли и онемение пораженной конечности. При тяжелом течении заболевания это может привести к незаживающей язве и даже к гангрене конечности и ампутации, что сильно влияет на качество жизни и приносит больным огромные неприятности и экономическое давление. Поэтому ранняя диагностика поражений артерий конечностей имеет большое значение для ранней диагностики заболеваний микрососудов, таких как атеросклероз и заболевания соединительной ткани, снижения частоты осложнений, снижения частоты ампутаций и смертности.

Ультразвуковое исследование – широко используемый в клинике неинвазивный метод визуализации. В последние годы с развитием ультразвуковой техники увеличивается частота ультразвуковых датчиков. Благодаря более высокому разрешению, высокочастотный ультразвук может четко отображать структуру поверхностных сосудов и кровоток, обнаруживать раннее поражение сосудов и точно определять степень стеноза, предоставляя новый и полезный инструмент для клинического наблюдения за структурой и кровотоком. артерия конечности. Цель этого многоцентрового клинического исследования состояла в том, чтобы установить нормальное значение высокочастотного ультразвука для структуры и кровотока конечностей взрослых китайцев хань, а также изучить его влияющие факторы, чтобы обеспечить количественный эталон для ранних диагностика, оценка степени и наблюдение за лечебным эффектом строения и кровотока конечностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

540

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunyan Ma, PHD
  • Номер телефона: 13998816448
  • Электронная почта: cmu1h_mcy@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские здоровые взрослые ханьцы

Описание

Критерии включения:

  1. ханьская национальность;
  2. Возраст 18–79 лет;
  3. Нормальное артериальное давление (139-90/89-60мм рт.ст.);
  4. Индекс массы тела < 30 кг/м2;
  5. Общий анализ крови, уровень глюкозы в крови натощак, уровень липидов в крови, функция печени и почек, электрокардиограмма были в норме;
  6. Цианоза кистей и стоп в анамнезе не было, холодовая стимуляция без дискомфорта, феномена Рейно во всех частях тела не наблюдалось;
  7. Отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ревматических заболеваний соединительной ткани, серьезных нарушений функции печени и почек;
  8. Отсутствие в анамнезе употребления наркотиков, влияющих на сердечно-сосудистую систему.

Критерий исключения:

  1. Больным гипертонией, сахарным диабетом, гипертиреозом, аритмией и другими заболеваниями;
  2. Больные системной красной волчанкой, полимиозитом, ревматоидным артритом и другими заболеваниями соединительной ткани;
  3. Наличие в анамнезе сопутствующих заболеваний крови;
  4. Принимали сосудосуживающие препараты в течение последнего 1 месяца;
  5. Гангрена пальцев рук и ног или история травмы или хирургического вмешательства;
  6. Иметь опыт рукоделия, ковки молотком, копания и других сопутствующих работ;
  7. Иметь длительный стаж курения и употребления алкоголя;
  8. Болезнь периферических сосудов, артериальная окклюзия не может обнаружить сигнал кровотока;
  9. Невозможно сотрудничать с экзаменатором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина интимы тыльной артерии стопы и собственной ладонной пальцевой артерии
Временное ограничение: 1 день
Толщина интимы отражает изменения структуры сосудистой стенки и используется для ранней оценки заболевания артерий.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость кровотока в тыльной артерии стопы и собственной ладонной пальцевой артерии
Временное ограничение: 1 день
Скорость кровотока отражает гемодинамические изменения и используется для ранней оценки заболевания артерий.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Главный следователь: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Главный следователь: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Главный следователь: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Главный следователь: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Главный следователь: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NOVAEA-HFUS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Клинические исследования высокочастотный ультразвук

Подписаться