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Valeurs de référence normales chez les adultes Han de la structure artérielle des extrémités et de l'hémodynamique par ultrasons à haute fréquence (NOVAEA-HFUS)

23 juillet 2023 mis à jour par: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valeurs de référence normales chez les adultes Han de la structure artérielle et de l'hémodynamique des extrémités par ultrasons à haute fréquence : une étude multicentrique en Chine

Ces dernières années, les ultrasons à haute fréquence, en raison de leur résolution plus élevée, peuvent afficher clairement la structure vasculaire superficielle et le flux sanguin, et peuvent détecter précocement les lésions vasculaires, fournissant un nouvel outil non invasif pour l'observation clinique de la structure et du flux sanguin de l'artère de l'extrémité. Le but de cette étude multicentrique est d'établir la valeur normale des ultrasons à haute fréquence pour la structure et le flux sanguin des artères des extrémités des adultes chinois Han, et d'explorer les facteurs d'influence, afin de fournir une référence quantitative pour le début diagnostic, évaluation du degré et effet curatif observation de la structure et du flux sanguin des extrémités.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'artère d'extrémité est le vaisseau sanguin périphérique de tout le corps, et elle est souvent impliquée tôt dans les maladies qui endommagent facilement les petits vaisseaux, telles que l'athérosclérose et les maladies du tissu conjonctif. L'athérosclérose précoce des membres inférieurs se produit principalement dans l'artère dorsale du pied, qui est couramment observée chez les personnes atteintes de diabète et de tabagisme à long terme. Les maladies du tissu conjonctif telles que la sclérodermie systémique et le lupus érythémateux disséminé concernent également principalement les petits vaisseaux sanguins, et les lésions vasculaires peuvent apparaître plus tôt que celles d'autres organes spécifiques tels que le cœur et les poumons. En raison de son emplacement peu profond, l'artère des extrémités peut être mieux utilisée comme site de dépistage des maladies vasculaires, et c'est la fenêtre pour une réaction précoce des maladies vasculaires. Cependant, le stade précoce de la maladie artérielle des extrémités est facile à ignorer, et les patients ont souvent des douleurs et un engourdissement du membre affecté. Lorsque la maladie est grave, elle peut entraîner un ulcère qui ne guérit pas, voire une gangrène et une amputation des membres, ce qui affecte considérablement la qualité de vie et entraîne d'énormes problèmes et une pression économique pour les patients. Par conséquent, le diagnostic précoce des lésions artérielles des extrémités est d'une grande importance pour le diagnostic précoce des maladies microvasculaires telles que l'athérosclérose et les maladies du tissu conjonctif, réduisant l'incidence des complications et réduisant le taux d'amputation et de mortalité.

L'échographie est une technique d'imagerie non invasive largement utilisée en clinique. Ces dernières années, avec le développement de la technologie des ultrasons, la fréquence des sondes à ultrasons a augmenté. En raison de sa résolution plus élevée, les ultrasons à haute fréquence peuvent afficher clairement la structure vasculaire superficielle et le flux sanguin, détecter les lésions vasculaires précocement et quantifier avec précision le degré de sténose, fournissant un nouvel outil bénéfique pour l'observation clinique de la structure et du flux sanguin de l'artère de l'extrémité. Le but de cette étude clinique multicentrique était d'établir la valeur normale des ultrasons à haute fréquence pour la structure et le flux sanguin des extrémités des adultes chinois Han, et d'explorer ses facteurs d'influence, afin de fournir une référence quantitative pour le début diagnostic, évaluation du degré et effet curatif observation de la structure et du flux sanguin des extrémités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

540

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes Han chinois en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. nationalité Han;
  2. 18-79 ans ;
  3. Tension artérielle normale (139-90/89-60 mmHg) ;
  4. Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
  5. La routine sanguine, la glycémie à jeun, les lipides sanguins, les fonctions hépatique et rénale, l'électrocardiogramme étaient normaux ;
  6. Aucun antécédent de cyanose des mains et des pieds, stimulation par le froid sans inconfort, aucun phénomène de Raynaud ne s'est produit dans toutes les parties du corps ;
  7. Pas de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie rhumatismale du tissu conjonctif, de dysfonctionnement grave du foie et des reins ;
  8. Aucun antécédent de consommation de drogue affectant le système cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'hypertension, de diabète, d'hyperthyroïdie, d'arythmie et d'autres maladies;
  2. Patients atteints de lupus érythémateux disséminé, de polymyosite, de polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies du tissu conjonctif ;
  3. Une histoire de maladies du sang connexes ;
  4. Avoir pris des médicaments vasoconstricteurs au cours du dernier mois ;
  5. Gangrène des doigts et des orteils ou antécédents de traumatisme ou de chirurgie ;
  6. Avoir une histoire d'artisanat, de martelage, de creusement et d'autres travaux connexes ;
  7. Avoir une longue histoire de tabagisme et d'alcool;
  8. Maladie vasculaire périphérique, l'occlusion artérielle ne peut pas détecter le signal de flux sanguin ;
  9. Impossible de coopérer avec l'examinateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'intima de l'artère pédieuse dorsale et de l'artère digitale palmaire propre
Délai: Un jour
L'épaisseur de l'intima reflète les modifications de la structure de la paroi vasculaire et est utilisée pour l'évaluation précoce de la maladie artérielle.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin de l'artère pédieuse dorsale et de l'artère digitale palmaire propre
Délai: Un jour
La vitesse du flux sanguin reflète les changements hémodynamiques et est utilisée pour l'évaluation précoce de la maladie artérielle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Chercheur principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Chercheur principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Chercheur principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Chercheur principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Chercheur principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOVAEA-HFUS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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