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Valores normais de referência em adultos Han de estrutura arterial de extremidade e hemodinâmica por ultrassom de alta frequência (NOVAEA-HFUS)

23 de julho de 2023 atualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valores normais de referência em adultos Han com estrutura arterial de extremidade e hemodinâmica por ultrassom de alta frequência: um estudo multicêntrico na China

Nos últimos anos, o ultrassom de alta frequência, devido à sua maior resolução, pode exibir claramente a estrutura vascular superficial e o fluxo sanguíneo, além de detectar lesões vasculares precocemente, fornecendo uma nova ferramenta não invasiva para observação clínica da estrutura e fluxo sanguíneo de a artéria da extremidade. O objetivo deste estudo multicêntrico é estabelecer o valor normal do ultrassom de alta frequência para a estrutura e o fluxo sanguíneo das artérias das extremidades de adultos chineses Han e explorar os fatores que influenciam, de modo a fornecer uma referência quantitativa para o início diagnóstico, avaliação do grau e observação do efeito curativo da estrutura e fluxo sanguíneo das extremidades.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A artéria da extremidade é o vaso sanguíneo periférico de todo o corpo, e muitas vezes está envolvida no início das doenças que são fáceis de danificar os pequenos vasos, como aterosclerose e doenças do tecido conjuntivo. A aterosclerose precoce dos membros inferiores ocorre principalmente na artéria dorsal do pé, que é comumente observada em pessoas com diabetes e fumantes de longa data. Doenças do tecido conjuntivo, como esclerose sistêmica e lúpus eritematoso sistêmico, também envolvem principalmente pequenos vasos sanguíneos, e as lesões vasculares podem aparecer mais cedo do que as de outros órgãos específicos, como coração e pulmão. Devido à sua localização rasa, a artéria da extremidade pode ser melhor utilizada como um local de triagem para doenças vasculares e é a janela para reação precoce de doenças vasculares. No entanto, o estágio inicial da doença arterial da extremidade é fácil de ser ignorado e os pacientes muitas vezes têm dor e dormência do membro afetado. Quando a doença é grave, pode levar a úlceras que não cicatrizam e até mesmo gangrena e amputação de membros, o que afeta muito a qualidade de vida e traz enormes transtornos e pressão econômica aos pacientes. Portanto, o diagnóstico precoce de lesões arteriais de extremidades é de grande importância para o diagnóstico precoce de doenças de lesão microvascular, como aterosclerose e doenças do tecido conjuntivo, reduzindo a incidência de complicações e reduzindo a taxa de amputação e mortalidade.

A ultrassonografia é uma técnica de imagem não invasiva amplamente utilizada na clínica. Nos últimos anos, com o desenvolvimento da tecnologia de ultrassom, a frequência das sondas ultrassônicas vem aumentando. Devido à sua maior resolução, o ultrassom de alta frequência pode exibir claramente a estrutura vascular superficial e o fluxo sanguíneo, detectar lesões vasculares precocemente e quantificar com precisão o grau de estenose, fornecendo uma ferramenta nova e benéfica para a observação clínica da estrutura e do fluxo sanguíneo de a artéria da extremidade. O objetivo deste estudo clínico multicêntrico foi estabelecer o valor normal do ultrassom de alta frequência para a estrutura e o fluxo sanguíneo das extremidades de adultos chineses Han e explorar seus fatores de influência, de modo a fornecer uma referência quantitativa para o início diagnóstico, avaliação do grau e observação do efeito curativo da estrutura e fluxo sanguíneo das extremidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos Han saudáveis ​​chineses

Descrição

Critério de inclusão:

  1. nacionalidade Han;
  2. Idade 18-79;
  3. Pressão arterial normal (139-90/89-60mmHg);
  4. Índice de massa corporal < 30 kg/m2;
  5. Sangue rotineiro, glicemia de jejum, lipídios no sangue, função hepática e renal, eletrocardiograma normais;
  6. Sem história de cianose de mãos e pés, estimulação fria sem desconforto, nenhum fenômeno de Raynaud ocorrido em todas as partes do corpo;
  7. Sem doença cardiovascular, diabetes, doença reumática do tecido conjuntivo, disfunção hepática e renal grave;
  8. Sem história de uso de drogas afetando o sistema cardiovascular.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hipertensão, diabetes, hipertireoidismo, arritmia e outras doenças;
  2. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, polimiosite, artrite reumatóide e outras doenças do tecido conjuntivo;
  3. Uma história de doenças sanguíneas relacionadas;
  4. Ter tomado drogas vasoconstritoras no último 1 mês;
  5. Gangrena dos dedos das mãos e dos pés ou história de trauma ou cirurgia;
  6. Ter um histórico de artesanato, martelar, cavar e outros trabalhos relacionados;
  7. Ter um longo histórico de tabagismo e bebida;
  8. Doença vascular periférica, oclusão arterial não pode detectar sinal de fluxo sanguíneo;
  9. Incapaz de cooperar com o examinador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da íntima da artéria pediosa dorsal e da artéria digital palmar própria
Prazo: 1 dia
A espessura da íntima reflete as mudanças na estrutura da parede vascular e é usada para avaliação precoce da doença arterial.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria pediosa dorsal e da artéria digital palmar própria
Prazo: 1 dia
A velocidade do fluxo sanguíneo reflete as alterações hemodinâmicas e é usada para avaliação precoce da doença arterial.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Investigador principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Investigador principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Investigador principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigador principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOVAEA-HFUS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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