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仮想暗黙的バイアス削減および中和トレーニング (VIBRANT) (VIBRANT)

2025年3月9日 更新者:Freda Liu、University of Washington

臨床医の偏見に対処して、科学的根拠に基づいた実践の公平な実施を改善する - 仮想暗黙的バイアス削減および中和トレーニング (VIBRANT)

医療提供者の暗黙の偏見は、患者と臨床医の関係への悪影響や、質の高い科学的根拠に基づいた診療(EBP)の偏った提供を通じて、長年にわたる健康不平等の一因となっていることが確認されています。 EBP の実施には、介入の不公平なアクセス、提供、または利益により、既存の健康格差が悪化するリスクがあります。 臨床医の偏見は、EBP の実施において重大かつ対処されていない決定要因となる可能性があります。 医療提供者に対する暗黙の偏見介入がいくつか出現しているものの、研究にメンタルヘルス専門家が含まれることはほとんどありません。 以前に NIMH から資金提供を受けたプロジェクトで、私たちの研究チームは、学校のメンタルヘルス臨床医向けに、短い (約 45 分) インタラクティブなオンライン仮想暗黙的バイアス軽減および中和トレーニング (VIBRANT) を繰り返し開発し、有望な予備的結果を得ました。 現在の研究では、EBP の公平な導入、浸透、忠実度、維持を促進するための実装戦略である VIBRANT の有効性をテストします。 教育部門に特に適した、学習可能で効率的かつ拡張性の高い EBP の 1 つは、Measurement-Base Care (MBC) です。MBC は、臨床上の意思決定に情報を提供する、患者から報告された進捗データの体系的な収集です。 提案された研究の目的は、(1) MBC 向けの検証済みの簡潔なインタラクティブなオンライン トレーニングを使用して、MBC の公平な導入、浸透、忠実性、維持を促進する VIBRANT の実現可能性を評価することです。 (2) 黒人およびラテン系若者の遠位の若者のメンタルヘルス結果 (つまり、症状と機能) だけでなく、臨床医の暗黙の偏見を含む近位の変化メカニズムに対する VIBRANT の影響を調査し、(3) 将来の大規模な研究のための研究手順の実現可能性を評価する。 -スケール有効性試験。

調査の概要

詳細な説明

臨床医の偏見は、科学的根拠に基づいた診療 (EBP) の実施において重要かつ対処されていない決定要因を構成します。 暗黙の偏見は臨床上の意思決定を妨げ、臨床医と患者の関係に悪影響を及ぼし、民族的・人種的少数派の若者を最適以下のケアを受けるように導き、その結果、NHWの仲間と比較して異なる(より悪い)転帰をもたらします。 これは、精神医療において最も確立された EBP の多くの適用範囲と公衆衛生への影響を実質的かつ不当に制限する、予防可能な実施ギャップ (不公平な導入、浸透、忠実度、維持など) です。 このギャップは学校において特に問題となっており、学校では少数民族の若者に対するメンタルヘルスサービスへのアクセスが大幅に改善され、ケアの質に差が生じる機会が増加している。 暗黙の偏見と偏見軽減戦略に関する知識ベースが確立されているにもかかわらず、精神保健専門家を対象とした研究はほとんど行われていません。私たちのチームのこれまでの研究は、学校環境におけるメンタルヘルス提供者との最初の研究を構成します。 暗黙的バイアス介入研究におけるこのギャップと公平性を重視した実装戦略の欠如に対処するために、研究者らは、仮想暗黙的バイアス削減および中和トレーニング (VIBRANT) のパイロットハイブリッドタイプ 3 効果実装トライアルを実施しています。これは非常に効率的です (~学校のメンタルヘルス臨床医の間の暗黙の偏見に対処し、EBP の公平な実施をサポートするための、使用可能でスケーラブルな介入 (対話型オンライン トレーニング モジュール)。

VIBRANT は、以前の NIMH の資金提供により、ユーザー中心の設計原則を採用し、学校のメンタルヘルス臨床医向けに繰り返し開発されました。 小規模な概念実証研究 (N = 12) で、学校のメンタルヘルス臨床医は、VIBRANT が非常に使いやすく、適切で、受け入れられ、臨床現場での導入が実現可能であることを発見しました。 VIBRANT トレーニングを完了した後、臨床医は 14 週間にわたって暗黙的バイアスの知識が顕著に向上し、暗黙的バイアス (暗黙的関連性テストで測定) が減少傾向にあることを実証しました。 さらに、暗黙の偏見が最も減少した臨床医は、若い患者との連携が最も強いと報告しました。 私たちの予備研究から得られたこれらの結果は、VIBRANT が効率的で非常に利用可能な実施戦略であり、臨床医の暗黙の偏見に対処し、他の高度に拡張性のある証拠に基づく介入の公平な実施を促進する可能性を秘めていることを示唆しています。

VIBRANT は EBP に依存しませんが、(1) MBC は学校のメンタルヘルス サービスを最適化できる可能性が高いが、現在学校のメンタルヘルスでの使用には一貫性がないこと、および ( 2) 不公平な配信に対する MBC の脆弱性。 具体的には、この調査では、MBC の株式重視の実施戦略としての VIBRANT の予備的な有効性を評価します。 研究者らは、臨床医の症例数内および症例数間での公平なMBCの採用、浸透、忠実度、維持に対するVIBRANTの影響を評価することに加えて、近位の変化メカニズム(臨床医の暗黙の偏見、治療提携)と遠位の若者の臨床的および機能的転帰への影響も調査する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Freda Liu, PhD
  • 電話番号:206-987-3295
  • メールfredaliu@uw.edu

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98115
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト:
          • Freda Liu
        • コンタクト:
          • Freda Liu, PhD
        • コンタクト:
          • Aaron Lyon, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

研究に参加する各被験者の対象基準は次のとおりです。

  1. 参加する臨床医は次のことを行う必要があります…

    1. 中学校および高等学校の臨床展開の少なくとも 50% において、学校ベースのメンタルヘルス サービスを提供する。
    2. 継続的な 1 対 1 のメンタルヘルス サービスを学生に提供します (評価のみではないなど)。
    3. 少なくとも 20% の黒人またはラテン系学生で構成されるケースロード (継続的なケアを受けている人) を抱えています。
  2. 参加する若者は…

    1. 黒人/アフリカ系アメリカ人、または/およびヒスパニック/ラテン系/ラテン系/ラテン系として識別される
    2. 学校の精神保健施設に参加する臨床医と継続的な治療を開始する予定である
  3. 参加する介護者は次のことを行う必要があります…青少年の日常的な行動や精神的な健康についての質問に答えることができる、青少年の主な世話人になる

除外基準:

参加する各被験者の除外基準:

  1. 学校を拠点とするメンタルヘルス臨床医

    1. 以前に当社のチームとともに測定ベースのケア (MBC) 関連の研究に参加し、当社のオンライン MBC トレーニングをすでに受講した臨床医。
    2. VIBRANT に関連する以前の研究に参加した臨床医。
  2. 黒人とラテン系の若者

    1. インフォームドコンセントや同意を正確に与え、研究評価を確実に完了する能力を妨げる発達障害または学習障害のある若者。
    2. 英語もスペイン語も話せない若者
  3. 介護者

    1. 青少年と同居していない、または青少年の典型的な行動や精神的健康状態について報告するために日常的に十分な接触をとっている介護者。
    2. 英語またはスペイン語を話せない介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MBC コントロール
対照グループの臨床医は、測定ベースのケア (MBC) およびコンサルテーション パッケージのための簡単なオンライン トレーニング (BOLT) を完了します (4 つのオンライン トレーニング モジュールは、1 時間の 2 つのライブトレーニング後のコンサルテーション セッションと専門家が進行する非同期オンライン ディスカッション ボードによってサポートされます) )。
測定ベースのケア (MBC) のための簡単なオンライン トレーニング (BOLT) は、4 つの対話型で自分のペースで進められる一連のオンライン トレーニング モジュールであり、完了までに約 75 ~ 120 分かかります。 臨床医は、学校のメンタルヘルス環境でMBCを提供するための中核となる機能、手順、ベストプラクティスのアプローチについて訓練を受けています。 MBC は、摂取から終了までの共同的な臨床意思決定をサポートするために、患者から報告されたデータを体系的に収集したものです。
知識の精緻化とスキルの一般化をサポートする追加の機会として設計された、専門コンサルタントによる 1 時間の小グループ相談セッション 2 回。
専門家は、知識の明確化、実践の強化、実装の継続をサポートするコミュニティ構築の追加の機会を提供するオンライン ディスカッション ボードを促進しました。
実験的:MBC + バイブラント
実験条件の臨床医は、対照群と同じ MBC (BOLT) のオンライン トレーニング モジュールを完了しますが、仮想暗黙的バイアス低減および中和トレーニング (VIBRANT) モジュール (45 分) も完了します。 また、1 時間のトレーニング後のライブ相談セッションが 2 回提供され、専門家が進行する非同期オンライン ディスカッション ボードも提供されます。
測定ベースのケア (MBC) のための簡単なオンライン トレーニング (BOLT) は、4 つの対話型で自分のペースで進められる一連のオンライン トレーニング モジュールであり、完了までに約 75 ~ 120 分かかります。 臨床医は、学校のメンタルヘルス環境でMBCを提供するための中核となる機能、手順、ベストプラクティスのアプローチについて訓練を受けています。 MBC は、摂取から終了までの共同的な臨床意思決定をサポートするために、患者から報告されたデータを体系的に収集したものです。
知識の精緻化とスキルの一般化をサポートする追加の機会として設計された、専門コンサルタントによる 1 時間の小グループ相談セッション 2 回。
専門家は、知識の明確化、実践の強化、実装の継続をサポートするコミュニティ構築の追加の機会を提供するオンライン ディスカッション ボードを促進しました。
仮想暗黙的バイアス削減および中和トレーニング (VIBRANT) は、学校を拠点とするメンタルヘルス臨床医が臨床交流における暗黙的バイアスを理解し、管理できるように設計された、短い (45 分) のマイペースで対話型のオンライン トレーニング モジュールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement-Based Care (MBC) 戦略の採用
時間枠:4か月(フォローアップ2)
臨床医は、毎週のケースロードサービスログを作成します。これは、MBC の 3 つの中核的な実践 (すなわち、測定管理、臨床医による結果のレビュー、共同治療計画をサポートするための患者との結果の議論) がそれぞれのケースロードで特定された各患者に対して使用されたかどうかを記録します。 MBC の採用 (クライアント レベル) は、臨床医の症例数に基づく各若者の 2 つの尺度になります。MBC 実践の証拠があれば、採用とみなされます。 これは長期的な結果であり、長期的な成長を観察できるように毎週収集されます。
4か月(フォローアップ2)
Measurement-Based Care (MBC) 戦略の普及または飽和
時間枠:4か月(フォローアップ2)
臨床医は、毎週のケースロード サービス ログを作成します。このログには、MBC の 3 つの中核的な実践 (つまり、測定値の管理、臨床医による結果のレビュー、共同治療計画をサポートするための患者との結果の議論) がそれぞれのケースロードで特定された各患者に対して使用されたかどうかが記録されます。 MBC普及率は、臨床医のケースロードに含まれるMBC診療を受けている若者の数を、ケースロードに含まれる若者の総数で割ることによって導出され、パーセンテージスコアが得られます。
4か月(フォローアップ2)
測定ベースのケア (MBC) 戦略の使用の継続
時間枠:4か月(フォローアップ2)
臨床医は、毎週のケースロード サービス ログを作成します。このログには、MBC の 3 つの中核的な実践 (つまり、測定の管理、臨床医による結果のレビュー、共同治療計画をサポートするための患者との結果の議論) がそれぞれのケースロードで特定された各患者に対して使用されたかどうかが記録されます。 MBC の持続は、トレーニング後 1 か月 (フォローアップ 1) およびトレーニング後 3 か月 (フォローアップ 2) での MBC 浸透の変化によって示されます。
4か月(フォローアップ2)
Measurement-Based Care (MBC) 戦略の忠実度の使用
時間枠:4か月(フォローアップ2)
臨床医は、毎週のケースロード サービス ログを作成します。このログには、MBC の 3 つの中核的な実践 (つまり、測定値の管理、臨床医による結果のレビュー、共同治療計画をサポートするための患者との結果の議論) がそれぞれのケースロードで特定された各患者に対して使用されたかどうかが記録されます。 忠実度は、3 つの MBC コア コンポーネントすべてがケースロード サービス ログで報告された臨床医のケースロードのパーセンテージによって測定されます。
4か月(フォローアップ2)
臨床医の暗黙的関連テスト (IAT) スコアの変化
時間枠:0 か月 (トレーニング前)、1 か月 (トレーニング後)、2 か月のフォローアップ 1、および 4 か月 (フォローアップ 2)
暗黙的関連性テスト (IAT) は、20 年以上の経験的サポートにより、暗黙的な人種的態度の最もよく確立された尺度であり、2 つの評価属性を持つ 2 つのグループのペア間の関連性の相対的な強さを測定するコンピューターベースの反応時間タスクです。 (例:白人が良い、黒人が悪い、対白人が悪く、黒人が良い)。 2 つのペア間の反応時間の違いは、回答者の相対的な偏りを明らかにします。 臨床医は、各データ収集時点で 4 つの異なる IAT (オンライン調査経由) を完了します。 IAT は、(1) 黒人に対する暗黙の偏見、(2) およびラテン系の若者 (両方とも白人の若者と比較して)、(3) 白人の若者 (平和的) と比較して黒人の若者は攻撃的であるという暗黙のステレオタイプ、および (4) 暗黙のステレオタイプを測定します。ラテン系若者は学業の失敗と関連し、白人若者は学業の成功と関連している。
0 か月 (トレーニング前)、1 か月 (トレーニング後)、2 か月のフォローアップ 1、および 4 か月 (フォローアップ 2)
臨床医と若者のワーキングアライアンス目録の変化 -- ショートフォームスコア
時間枠:1か月(トレーニング後)、4か月(フォローアップ2)
Working Alliance Inventory -- Short Form は、臨床医と患者の報告による治療関係の 12 項目の評価スケールであり、治療の目標と課題、および治療上の絆についての合意を捉えた項目が含まれています。 11 ~ 18 歳の若者を対象とした使用が検証されており、若者と臨床医の両方の評価フォームで優れた内部一貫性 (α = 0.93 ~ 0.96) が示され、単一の因子構造が証明されています。
1か月(トレーニング後)、4か月(フォローアップ2)
長所と困難さに関するアンケート(SDQ)の青少年と介護者のレポートスコアの変化
時間枠:1か月(トレーニング後)、4か月(フォローアップ2)
長所と困難に関するアンケート (SDQ) は、25 項目の自己申告および情報提供者による症状アンケートであり、4 ~ 18 歳の若者 (11 ~ 18 歳以上は自己申告) を対象に使用することが検証されており、5 つの下位尺度 (感情的苦痛、問題行動、注意力、仲間関係、向社会的行動)。 これらのサブスケールの内部一貫性は、α = 0.78 の範囲で適切です。 .82まで。 追加の 5 つの項目は、若者の症状がさまざまな領域の機能を妨げる程度を評価する「影響スケール」を構成します。 影響および向社会的下位尺度スコアは、機能障害の尺度として機能します。 SDQ は、米国および国際的なサンプルを用いた大規模研究で強力な心理測定を実証しており、治療法の変更に敏感であることが示されています。 スペイン語版は、同様の因子構造、測定の不変性、および青少年と親の両方のレポートの適切な内部一貫性の証拠によって検証されています、α = 0.71 .75まで。
1か月(トレーニング後)、4か月(フォローアップ2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Freda Liu, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00016173
  • 1R34MH128386-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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