- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05970991
Formation virtuelle sur la réduction et la neutralisation des biais implicites (VIBRANT) (VIBRANT)
Aborder les préjugés des cliniciens pour améliorer la mise en œuvre équitable de la formation sur la réduction et la neutralisation des préjugés implicites virtuels fondée sur des données probantes (VIBRANT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le biais du clinicien constitue un déterminant critique et non résolu de la mise en œuvre de toute pratique fondée sur des preuves (EBP). Les préjugés implicites interfèrent avec la prise de décision clinique et ont un impact négatif sur la relation clinicien-patient, conduisant les jeunes issus de minorités ethniques/raciales à recevoir des soins sous-optimaux, ce qui entraîne des résultats disparates (pires) par rapport à leurs pairs NHW. Il s'agit d'une lacune de mise en œuvre évitable (par exemple, adoption, pénétration, fidélité, maintien inéquitables) qui limite considérablement et injustement la portée et l'impact sur la santé publique de bon nombre de nos EBP les mieux établis en matière de santé mentale. Cet écart est particulièrement problématique dans les écoles, où l'accès aux services de santé mentale est considérablement amélioré pour les jeunes des minorités ethniques, ce qui offre davantage d'opportunités pour une qualité de soins disparate. Malgré la base de connaissances établie sur les biais implicites et les stratégies de réduction des biais, très peu de recherches ont été effectuées avec des professionnels de la santé mentale ; Les travaux antérieurs de notre équipe constituent les premières études auprès des intervenants en santé mentale en milieu scolaire. Pour combler cette lacune dans la recherche d'intervention sur les biais implicites et le manque de stratégies de mise en œuvre axées sur l'équité, les chercheurs mènent un essai pilote d'efficacité et de mise en œuvre hybride de type 3 d'une formation virtuelle à la réduction et à la neutralisation des biais implicites (VIBRANT) - un outil très efficace (~ 45 minutes), intervention utilisable et évolutive (module de formation interactif en ligne) pour lutter contre les préjugés implicites chez les cliniciens en santé mentale en milieu scolaire et soutenir la mise en œuvre équitable des EBP.
Grâce à un financement antérieur du NIMH, VIBRANT a été développé de manière itérative pour les cliniciens en santé mentale en milieu scolaire en utilisant des principes de conception centrés sur l'utilisateur. Dans une petite étude de preuve de concept (N = 12), les cliniciens en santé mentale en milieu scolaire ont trouvé que VIBRANT était hautement utilisable, approprié, acceptable et faisable à mettre en œuvre dans leur pratique clinique. Après avoir terminé la formation VIBRANT, les cliniciens ont démontré des améliorations notables dans la connaissance des biais implicites et une tendance à la baisse des biais implicites (tels que mesurés par le test d'association implicite) sur 14 semaines. De plus, les cliniciens avec les plus grandes réductions de biais implicites ont également signalé la plus forte alliance avec leurs jeunes patients. Ces résultats de nos études préliminaires suggèrent que VIBRANT est une stratégie de mise en œuvre efficace et hautement utilisable qui est prometteuse pour lutter contre les préjugés implicites des cliniciens afin de promouvoir une mise en œuvre équitable d'autres interventions hautement évolutives fondées sur des données probantes.
Bien que VIBRANT soit indépendant de l'EBP, il sera testé dans le contexte de la mise en œuvre de soins basés sur des mesures (MBC) étant donné (1) le potentiel élevé des MBC pour optimiser les services de santé mentale en milieu scolaire, mais actuellement une utilisation incohérente en santé mentale en milieu scolaire, et ( 2) La vulnérabilité de MBC à la livraison inéquitable. Plus précisément, cette étude évaluera l'efficacité préliminaire de VIBRANT en tant que stratégie de mise en œuvre axée sur l'équité pour MBC. En plus d'évaluer l'impact de VIBRANT sur l'adoption, la pénétration, la fidélité et le maintien équitables du MBC au sein et entre les charges de travail des cliniciens, les chercheurs examineront également l'impact sur les mécanismes proximaux de changement (biais implicite du clinicien, alliance thérapeutique) et les résultats cliniques et fonctionnels distaux des jeunes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Freda Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 206-987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Freda Liu
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Contact:
- Freda Liu, PhD
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Contact:
- Aaron Lyon, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour chacun des sujets participant à l'étude comme suit :
Les cliniciens participants doivent…
- Fournir des services de santé mentale en milieu scolaire dans les établissements d'enseignement intermédiaire et secondaire pendant au moins 50 % de leur déploiement clinique.
- Fournir des services de santé mentale 1: 1 continus aux étudiants (par exemple, pas seulement une évaluation).
- Avoir une charge de travail (qui reçoit des soins continus) composée d'au moins 20 % d'étudiants noirs ou latinos.
Les jeunes participants doivent…
- Identifiez-vous comme Noir/Afro-Américain ou/et Hispanique/Latina/Latino/Latinx
- commencer un traitement continu avec un clinicien participant dans le milieu scolaire de la santé mentale
- Les soignants participants doivent… a. être le principal soignant du jeune qui peut répondre aux questions sur les comportements quotidiens et le bien-être émotionnel du jeune
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour chacune des matières participantes :
Cliniciens en santé mentale en milieu scolaire
- Clinicien qui a déjà participé à une étude liée aux soins basés sur la mesure (MBC) avec notre équipe et qui a déjà été exposé à notre formation MBC en ligne.
- Les cliniciens qui ont participé à une étude précédente liée à VIBRANT.
Jeunesse noire et latine
- Les jeunes ayant un trouble du développement ou d'apprentissage qui interférerait avec leur capacité à donner avec précision un consentement éclairé ou un assentiment et à remplir de manière fiable les évaluations de l'étude.
- Jeunes qui ne parlent ni anglais ni espagnol
Aidants
- Les soignants qui ne résident pas avec le jeune ou qui auraient autrement des contacts quotidiens adéquats pour rendre compte des comportements typiques et/ou du bien-être émotionnel du jeune.
- Aide-soignant qui ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôles MBC
Les cliniciens du groupe témoin suivront la brève formation en ligne (BOLT) pour les soins basés sur la mesure (MBC) et les packages de consultation (4 modules de formation en ligne soutenus par deux sessions de consultation post-formation en direct d'une durée d'une heure et un forum de discussion en ligne asynchrone animé par des experts ).
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La formation en ligne brève (BOLT) pour les soins basés sur la mesure (MBC) est une série de 4 modules de formation en ligne interactifs et auto-rythmés qui prennent environ 75 à 120 minutes à compléter.
Les cliniciens sont formés sur les fonctions de base, les procédures et les meilleures pratiques pour la prestation de CSM dans le cadre de la santé mentale en milieu scolaire.
MBC est la collecte systématique de données rapportées par les patients pour soutenir la prise de décision clinique collaborative de l'admission à la fin.
Deux séances de consultation en petits groupes d'une heure avec un consultant expert conçues comme des opportunités supplémentaires pour soutenir l'élaboration des connaissances et la généralisation des compétences.
Un expert a animé le forum de discussion en ligne pour des opportunités supplémentaires de clarification des connaissances, de renforcement des pratiques et de renforcement de la communauté pour soutenir le maintien de la mise en œuvre.
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Expérimental: MBC + VIBRANT
Les cliniciens en conditions expérimentales suivront les mêmes modules de formation en ligne pour MBC (BOLT) que le groupe témoin, mais suivront également le module de formation sur la réduction et la neutralisation des biais implicites virtuels (VIBRANT) (45 minutes).
Ils recevront également deux séances de consultation post-formation en direct d'une durée d'une heure et un forum de discussion en ligne asynchrone animé par des experts.
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La formation en ligne brève (BOLT) pour les soins basés sur la mesure (MBC) est une série de 4 modules de formation en ligne interactifs et auto-rythmés qui prennent environ 75 à 120 minutes à compléter.
Les cliniciens sont formés sur les fonctions de base, les procédures et les meilleures pratiques pour la prestation de CSM dans le cadre de la santé mentale en milieu scolaire.
MBC est la collecte systématique de données rapportées par les patients pour soutenir la prise de décision clinique collaborative de l'admission à la fin.
Deux séances de consultation en petits groupes d'une heure avec un consultant expert conçues comme des opportunités supplémentaires pour soutenir l'élaboration des connaissances et la généralisation des compétences.
Un expert a animé le forum de discussion en ligne pour des opportunités supplémentaires de clarification des connaissances, de renforcement des pratiques et de renforcement de la communauté pour soutenir le maintien de la mise en œuvre.
La formation virtuelle sur la réduction et la neutralisation des préjugés implicites (VIBRANT) est un module de formation en ligne bref (45 minutes), à rythme libre et interactif, conçu pour aider les cliniciens en santé mentale en milieu scolaire à comprendre et à gérer leurs préjugés implicites dans les interactions cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de stratégies de soins basés sur la mesure (MBC)
Délai: 4 mois (suivi 2)
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Les cliniciens rempliront des registres hebdomadaires des services de charge de cas, qui documenteront si chacune des 3 pratiques de base du MBC (c.
L'adoption du MBC (au niveau du client) sera une mesure binaire pour chaque jeune de la charge de travail des cliniciens - la preuve de toute pratique du MBC sera considérée comme une adoption.
Il s'agit d'un résultat longitudinal qui sera recueilli chaque semaine pour permettre l'observation de la croissance au fil du temps.
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4 mois (suivi 2)
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Pénétration ou saturation de l'utilisation des stratégies de soins basés sur la mesure (MBC)
Délai: 4 mois (suivi 2)
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Les cliniciens rempliront des registres hebdomadaires des services de charge de cas, qui documenteront si chacune des 3 pratiques de base du MBC (c.
La pénétration du MBC sera dérivée en divisant le nombre de jeunes de la charge de travail du clinicien qui reçoit des pratiques de MBC par le nombre total de jeunes de la charge de travail, ce qui devrait donner un pourcentage.
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4 mois (suivi 2)
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Maintien de l'utilisation des stratégies de soins basés sur la mesure (MBC)
Délai: 4 mois (suivi 2)
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Les cliniciens rempliront des registres hebdomadaires des services de charge de cas, qui documenteront si chacune des 3 pratiques de base du MBC (c.
Le maintien du MBC sera indiqué par le changement de pénétration du MBC à 1 mois après la formation (Suivi 1) et 3 mois après la formation (Suivi 2).
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4 mois (suivi 2)
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Utilisation des stratégies de fidélité des soins basés sur la mesure (MBC)
Délai: 4 mois (suivi 2)
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Les cliniciens rempliront des registres hebdomadaires des services de charge de cas, qui documenteront si chacune des 3 pratiques de base du MBC (c.
La fidélité sera mesurée par le pourcentage de la charge de travail d'un clinicien avec lequel les 3 composants de base du MBC ont été signalés dans leurs journaux de service de charge de cas.
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4 mois (suivi 2)
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Modification des scores du test d'association implicite (IAT) du clinicien
Délai: 0 mois (pré-formation), 1 mois (post-formation), 2 mois de suivi 1 et 4 mois (suivi 2)
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Le test d'association implicite (IAT), la mesure la plus bien établie des attitudes raciales implicites avec plus de 20 ans de support empirique, est une tâche de temps de réaction informatisée qui mesure la force relative de l'association entre les paires de deux groupes avec deux attributs d'évaluation (par exemple, Blanc-bon et Noir-mauvais contre Blanc-mauvais et Noir-bon).
La différence de temps de réaction entre les deux appariements révélerait le biais relatif du répondant.
Les cliniciens rempliront 4 IAT distincts (via les sondages en ligne) à chaque point de collecte de données.
Les IAT mesureront (1) les préjugés implicites envers les jeunes Noirs (2) et Latinx (tous deux par rapport aux jeunes Blancs), (3) les stéréotypes implicites selon lesquels les jeunes Noirs sont agressifs par rapport aux jeunes Blancs (pacifiques) et (4) les stéréotypes implicites. des jeunes Latinx associés à l'échec scolaire et des jeunes Blancs à la réussite scolaire.
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0 mois (pré-formation), 1 mois (post-formation), 2 mois de suivi 1 et 4 mois (suivi 2)
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Changement dans l'inventaire des cliniciens et de la Youth Working Alliance - Scores du formulaire court
Délai: 1 mois (post-formation), 4 mois (suivi 2)
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Working Alliance Inventory--Short Form est une échelle d'évaluation de la relation thérapeutique en 12 points par le clinicien et le patient, avec des éléments qui capturent l'accord sur les objectifs et les tâches de la thérapie ainsi que sur le lien thérapeutique.
Il a été validé pour une utilisation avec les jeunes de 11 à 18 ans, démontrant une excellente cohérence interne (α = 0,93 à 0,96) pour les formulaires d'évaluation des jeunes et des cliniciens, et mettant en évidence une structure à facteur unique.
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1 mois (post-formation), 4 mois (suivi 2)
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Changement dans les scores du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) des jeunes et des aidants
Délai: 1 mois (post-formation), 4 mois (suivi 2)
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un questionnaire de 25 items sur les symptômes autodéclarés et déclarés par des informateurs qui a été validé pour être utilisé avec des jeunes âgés de 4 à 18 ans (autodéclaration pour 11 à 18 ans et plus) avec 5 sous-échelles (détresse émotionnelle, problèmes de conduite, attention, relations avec les pairs, comportements prosociaux).
La cohérence interne de ces sous-échelles est adéquate, allant de α = 0,78
à .82.
Cinq éléments supplémentaires constituent une « échelle d'impact » qui évalue dans quelle mesure les symptômes des jeunes interfèrent avec différents domaines de fonctionnement.
Les scores d'impact et de la sous-échelle prosociale serviront de mesures de la déficience fonctionnelle.
Le SDQ a démontré une forte psychométrie dans des études à grande échelle avec des échantillons américains et internationaux et s'est avéré sensible au changement de traitement.
Les versions espagnoles ont été validées avec des preuves d'une structure factorielle similaire, d'une invariance de mesure et d'une cohérence interne adéquate pour les rapports des jeunes et des parents, α = 0,71
à .75.
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1 mois (post-formation), 4 mois (suivi 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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