- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970991
Wirtualne szkolenie w zakresie niejawnej redukcji i neutralizacji uprzedzeń (VIBRANT) (VIBRANT)
Eliminowanie uprzedzeń klinicystów w celu poprawy sprawiedliwego wdrażania praktyki opartej na dowodach – wirtualnego niejawnego szkolenia w zakresie redukcji i neutralizacji uprzedzeń (VIBRANT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stronniczość klinicysty stanowi krytyczną i nieukierunkowaną determinantę wdrażania każdej praktyki opartej na dowodach (EBP). Ukryte uprzedzenia zakłócają podejmowanie decyzji klinicznych i negatywnie wpływają na relacje lekarz-pacjent, prowadząc młodzież z mniejszości etnicznych/rasowych do otrzymywania suboptymalnej opieki, co skutkuje odmiennymi (gorszymi) wynikami w porównaniu z ich rówieśnikami NHW. Jest to luka we wdrażaniu, której można zapobiec (np. niesprawiedliwa adopcja, penetracja, wierność, utrzymanie), która znacznie i niesprawiedliwie ogranicza zasięg i wpływ na zdrowie publiczne wielu naszych najbardziej ugruntowanych EBP w ochronie zdrowia psychicznego. Ta luka jest szczególnie problematyczna w szkołach, gdzie dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest znacznie lepszy dla młodzieży z mniejszości etnicznych, co prowadzi do większej liczby możliwości zróżnicowanej jakości opieki. Pomimo ugruntowanej bazy wiedzy na temat ukrytych uprzedzeń i strategii redukcji uprzedzeń, przeprowadzono bardzo niewiele badań wśród specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego; dotychczasowa praca naszego zespołu to pierwsze badania z pracownikami służby zdrowia psychicznego w środowisku szkolnym. Aby zaradzić tej luce w badaniach interwencyjnych dotyczących niejawnych uprzedzeń i brakowi strategii wdrożeniowych skoncentrowanych na równości, badacze przeprowadzają pilotażową hybrydową próbę skuteczności-wdrożenia typu 3 wirtualnego treningu niejawnej redukcji i neutralizacji uprzedzeń (VIBRANT) - wysoce wydajny (~ 45 minut), użyteczną i skalowalną interwencję (interaktywny moduł szkoleniowy online), aby zająć się ukrytymi uprzedzeniami wśród szkolnych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym i wspierać sprawiedliwe wdrażanie EBP.
Dzięki wcześniejszemu finansowaniu z NIMH, VIBRANT był wielokrotnie opracowywany dla szkolnych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym, stosując zasady projektowania skoncentrowane na użytkowniku. W małym badaniu sprawdzającym słuszność koncepcji (N = 12), szkolni klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym stwierdzili, że VIBRANT jest wysoce użyteczny, odpowiedni, akceptowalny i wykonalny do wdrożenia w praktyce klinicznej. Po ukończeniu szkolenia VIBRANT klinicyści wykazali zauważalną poprawę wiedzy o ukrytych uprzedzeniach oraz tendencję spadkową w zakresie ukrytych uprzedzeń (mierzoną za pomocą testu niejawnych skojarzeń) w ciągu 14 tygodni. Co więcej, klinicyści z największą redukcją ukrytego uprzedzenia również zgłaszali najsilniejszy sojusz ze swoimi młodymi pacjentami. Te wyniki naszych wstępnych badań sugerują, że VIBRANT jest skuteczną i wysoce użyteczną strategią wdrażania, która obiecuje zająć się ukrytymi uprzedzeniami klinicystów w celu promowania sprawiedliwego wdrażania innych wysoce skalowalnych interwencji opartych na dowodach.
Chociaż VIBRANT jest niezależny od EBP, zostanie przetestowany w kontekście wdrażania opieki opartej na pomiarach (MBC), biorąc pod uwagę (1) wysoki potencjał MBC w zakresie optymalizacji szkolnych usług w zakresie zdrowia psychicznego, ale obecnie niespójne stosowanie w zakresie zdrowia psychicznego w szkole oraz ( 2) podatność MBC na niesprawiedliwą dostawę. W szczególności, badanie to oceni wstępną skuteczność VIBRANT jako zorientowanej na kapitał strategii wdrożeniowej dla MBC. Oprócz oceny wpływu VIBRANT na sprawiedliwe przyjęcie MBC, penetrację, wierność i utrzymanie w ramach i pomiędzy grupami klinicystów, badacze zbadają również wpływ na proksymalne mechanizmy zmian (ukryte uprzedzenia klinicysty, sojusz terapeutyczny) oraz dalsze wyniki kliniczne i funkcjonalne młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Freda Liu, PhD
- Numer telefonu: 206-987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla każdego z uczestników biorących udział w badaniu są następujące:
Uczestniczący klinicyści muszą…
- Zapewnienie szkolnych usług w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach gimnazjalnych i licealnych przez co najmniej 50% ich wdrożenia klinicznego.
- Zapewnij studentom stałe usługi w zakresie zdrowia psychicznego 1: 1 (np. nie tylko ocena).
- Miej liczbę spraw (którzy otrzymują stałą opiekę), która składa się z co najmniej 20% uczniów rasy czarnej lub latynoskiej.
Uczestnicząca młodzież musi…
- Zidentyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin lub/i Latynos/Latynos/Latynos
- rozpocząć stałe leczenie z uczestniczącym klinicystą w szkolnym środowisku zdrowia psychicznego
- Uczestniczący opiekunowie muszą… a. być głównym opiekunem młodzieży, który może odpowiedzieć na pytania dotyczące codziennych zachowań młodzieży i samopoczucia emocjonalnego
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla każdego z uczestniczących przedmiotów:
Szkolni klinicyści zdrowia psychicznego
- Klinicysta, który wcześniej brał udział w badaniu dotyczącym opieki opartej na pomiarach (MBC) wraz z naszym zespołem i miał już kontakt z naszym internetowym szkoleniem MBC.
- Klinicyści, którzy brali udział w poprzednim badaniu dotyczącym VIBRANT.
Czarna i latynoska młodzież
- Młodzież z trudnościami rozwojowymi lub trudnościami w uczeniu się, które mogłyby zakłócać ich zdolność do dokładnego wyrażania świadomej zgody lub wyrażenia zgody oraz rzetelnego wypełniania ocen z badań.
- Młodzież, która nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Opiekunowie
- Opiekunowie, którzy nie mieszkają z młodzieżą lub w inny sposób mieliby odpowiedni codzienny kontakt, aby informować o typowych zachowaniach młodzieży i/lub jej samopoczuciu.
- Opiekun, który nie mówi po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrole MBC
Klinicyści z grupy kontrolnej ukończą Krótkie szkolenie online (BOLT) dotyczące opieki opartej na pomiarach (MBC) i pakiety konsultacji (4 moduły szkoleniowe online wspierane przez dwie 1-godzinne sesje konsultacyjne na żywo po szkoleniu i asynchroniczne internetowe forum dyskusyjne prowadzone przez ekspertów) ).
|
Krótkie szkolenie online (BOLT) dotyczące opieki opartej na pomiarach (MBC) to seria 4 interaktywnych, prowadzonych we własnym tempie modułów szkoleniowych online, których ukończenie zajmuje około 75–120 minut.
Klinicyści są szkoleni w zakresie podstawowych funkcji, procedur i najlepszych praktyk w dostarczaniu MBC w szkolnym środowisku zdrowia psychicznego.
MBC to systematyczne gromadzenie danych zgłaszanych przez pacjentów w celu wspierania wspólnego podejmowania decyzji klinicznych od przyjęcia do przerwania leczenia.
Dwie 1-godzinne sesje konsultacyjne w małych grupach z ekspertem-konsultantem zaprojektowane jako dodatkowe możliwości wspierania rozwoju wiedzy i uogólniania umiejętności.
Ekspert prowadził internetową tablicę dyskusyjną, aby uzyskać dodatkowe możliwości wyjaśniania wiedzy, wzmacniania praktyki i budowania społeczności w celu wspierania trwałości wdrożenia.
|
|
Eksperymentalny: MBC + VIBRANT
Klinicyści zajmujący się warunkami eksperymentalnymi ukończą te same moduły szkoleniowe online dla MBC (BOLT), co grupa kontrolna, ale także ukończą moduł Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralizacja Training (VIBRANT) (45 minut).
Otrzymają również dwie 1-godzinne sesje konsultacji na żywo po szkoleniu oraz asynchroniczne internetowe forum dyskusyjne prowadzone przez ekspertów.
|
Krótkie szkolenie online (BOLT) dotyczące opieki opartej na pomiarach (MBC) to seria 4 interaktywnych, prowadzonych we własnym tempie modułów szkoleniowych online, których ukończenie zajmuje około 75–120 minut.
Klinicyści są szkoleni w zakresie podstawowych funkcji, procedur i najlepszych praktyk w dostarczaniu MBC w szkolnym środowisku zdrowia psychicznego.
MBC to systematyczne gromadzenie danych zgłaszanych przez pacjentów w celu wspierania wspólnego podejmowania decyzji klinicznych od przyjęcia do przerwania leczenia.
Dwie 1-godzinne sesje konsultacyjne w małych grupach z ekspertem-konsultantem zaprojektowane jako dodatkowe możliwości wspierania rozwoju wiedzy i uogólniania umiejętności.
Ekspert prowadził internetową tablicę dyskusyjną, aby uzyskać dodatkowe możliwości wyjaśniania wiedzy, wzmacniania praktyki i budowania społeczności w celu wspierania trwałości wdrożenia.
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralizacja Training (VIBRANT) to krótki (45-minutowy), interaktywny moduł szkoleniowy online do samodzielnego prowadzenia, zaprojektowany, aby pomóc szkolnym klinicystom zrozumieć i zarządzać ich ukrytymi uprzedzeniami w interakcjach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie strategii opieki opartej na pomiarach (MBC).
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Klinicyści będą wypełniać cotygodniowe dzienniki obsługi liczby spraw, które dokumentują, czy każda z 3 podstawowych praktyk MBC (tj. podawanie środków, przeglądanie wyników przez klinicystę, omawianie wyników z pacjentem w celu wsparcia wspólnego planowania leczenia) była stosowana z każdym zidentyfikowanym pacjentem w ich liczbie spraw.
Adopcja MBC (na poziomie klienta) będzie miarą binarną dla każdej młodzieży na podstawie liczby spraw klinicystów – dowody na jakąkolwiek praktykę MBC będą uważane za adopcję.
Jest to wynik podłużny, który będzie zbierany co tydzień, aby umożliwić obserwację wzrostu w czasie.
|
4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Penetracja lub nasycenie stosowania strategii opieki opartej na pomiarach (MBC).
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Klinicyści będą wypełniać cotygodniowe dzienniki obsługi liczby spraw, które dokumentują, czy każda z 3 podstawowych praktyk MBC (tj. podawanie środków, przeglądanie wyników przez klinicystę, omawianie wyników z pacjentem w celu wsparcia wspólnego planowania leczenia) była stosowana z każdym zidentyfikowanym pacjentem w ramach ich liczby spraw.
Penetracja MBC zostanie uzyskana z podzielenia liczby młodych osób objętych sprawami klinicysty, którzy otrzymują jakiekolwiek praktyki MBC, przez całkowitą liczbę młodych osób objętych sprawami, co powinno dać wynik procentowy.
|
4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Stosowanie strategii utrzymania opieki opartej na pomiarach (MBC).
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Klinicyści będą wypełniać cotygodniowe dzienniki obsługi liczby spraw, które dokumentują, czy każda z 3 podstawowych praktyk MBC (tj. podawanie środków, przeglądanie wyników przez klinicystę, omawianie wyników z pacjentem w celu wsparcia wspólnego planowania leczenia) była stosowana z każdym zidentyfikowanym pacjentem w ramach ich liczby spraw.
Utrzymywanie się MBC będzie wskazane przez zmianę penetracji MBC po 1 miesiącu po treningu (Kontynuacja 1) i 3 miesiące po treningu (Kontynuacja 2).
|
4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Stosowanie strategii Fidelity of Measurement-Based Care (MBC).
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Klinicyści będą wypełniać cotygodniowe dzienniki obsługi liczby spraw, które dokumentują, czy każda z 3 podstawowych praktyk MBC (tj. podawanie środków, przeglądanie wyników przez klinicystę, omawianie wyników z pacjentem w celu wsparcia wspólnego planowania leczenia) była stosowana z każdym zidentyfikowanym pacjentem w ramach ich liczby spraw.
Wierność będzie mierzona procentem liczby spraw klinicysty, u którego wszystkie 3 podstawowe komponenty MBC zostały zgłoszone w ich dziennikach obsługi liczby spraw.
|
4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Zmiana w wynikach testu implicit Association Test (IAT) klinicysty
Ramy czasowe: 0 miesięcy (przed treningiem), 1 miesiąc (po treningu), 2 miesiące obserwacji 1 i 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Test niejawnych skojarzeń (IAT), najbardziej ugruntowana miara ukrytych postaw rasowych, poparta ponad 20 latami empirycznymi, to komputerowe zadanie czasu reakcji, które mierzy względną siłę powiązania między parami dwóch grup z dwoma atrybutami oceniającymi (np. Biały-dobry i Czarny-zły kontra Biały-zły i Czarny-dobry).
Różnica w czasie reakcji między dwoma parami ujawniłaby względną stronniczość respondenta.
Klinicyści wypełnią 4 różne IAT (poprzez ankiety online) w każdym punkcie czasowym zbierania danych.
IAT będą mierzyć (1) ukryte uprzedzenia wobec młodzieży czarnej (2) i latynoskiej (obie w porównaniu do białej młodzieży), (3) ukryte stereotypy dotyczące czarnej młodzieży jako agresywnej w porównaniu z białą (spokojną) oraz (4) ukryte stereotypy młodzieży latynoskiej kojarzonej z niepowodzeniami w nauce i białej młodzieży z sukcesami w nauce.
|
0 miesięcy (przed treningiem), 1 miesiąc (po treningu), 2 miesiące obserwacji 1 i 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Zmiana w Inwentarzu Klinicysty i Sojuszu Pracującego z Młodzieżą — wyniki kwestionariusza krótkiego formularza
Ramy czasowe: 1 miesiąc (po szkoleniu), 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Working Alliance Inventory – Short Form to 12-itemowa skala oceny relacji terapeutycznej, sporządzona przez lekarzy i pacjentów, z pozycjami, które odzwierciedlają porozumienie co do celów i zadań terapii, a także więź terapeutyczną.
Został zatwierdzony do użytku z młodzieżą w wieku 11-18 lat, wykazując doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,93 do 0,96) zarówno dla formularzy oceny młodzieży, jak i dla klinicystów, oraz wykazując strukturę jednoczynnikową.
|
1 miesiąc (po szkoleniu), 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
|
Zmiany w wynikach raportu młodzieży i opiekunów z Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: 1 miesiąc (po szkoleniu), 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) to 25-punktowy kwestionariusz objawów zgłaszanych przez samych siebie i informatorów, który został zatwierdzony do użytku z młodzieżą w wieku 4-18 lat (samoopis dla 11-18+) z 5 podskalami (dyskomfort emocjonalny, problemy z zachowaniem, uwaga, relacje z rówieśnikami, zachowania prospołeczne).
Spójność wewnętrzna dla tych podskal jest odpowiednia i mieści się w przedziale od α = 0,78
do 0,82.
Dodatkowe 5 pozycji zawiera „skalę wpływu”, która ocenia stopień, w jakim objawy młodzieńcze zakłócają różne dziedziny funkcjonowania.
Wyniki podskali wpływu i prospołecznych będą służyć jako miary upośledzenia funkcjonalnego.
SDQ wykazał silne właściwości psychometryczne w badaniach na dużą skalę z próbami amerykańskimi i międzynarodowymi i wykazano, że jest wrażliwy na zmianę leczenia.
Hiszpańskie wersje zostały zweryfikowane z dowodami na podobną strukturę czynnikową, niezmienność pomiaru i odpowiednią spójność wewnętrzną zarówno dla raportu młodzieży, jak i dla rodziców, α = 0,71
do 0,75.
|
1 miesiąc (po szkoleniu), 4 miesiące (kontynuacja 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .