- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05970991
Virtuelles Training zur Reduzierung und Neutralisierung impliziter Verzerrungen (VIBRANT) (VIBRANT)
Bekämpfung der Voreingenommenheit von Ärzten zur Verbesserung der gerechten Umsetzung evidenzbasierter, praxisorientierter Schulungen zur Reduzierung und Neutralisierung von impliziten Vorurteilen (VIBRANT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Voreingenommenheit des Arztes stellt eine entscheidende und unberücksichtigte Determinante für die Umsetzung jeder evidenzbasierten Praxis (EBP) dar. Implizite Voreingenommenheit beeinträchtigt die klinische Entscheidungsfindung und wirkt sich negativ auf die Beziehung zwischen Arzt und Patient aus. Dies führt dazu, dass Jugendliche mit ethnischer/rassischer Minderheit eine suboptimale Versorgung erhalten, was zu unterschiedlichen (schlechteren) Ergebnissen im Vergleich zu ihren Altersgenossen in NHW führt. Hierbei handelt es sich um eine vermeidbare Umsetzungslücke (z. B. ungleiche Akzeptanz, Durchdringung, Treue, Nachhaltigkeit), die die Reichweite und die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit vieler unserer etabliertesten EBPs in der psychischen Gesundheitsversorgung erheblich und zu Unrecht einschränkt. Besonders problematisch ist diese Lücke in Schulen, wo der Zugang zu psychosozialen Diensten für Jugendliche aus ethnischen Minderheiten erheblich verbessert wird, was zu mehr Möglichkeiten für eine unterschiedliche Betreuungsqualität führt. Trotz der etablierten Wissensbasis über implizite Voreingenommenheit und Strategien zur Voreingenommenheitsreduzierung wurde nur sehr wenig Forschung mit Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit durchgeführt; Die bisherige Arbeit unseres Teams stellt die ersten Studien mit Anbietern psychischer Gesundheit im schulischen Umfeld dar. Um diese Lücke in der Forschung zu impliziten Bias-Interventionen und den Mangel an gerechtigkeitsorientierten Implementierungsstrategien zu schließen, führen die Forscher einen Pilot-Hybrid-Typ-3-Effektivitäts-Implementierungsversuch eines virtuellen Trainings zur Reduzierung und Neutralisierung von impliziten Bias (VIBRANT) durch – ein hocheffizientes (~ 45 Minuten), nutzbare und skalierbare Intervention (interaktives Online-Trainingsmodul), um implizite Vorurteile unter psychiatrischen Schulärzten anzugehen und die gerechte Umsetzung von EBPs zu unterstützen.
Mit vorheriger NIMH-Finanzierung wurde VIBRANT iterativ für Schulpsychiater entwickelt, wobei benutzerzentrierte Designprinzipien zum Einsatz kamen. In einer kleinen Proof-of-Concept-Studie (N = 12) stellten Schulpsychiater fest, dass VIBRANT äußerst nützlich, angemessen, akzeptabel und in ihrer klinischen Praxis umsetzbar ist. Nach Abschluss der VIBRANT-Schulung zeigten die Kliniker über einen Zeitraum von 14 Wochen bemerkenswerte Verbesserungen im Wissen über implizite Voreingenommenheit und einen Abwärtstrend bei impliziter Voreingenommenheit (gemessen durch den Impliziten Assoziationstest). Darüber hinaus berichteten Ärzte mit der größten Reduzierung der impliziten Voreingenommenheit auch über die stärkste Allianz mit ihren jungen Patienten. Diese Ergebnisse aus unseren vorläufigen Studien legen nahe, dass VIBRANT eine effiziente und äußerst nutzbare Implementierungsstrategie ist, die vielversprechend ist, um die implizite Voreingenommenheit von Klinikern anzugehen und eine gerechte Implementierung anderer hochgradig skalierbarer evidenzbasierter Interventionen zu fördern.
Obwohl VIBRANT EBP-agnostisch ist, wird es im Kontext der Implementierung der messungsbasierten Pflege (MBC) getestet, da (1) MBC ein hohes Potenzial zur Optimierung der schulischen psychischen Gesundheitsdienste aufweist, der Einsatz in der schulischen psychischen Gesundheit jedoch derzeit inkonsistent ist und (1) 2) Die Anfälligkeit von MBC für ungleiche Lieferungen. Insbesondere wird diese Studie die vorläufige Wirksamkeit von VIBRANT als eine auf Gerechtigkeit ausgerichtete Implementierungsstrategie für MBC bewerten. Neben der Bewertung der Auswirkungen von VIBRANT auf die gerechte Akzeptanz, Durchdringung, Treue und Aufrechterhaltung von MBC innerhalb und zwischen den Fallzahlen von Klinikern werden die Forscher auch die Auswirkungen auf proximale Veränderungsmechanismen (implizite Voreingenommenheit des Arztes, therapeutische Allianz) und distale klinische und funktionelle Ergebnisse bei Jugendlichen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: 206-987-3295
- E-Mail: fredaliu@uw.edu
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Rekrutierung
- University of Washington
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Kontakt:
- Freda Liu
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Kontakt:
- Freda Liu, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für jeden der an der Studie teilnehmenden Probanden wie folgt:
Teilnehmende Ärzte müssen…
- Bereitstellung schulbasierter psychischer Gesundheitsdienste in Mittel- und Oberschuleinrichtungen für mindestens 50 % ihres klinischen Einsatzes.
- Bieten Sie den Studierenden kontinuierliche 1:1-Dienste im Bereich der psychischen Gesundheit an (z. B. nicht nur Beurteilung).
- Es muss eine Fallzahl (die eine fortlaufende Betreuung erhält) haben, die zu mindestens 20 % aus schwarzen oder lateinamerikanischen Studierenden besteht.
Teilnehmende Jugendliche müssen…
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer/Afroamerikaner oder/und Hispanoamerikaner/Latina/Latino/Latinx
- Sie müssen eine laufende Behandlung bei einem teilnehmenden Kliniker im psychiatrischen Bereich der Schule aufnehmen
- Teilnehmende Betreuer müssen… a. Seien Sie ein primärer Betreuer des Jugendlichen, der Fragen zum täglichen Verhalten und zum emotionalen Wohlbefinden des Jugendlichen beantworten kann
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für jedes der teilnehmenden Fächer:
Schulbasierte psychiatrische Kliniker
- Kliniker, der zuvor mit unserem Team an einer Studie zur messungsbasierten Pflege (MBC) teilgenommen hat und bereits an unserem Online-MBC-Training teilgenommen hat.
- Ärzte, die an einer früheren Studie zu VIBRANT teilgenommen haben.
Schwarze und Latinx-Jugend
- Jugendliche mit einer Entwicklungs- oder Lernbehinderung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung oder Zustimmung nach Aufklärung genau zu erteilen und Studienbeurteilungen zuverlässig abzuschließen.
- Jugendliche, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Betreuer
- Betreuer, die nicht bei dem Jugendlichen wohnen oder sonst ausreichenden täglichen Kontakt hätten, können über typische Verhaltensweisen und/oder emotionales Wohlbefinden des Jugendlichen berichten.
- Betreuer, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MBC-Kontrollen
Ärzte der Kontrollgruppe absolvieren das Brief Online Training (BOLT) für Measurement-Based Care (MBC) und Beratungspakete (4 Online-Trainingsmodule, unterstützt durch zwei einstündige Live-Beratungssitzungen nach dem Training und ein von Experten moderiertes asynchrones Online-Diskussionsforum). ).
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Das Brief Online Training (BOLT) für messungsbasierte Pflege (MBC) besteht aus einer Reihe von 4 interaktiven Online-Schulungsmodulen zum Selbststudium, deren Abschluss etwa 75 bis 120 Minuten dauert.
Kliniker werden in den Kernfunktionen, Verfahren und Best-Practice-Ansätzen für die Bereitstellung von MBC im psychiatrischen Umfeld von Schulen geschult.
MBC ist die systematische Sammlung von Patientendaten zur Unterstützung der kollaborativen klinischen Entscheidungsfindung von der Aufnahme bis zum Abbruch.
Zwei einstündige Beratungssitzungen in kleinen Gruppen mit einem Fachberater als zusätzliche Möglichkeiten zur Unterstützung der Wissensvertiefung und der Verallgemeinerung von Fähigkeiten.
Ein Experte moderierte das Online-Diskussionsforum, um zusätzliche Möglichkeiten zur Wissensklärung, Praxisverstärkung und Community-Bildung zu schaffen, um die Umsetzung nachhaltig zu unterstützen.
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Experimental: MBC + LEBENDIG
Kliniker unter experimentellen Bedingungen absolvieren die gleichen Online-Schulungsmodule für MBC (BOLT) wie die Kontrollgruppe, absolvieren aber auch das Modul „Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training“ (VIBRANT) (45 Minuten).
Sie erhalten außerdem zwei einstündige Live-Beratungssitzungen nach der Schulung und ein von Experten moderiertes asynchrones Online-Diskussionsforum.
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Das Brief Online Training (BOLT) für messungsbasierte Pflege (MBC) besteht aus einer Reihe von 4 interaktiven Online-Schulungsmodulen zum Selbststudium, deren Abschluss etwa 75 bis 120 Minuten dauert.
Kliniker werden in den Kernfunktionen, Verfahren und Best-Practice-Ansätzen für die Bereitstellung von MBC im psychiatrischen Umfeld von Schulen geschult.
MBC ist die systematische Sammlung von Patientendaten zur Unterstützung der kollaborativen klinischen Entscheidungsfindung von der Aufnahme bis zum Abbruch.
Zwei einstündige Beratungssitzungen in kleinen Gruppen mit einem Fachberater als zusätzliche Möglichkeiten zur Unterstützung der Wissensvertiefung und der Verallgemeinerung von Fähigkeiten.
Ein Experte moderierte das Online-Diskussionsforum, um zusätzliche Möglichkeiten zur Wissensklärung, Praxisverstärkung und Community-Bildung zu schaffen, um die Umsetzung nachhaltig zu unterstützen.
Verhalten: Virtuelles Training zur Reduzierung und Neutralisierung impliziter Verzerrungen (VIBRANT)
Das Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) ist ein kurzes (45-minütiges), selbstgesteuertes, interaktives Online-Schulungsmodul, das schulischen Ärzten für psychische Gesundheit dabei helfen soll, ihre implizite Voreingenommenheit in klinischen Interaktionen zu verstehen und zu bewältigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführung von Measurement-Based Care (MBC)-Strategien
Zeitfenster: 4 Monate (Follow-up 2)
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Kliniker führen wöchentlich Falllast-Serviceprotokolle aus, in denen dokumentiert wird, ob jede der drei Kernpraktiken des MBC (d. h. Maßnahmenverwaltung, Überprüfung der Ergebnisse durch den Kliniker, Besprechen der Ergebnisse mit dem Patienten zur Unterstützung der gemeinsamen Behandlungsplanung) bei jedem identifizierten Patienten in ihrer Falllast angewendet wurde.
Die MBC-Einführung (auf Kundenebene) wird für jeden Jugendlichen ein binäres Maß für die Fallzahl der Kliniker sein – Belege für jede MBC-Praxis werden als Einführung betrachtet.
Hierbei handelt es sich um ein Längsschnittergebnis, das wöchentlich erhoben wird, um die Beobachtung des Wachstums im Laufe der Zeit zu ermöglichen.
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4 Monate (Follow-up 2)
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Durchdringung oder Sättigung der Nutzung von Measurement-Based Care (MBC)-Strategien
Zeitfenster: 4 Monate (Follow-up 2)
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Kliniker führen wöchentlich Falllast-Serviceprotokolle aus, in denen dokumentiert wird, ob jede der drei Kernpraktiken des MBC (d. h. Maßnahmenverwaltung, Überprüfung der Ergebnisse durch den Kliniker, Besprechen der Ergebnisse mit dem Patienten zur Unterstützung der gemeinsamen Behandlungsplanung) bei jedem identifizierten Patienten in seiner Falllast angewendet wurde.
Die MBC-Durchdringung wird abgeleitet, indem die Anzahl der Jugendlichen in der Fallzahl des Klinikers, die MBC-Praktiken erhalten, durch die Gesamtzahl der Jugendlichen in der Fallzahl dividiert wird, was einen prozentualen Wert ergeben sollte.
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4 Monate (Follow-up 2)
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Aufrechterhaltung des Einsatzes von Measurement-Based Care (MBC)-Strategien
Zeitfenster: 4 Monate (Follow-up 2)
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Kliniker führen wöchentlich Falllast-Serviceprotokolle aus, in denen dokumentiert wird, ob jede der drei Kernpraktiken des MBC (d. h. Durchführung von Maßnahmen, Überprüfung der Ergebnisse durch den Kliniker, Erörterung der Ergebnisse mit dem Patienten zur Unterstützung der gemeinsamen Behandlungsplanung) bei jedem identifizierten Patienten in seiner Fallzahl angewendet wurde.
Die MBC-Aufrechterhaltung wird durch die Veränderung der MBC-Penetration 1 Monat nach dem Training (Follow-Up 1) und 3 Monate nach dem Training (Follow-Up 2) angezeigt.
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4 Monate (Follow-up 2)
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Verwendung von MBC-Strategien (Fidelity of Measurement-Based Care).
Zeitfenster: 4 Monate (Follow-up 2)
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Kliniker führen wöchentlich Falllast-Serviceprotokolle aus, in denen dokumentiert wird, ob jede der drei Kernpraktiken des MBC (d. h. Maßnahmenverwaltung, Überprüfung der Ergebnisse durch den Kliniker, Besprechen der Ergebnisse mit dem Patienten zur Unterstützung der gemeinsamen Behandlungsplanung) bei jedem identifizierten Patienten in seiner Falllast angewendet wurde.
Die Genauigkeit wird anhand des Prozentsatzes der Fallzahl eines Arztes gemessen, bei dem alle drei MBC-Kernkomponenten in seinen Fallzahl-Dienstprotokollen gemeldet wurden.
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4 Monate (Follow-up 2)
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Änderung der Ergebnisse des Impliziten Assoziationstests (IAT) des Klinikers
Zeitfenster: 0 Monate (vor dem Training), 1 Monat (nach dem Training), 2 Monate Follow-up 1 und 4 Monate (Follow-up 2)
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Der Implicit Association Test (IAT), das am besten etablierte Maß für implizite rassistische Einstellungen mit über 20 Jahren empirischer Unterstützung, ist eine computergestützte Reaktionszeitaufgabe, die die relative Stärke der Assoziation zwischen Paarungen zweier Gruppen mit zwei Bewertungsattributen misst (z. B. Weiß-gut und Schwarz-schlecht vs. Weiß-schlecht und Schwarz-gut).
Der Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den beiden Paarungen würde die relative Voreingenommenheit des Befragten verdeutlichen.
Ärzte führen zu jedem Datenerfassungszeitpunkt 4 verschiedene IATs (über die Online-Umfragen) durch.
Die IATs messen (1) implizite Vorurteile gegenüber schwarzen (2) und lateinamerikanischen Jugendlichen (beide im Vergleich zu weißen Jugendlichen), (3) implizite Stereotypisierung schwarzer Jugendlicher als aggressiv im Vergleich zu weißen Jugendlichen (friedlich) und (4) implizite Stereotypisierung von Latinx-Jugendlichen, die mit akademischem Versagen in Verbindung gebracht werden, und weißen Jugendlichen, die mit akademischem Erfolg in Verbindung gebracht werden.
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0 Monate (vor dem Training), 1 Monat (nach dem Training), 2 Monate Follow-up 1 und 4 Monate (Follow-up 2)
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Änderung im Inventar von Ärzten und Jugendarbeitsbündnissen – Kurzform-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Monat (Nachschulung), 4 Monate (Follow-up 2)
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Working Alliance Inventory – Kurzform ist eine 12-Punkte-Bewertungsskala für die therapeutische Beziehung aus Klinikern und Patientenberichten mit Punkten, die die Übereinstimmung über die Ziele und Aufgaben der Therapie sowie die therapeutische Bindung erfassen.
Es wurde für die Verwendung bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren validiert, weist eine hervorragende interne Konsistenz (α = 0,93 bis 0,96) sowohl für die Bewertungsformulare für Jugendliche als auch für Kliniker auf und weist eine Ein-Faktor-Struktur nach.
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1 Monat (Nachschulung), 4 Monate (Follow-up 2)
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Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) für Jugendliche und Betreuer
Zeitfenster: 1 Monat (Nachschulung), 4 Monate (Follow-up 2)
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein 25-Punkte-Fragebogen zu selbst und von Informanten gemeldeten Symptomen, der für die Verwendung bei Jugendlichen im Alter von 4 bis 18 Jahren (Selbstbericht für 11 bis 18+) mit 5 Unterskalen (emotionale Belastung, Verhaltensprobleme, Aufmerksamkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten).
Die interne Konsistenz dieser Subskalen ist ausreichend und reicht von α = .78
bis .82.
Weitere fünf Punkte umfassen eine „Auswirkungsskala“, die das Ausmaß bewertet, in dem die Symptome junger Menschen verschiedene Funktionsbereiche beeinträchtigen.
Die Impact- und Prosozial-Subskalen-Scores dienen als Maß für die funktionelle Beeinträchtigung.
Der SDQ hat in groß angelegten Studien mit US-amerikanischen und internationalen Stichproben starke psychometrische Eigenschaften gezeigt und sich als empfindlich gegenüber Behandlungsänderungen erwiesen.
Spanische Versionen wurden mit Beweisen für eine ähnliche Faktorstruktur, Messinvarianz und angemessene interne Konsistenz sowohl für den Jugend- als auch für den Elternbericht validiert, α = .71
bis .75.
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1 Monat (Nachschulung), 4 Monate (Follow-up 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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