- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970991
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (VIBRANT)
Håndtering af klinikerbias for at forbedre retfærdig implementering af evidensbaseret praksis-virtuel implicit bias-reduktion og neutraliseringstræning (VIBRANT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinikerbias udgør en kritisk og uadresseret determinant for implementering for enhver evidensbaseret praksis (EBP). Implicit bias interfererer med klinisk beslutningstagning og påvirker kliniker-patient-forholdet negativt, hvilket fører til, at etnisk/race-minoriserede unge modtager suboptimal pleje, hvilket resulterer i forskellige (værre) resultater sammenlignet med deres NHW-kammerater. Dette er en implementeringskløft, der kan forebygges (f.eks. urimelig adoption, penetration, troskab, opretholdelse), der væsentligt og uretfærdigt begrænser rækkevidden og den offentlige sundhedspåvirkning af mange af vores mest veletablerede EBP'er inden for mental sundhedspleje. Denne kløft er især problematisk i skoler, hvor adgangen til mentale sundhedsydelser er væsentligt forbedret for unge fra etniske minoriteter, hvilket fører til flere muligheder for forskellig plejekvalitet. På trods af det etablerede vidensgrundlag om implicitte bias og bias reduktionsstrategier, er der blevet udført meget lidt forskning med psykiatriske fagfolk; vores teams tidligere arbejde udgør de første undersøgelser med udbydere af mental sundhed i skolemiljøet. For at imødegå dette hul i implicit bias-interventionsforskning og manglen på egenkapitalfokuserede implementeringsstrategier, udfører efterforskerne et pilothybrid type 3 effektivitets-implementeringsforsøg med en virtuel implicit bias reduktion og neutraliseringstræning (VIBRANT) - en yderst effektiv (~ 45 minutter), brugbar og skalerbar intervention (interaktivt online træningsmodul) for at imødegå implicit bias blandt skolernes mentale sundhedsklinikere og støtte en retfærdig implementering af EBP'er.
Med tidligere NIMH-finansiering blev VIBRANT iterativt udviklet til klinikere i skolens mentale sundhed ved at anvende brugercentrerede designprincipper. I en lille proof-of-concept undersøgelse (N = 12) fandt klinikere for mental sundhed, at VIBRANT var yderst anvendelig, passende, acceptabel og gennemførlig at implementere i deres kliniske praksis. Efter at have gennemført VIBRANT-uddannelsen viste klinikere bemærkelsesværdige forbedringer i implicit bias-viden og en nedadgående tendens i implicit bias (målt ved Implicit Association Test) over 14 uger. Desuden rapporterede klinikere med de største reduktioner i implicit bias også den stærkeste alliance med deres ungdomspatienter. Disse resultater fra vores foreløbige undersøgelser tyder på, at VIBRANT er en effektiv og yderst anvendelig implementeringsstrategi, der lover at adressere klinikerens implicitte bias for at fremme en retfærdig implementering af andre meget skalerbare evidensbaserede interventioner.
Selvom VIBRANT er EBP-agnostisk, vil det blive testet i forbindelse med implementering af målingsbaseret pleje (MBC) i betragtning af (1) MBC's høje potentiale til at optimere skolens mentale sundhedstjenester, men i øjeblikket inkonsekvent brug i skolens mentale sundhed, og ( 2) MBC's sårbarhed over for ulige levering. Specifikt vil denne undersøgelse evaluere den foreløbige effektivitet af VIBRANT som en egenkapitalfokuseret implementeringsstrategi for MBC. Ud over at vurdere VIBRANTs indvirkning på retfærdig MBC-adoption, penetration, troskab og opretholdelse inden for og mellem kliniker-caseloads, vil efterforskerne også undersøge indvirkningen på proksimale forandringsmekanismer (klinikerens implicitte bias, terapeutisk alliance) og distale unges kliniske og funktionelle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: 206-987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for hvert af de forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, som følger:
Deltagende klinikere skal...
- Tilbyde skolebaserede mentale sundhedstjenester i mellem- og gymnasiemiljøer for mindst 50 % af deres kliniske implementering.
- Udbyde løbende 1:1 mentale sundhedstjenester til studerende (f.eks. ikke kun vurdering).
- Har en sagsbelastning (som modtager løbende pleje), der består af mindst 20 % af sorte eller latinske studerende.
Deltagende unge skal...
- Identificer som sort/afroamerikaner eller/og latinamerikansk/latina/latino/latinx
- være at indgå i løbende behandling med en deltagende kliniker i skolens psykiske sundhedsmiljø
- Deltagende plejere skal... a. være en primær omsorgsperson for den unge, der kan svare på spørgsmål om den unges daglige adfærd og følelsesmæssige velbefindende
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for hvert af de deltagere:
Skolebaserede mentale sundhedsklinikere
- Kliniker, der tidligere har deltaget i et målebaseret pleje (MBC)-relateret studie med vores team og allerede har været udsat for vores online MBC-træning.
- Klinikere, der har deltaget i en tidligere undersøgelse relateret til VIBRANT.
Sort & Latinx ungdom
- Unge med en udviklings- eller indlæringsvanskelighed, der ville forstyrre deres evne til nøjagtigt at give informeret samtykke eller samtykke og pålidelig gennemførelse af studievurderinger.
- Unge, der ikke taler engelsk eller spansk
Omsorgspersoner
- Pårørende, der ikke bor hos den unge eller på anden måde ville have tilstrækkelig daglig kontakt til at rapportere om den unges typiske adfærd og/eller følelsesmæssige velbefindende.
- Pårørende, der ikke taler engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MBC kontrol
Kontrolgruppeklinikere vil gennemføre kort onlinetræning (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC) og konsultationspakker (4 online træningsmoduler understøttet af to 1-times lange direkte konsultationssessioner efter træning og ekspertfaciliteret asynkront online diskussionsforum ).
|
Kort online træning (BOLT) for målebaseret pleje (MBC) er en serie af 4 interaktive online træningsmoduler i eget tempo, som tager cirka 75 - 120 minutter at gennemføre.
Klinikere er uddannet i kernefunktioner, procedurer og bedste praksis til at levere MBC i skolens mentale sundhed.
MBC er den systematiske indsamling af patientrapporterede data for at understøtte kollaborativ klinisk beslutningstagning fra indtagelse til afslutning.
To 1-times lange konsultationssessioner i små grupper med en ekspertkonsulent designet som yderligere muligheder for at understøtte vidensudvikling og generalisering af færdigheder.
En ekspert faciliterede online diskussionsforum for yderligere muligheder for videnafklaring, forstærkning af praksis og fællesskabsopbygning for at understøtte implementeringsvedligeholdelse.
|
|
Eksperimentel: MBC + VIBRANT
Eksperimentelle tilstandsklinikere vil gennemføre de samme online træningsmoduler for MBC (BOLT) som kontrolgruppen, men også gennemføre modulet Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (45 minutter).
De vil også modtage to 1-times lange live-konsultationssessioner efter træning og ekspert-faciliteret asynkron online diskussionsforum.
|
Kort online træning (BOLT) for målebaseret pleje (MBC) er en serie af 4 interaktive online træningsmoduler i eget tempo, som tager cirka 75 - 120 minutter at gennemføre.
Klinikere er uddannet i kernefunktioner, procedurer og bedste praksis til at levere MBC i skolens mentale sundhed.
MBC er den systematiske indsamling af patientrapporterede data for at understøtte kollaborativ klinisk beslutningstagning fra indtagelse til afslutning.
To 1-times lange konsultationssessioner i små grupper med en ekspertkonsulent designet som yderligere muligheder for at understøtte vidensudvikling og generalisering af færdigheder.
En ekspert faciliterede online diskussionsforum for yderligere muligheder for videnafklaring, forstærkning af praksis og fællesskabsopbygning for at understøtte implementeringsvedligeholdelse.
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) er et kort (45-minutters), interaktivt online træningsmodul i eget tempo designet til at hjælpe skolebaserede mentale sundhedsklinikere med at forstå og håndtere deres implicitte bias i kliniske interaktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtagelse af målingsbaseret pleje (MBC) strategier
Tidsramme: 4 måneder (opfølgning 2)
|
Klinikere vil udfylde ugentlige sagsbelastningsservicelogfiler, der dokumenterer, om hver af de 3 kerne MBC-praksis (dvs. måladministration, klinikerens gennemgang af resultater, drøftelse af resultater med patienten for at understøtte kollaborativ behandlingsplanlægning) blev brugt med hver identificeret patient i deres sagsbelastning.
MBC-adoption (klientniveau) vil være et binært mål for hver enkelt ung på klinikernes caseload-bevis for enhver MBC-praksis vil blive betragtet som adoption.
Dette er et longitudinelt resultat, der vil blive indsamlet på ugentlig basis for at give mulighed for observation af vækst over tid.
|
4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Penetration eller mætning af målingsbaseret pleje (MBC) strategier
Tidsramme: 4 måneder (opfølgning 2)
|
Klinikere vil udfylde ugentlige sagsbelastningsservicelogfiler, der dokumenterer, om hver af de 3 kerne MBC-praksis (dvs. måladministration, klinikeren gennemgår resultater, diskuterer resultater med patienten for at understøtte kollaborativ behandlingsplanlægning) blev brugt med hver identificeret patient på deres sagsbelastning.
MBC-penetration vil blive afledt ved at dividere antallet af unge på klinikerens caseload, som modtager MBC-praksis, med det samlede antal unge på caseloaden, hvilket burde give en procentvis score.
|
4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Brug af MBC-strategier (Sustainment of Measurement-Based Care).
Tidsramme: 4 måneder (opfølgning 2)
|
Klinikere vil udfylde ugentlige sagsbelastningsservicelogfiler, der dokumenterer, om hver af de 3 kerne MBC-praksis (dvs. måladministration, klinikeren gennemgår resultater, diskuterer resultater med patienten for at understøtte kollaborativ behandlingsplanlægning) blev brugt med hver identificeret patient på deres sagsbelastning.
MBC-vedligeholdelse vil blive vist ved ændringen i MBC-penetration 1 måned efter træning (opfølgning 1) og 3 måneder efter træning (opfølgning 2).
|
4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Anvendelse af Fidelity of Measurement-Based Care (MBC) strategier
Tidsramme: 4 måneder (opfølgning 2)
|
Klinikere vil udfylde ugentlige sagsbelastningsservicelogfiler, der dokumenterer, om hver af de 3 kerne MBC-praksis (dvs. måladministration, klinikeren gennemgår resultater, diskuterer resultater med patienten for at understøtte kollaborativ behandlingsplanlægning) blev brugt med hver identificeret patient på deres sagsbelastning.
Troskab vil blive målt ved procentdel af en klinikers sagsbelastning, med hvem alle 3 MBC-kernekomponenter blev rapporteret på deres sagsbelastningsservicelog.
|
4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Ændring i Clinician's Implicit Association Test (IAT) resultater
Tidsramme: 0 måneder (før træning), 1 måned (efter træning), 2 måneders opfølgning 1 og 4 måneder (opfølgning 2)
|
Implicit Association Test (IAT), det mest veletablerede mål for implicitte raceholdninger med over 20 års empirisk støtte, er en computerbaseret reaktionstidsopgave, der måler den relative styrke af association mellem parring af to grupper med to evaluerende egenskaber (f.eks. hvid-god og sort-dårlig vs hvid-dårlig og sort-god).
Forskellen i reaktionstid mellem de to parringer ville afsløre respondentens relative bias.
Klinikere vil gennemføre 4 forskellige IAT'er (via online-undersøgelserne) på hvert dataindsamlingstidspunkt.
IAT'erne vil måle (1) implicitte fordomme over for sorte (2) og Latinx-unge (begge sammenlignet med hvide unge), (3) implicit stereotypisering af sorte unge som aggressive sammenlignet med hvide unge (fredelig) og (4) implicit stereotyping af Latinx-unge forbundet med akademisk fiasko og hvide unge med akademisk succes.
|
0 måneder (før træning), 1 måned (efter træning), 2 måneders opfølgning 1 og 4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Ændring i kliniker og Youth Working Alliance Inventory--Short Form scores
Tidsramme: 1 måned (efter træning), 4 måneder (opfølgning 2)
|
Working Alliance Inventory--Short Form er en 12-element kliniker- og patientrapport vurderingsskala af det terapeutiske forhold til emner, der fanger enighed om terapiens mål og opgaver såvel som det terapeutiske bånd.
Det er blevet valideret til brug med unge 11-18 år, og viser fremragende intern konsistens (α = 0,93 til 0,96) for både ungdoms- og klinikervurderingsformer og viser en enkeltfaktorstruktur.
|
1 måned (efter træning), 4 måneder (opfølgning 2)
|
|
Ændring i styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ) unge og omsorgspersoner rapporterer resultater
Tidsramme: 1 måned (efter træning), 4 måneder (opfølgning 2)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et 25-elements selv- og informantrapporteret symptomspørgeskema, der er blevet valideret til brug med unge i alderen 4-18 (selvrapportering for 11-18+) med 5 subskalaer (emotionel nød, adfærdsproblemer, opmærksomhed, peer-relationer, prosocial adfærd).
Intern konsistens for disse underskalaer er tilstrækkelig, der spænder fra α = .78
til .82.
Yderligere 5 punkter omfatter en "påvirkningsskala", der vurderer, i hvilken grad unges symptomer interfererer med forskellige funktionsdomæner.
Indvirkningen og prosocial subskala-score vil tjene som vores mål for funktionsnedsættelse.
SDQ'en har vist stærk psykometri i store undersøgelser med amerikanske og internationale prøver og har vist sig at være følsom over for behandlingsændringer.
Spanske versioner er blevet valideret med dokumentation for lignende faktorstruktur, måleinvarians og tilstrækkelig intern konsistens for både unge og forældrerapport, α = .71
til 0,75.
|
1 måned (efter træning), 4 måneder (opfølgning 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implicit bias
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationImplicit bias | Implicit associationstestForenede Stater
-
Queen's UniversityTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, River FallsAfsluttetImplicit bias | Vægtbias | Sundhedsfaglige uddannelseForenede Stater
-
University of OttawaMitacs; Banting Research Foundation; Perley HealthRekrutteringAldring | Erkendelse | Fysisk inaktivitet | Bias, implicit | Stillesiddende adfærdCanada
-
University of ChicagoInnovations for Poverty ActionRekrutteringBias, implicitColombia
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSygeplejerskens rolle | Stigma, social | Implicit biasForenede Stater
-
Maxima Medical CenterIkke rekrutterer endnuNødsituationer | Implicit bias
-
Sarasota Memorial Health Care SystemIkke rekrutterer endnuImplicit biasForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; UNC Health Foundation; The...RekrutteringGraviditetsrelateret | Moderens sundhed | Mødredødelighed | Lav fødselsvægt | Implicit bias | RacismeForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttet