Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink virtuální implicitní redukce a neutralizace (VIBRANT) (VIBRANT)

9. března 2025 aktualizováno: Freda Liu, University of Washington

Řešení předpojatosti klinického lékaře s cílem zlepšit spravedlivou implementaci praxe založené na důkazech – virtuální implicitní školení o snižování a neutralizaci předsudků (VIBRANT)

Implicitní zaujatost poskytovatelů zdravotní péče byla identifikována jako přispěvatel k dlouhodobým nerovnostem v oblasti zdraví prostřednictvím negativních dopadů na vztah mezi pacientem a lékařem a neobjektivním poskytováním vysoce kvalitních postupů založených na důkazech (EBP). Implementace jakéhokoli EBP s sebou nese riziko zhoršení stávajících zdravotních rozdílů v důsledku nespravedlivého přístupu, poskytování nebo přínosu intervence. Předpojatost lékaře může být kritickým a neadresným určujícím faktorem implementace jakéhokoli EBP. I když se objevují některé implicitní předsudky pro poskytovatele zdravotní péče, studie zřídka zahrnovaly odborníky v oblasti duševního zdraví. V projektu, který byl dříve financovaný NIMH, náš výzkumný tým opakovaně vyvinul krátký (~45 minut), interaktivní online trénink virtuální implicitní redukce a neutralizace předsudků (VIBRANT) pro školní lékaře v oblasti duševního zdraví se slibnými předběžnými zjištěními. Současná studie otestuje účinnost VIBRANT – implementační strategie pro podporu spravedlivého přijetí, pronikání, věrnosti a udržení EBP. Jedním z vysoce naučitelných, efektivních a škálovatelných EBP, který je zvláště vhodný pro vzdělávací sektor, je Measurement-Base Care (MBC) – systematické shromažďování údajů o pokroku hlášených pacienty pro informování klinického rozhodování. Navrhovaná studie si klade za cíl (1) zhodnotit proveditelnost VIBRANT podporovat spravedlivé přijetí, pronikání, věrnost a udržení MBC s ověřeným, krátkým, interaktivním online školením pro MBC; (2) prozkoumat dopad VIBRANT na proximální mechanismy změny, včetně implicitní zaujatosti klinických lékařů, stejně jako výsledky duševního zdraví (tj. symptomy a fungování) mládeže u černošské a latinskoamerické mládeže, a (3) posoudit proveditelnost výzkumných postupů pro budoucí velkou - zkouška účinnosti v měřítku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpojatost lékaře představuje kritický a neadresný determinant implementace pro jakoukoli praxi založenou na důkazech (EBP). Implicitní zaujatost zasahuje do klinického rozhodování a negativně ovlivňuje vztah mezi lékařem a pacientem, což vede k tomu, že etnicky/rasově minoritní mládež dostává neoptimální péči, což vede k odlišným (horším) výsledkům ve srovnání s jejich vrstevníky NHW. Jedná se o mezeru v implementaci, které lze předejít (např. nespravedlivé přijetí, pronikání, věrnost, udržení), která podstatně a nespravedlivě omezuje dosah a dopad na veřejné zdraví mnoha našich nejlépe zavedených EBP v oblasti duševní péče. Tato mezera je zvláště problematická ve školách, kde se výrazně zlepšil přístup ke službám duševního zdraví pro mládež z etnických menšin, což vede k většímu počtu příležitostí pro odlišnou kvalitu péče. Navzdory zavedené znalostní základně o implicitních strategiích zkreslení a omezování zkreslení bylo s odborníky na duševní zdraví provedeno velmi málo výzkumu; předchozí práce našeho týmu představuje první studie s poskytovateli duševního zdraví ve školním prostředí. K vyřešení této mezery ve výzkumu implicitních předsudků a nedostatku implementačních strategií zaměřených na spravedlnost provádějí vyšetřovatelé pilotní zkoušku účinnosti a implementace hybridního typu 3 v rámci školení o virtuální implicitní redukci a neutralizaci předsudků (VIBRANT) – vysoce účinné (~ 45 minut), použitelný a škálovatelný zásah (interaktivní online školicí modul) k řešení implicitní zaujatosti mezi školními kliniky pro duševní zdraví a k podpoře spravedlivé implementace EBP.

S předchozím financováním NIMH byl VIBRANT opakovaně vyvíjen pro školní lékaře v oblasti duševního zdraví využívající principy designu zaměřené na uživatele. V malé studii zaměřené na prokázání koncepce (N = 12) zjistili školní lékaři pro duševní zdraví jako VIBRANT jako vysoce použitelný, vhodný, přijatelný a proveditelný pro implementaci do jejich klinické praxe. Po dokončení školení VIBRANT lékaři prokázali pozoruhodná zlepšení v implicitních znalostech zkreslení a klesající trend v implicitním zkreslení (měřeno testem Implicitní asociace) během 14 týdnů. Kromě toho lékaři s největším snížením implicitní zaujatosti také hlásili nejsilnější spojenectví se svými mladými pacienty. Tyto výsledky z našich předběžných studií naznačují, že VIBRANT je efektivní a vysoce použitelná implementační strategie, která je příslibem pro řešení implicitní zaujatosti lékaře s cílem podporovat spravedlivou implementaci dalších vysoce škálovatelných intervencí založených na důkazech.

Ačkoli VIBRANT je agnostický EBP, bude testován v kontextu implementace péče založené na měření (MBC) vzhledem k (1) vysokému potenciálu MBC optimalizovat služby duševního zdraví ve školách, ale v současné době nekonzistentnímu používání ve školním duševním zdraví a ( 2) Zranitelnost MBC vůči nespravedlivému doručení. Konkrétně tato studie vyhodnotí předběžnou účinnost VIBRANT jako implementační strategie zaměřené na spravedlnost pro MBC. Kromě hodnocení dopadu VIBRANT na spravedlivé přijetí MBC, penetraci, věrnost a udržení v rámci a mezi klinickými případy budou vyšetřovatelé také zkoumat dopad na proximální mechanismy změny (klinická implicitní zaujatost, terapeutická aliance) a distální klinické a funkční výsledky mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Freda Liu, PhD
  • Telefonní číslo: 206-987-3295
  • E-mail: fredaliu@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Freda Liu
        • Kontakt:
          • Freda Liu, PhD
        • Kontakt:
          • Aaron Lyon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro každý ze subjektů účastnících se studie jsou následující:

  1. Zúčastnění lékaři musí…

    1. Poskytovat školní služby duševního zdraví na středních a vysokých školách po dobu nejméně 50 % jejich klinického nasazení.
    2. Poskytujte studentům průběžné služby duševního zdraví 1:1 (např. nikoli pouze hodnocení).
    3. Mít počet případů (který dostává průběžnou péči), který se skládá z alespoň 20 % černošských nebo latinskoamerických studentů.

  2. Zúčastněná mládež musí…

    1. Identifikujte se jako černoch/afroameričan nebo/a hispánec/latina/latino/latinx
    2. vstoupit do pokračující léčby se zúčastněným lékařem ve školním prostředí duševního zdraví
  3. Zúčastnění pečovatelé musí… a. být primárním pečovatelem o mládež, který může odpovídat na otázky o každodenním chování mládeže a emocionální pohodě

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro každý ze zúčastněných subjektů:

  1. Školní lékaři pro duševní zdraví

    1. Lékaři, kteří se dříve účastnili studie související s měřením péče (MBC) s naším týmem a již byli vystaveni našemu online školení MBC.
    2. Lékaři, kteří se zúčastnili předchozí studie týkající se VIBRANT.

  2. Černá a latinskoamerická mládež

    1. Mládež s vývojovou poruchou nebo poruchou učení, která by narušovala jejich schopnost přesně poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas a spolehlivé dokončení studijních testů.
    2. Mládež, která nemluví anglicky nebo španělsky

  3. Pečovatelé

    1. Pečovatelé, kteří nebydlí s mládeží nebo by jinak měli adekvátní denní kontakt, aby mohli podávat zprávy o typickém chování mládeže a/nebo emocionální pohodě.
    2. Pečovatelka, která nemluví anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací prvky MBC
Klinici z kontrolní skupiny dokončí Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC) a konzultační balíčky (4 online školicí moduly podporované dvěma 1hodinovými živými konzultačními sezeními po školení a expertem usnadněným asynchronním online diskusním fórem ).
Behaviorální: Krátké online školení (BOLT) pro péči založenou na měření (MBC)
Brief Online Training (BOLT) pro péči založenou na měření (MBC) je série 4 interaktivních online školicích modulů s vlastním tempem, jejichž absolvování zabere přibližně 75 - 120 minut. Kliničtí lékaři jsou školeni o základních funkcích, postupech a osvědčených postupech pro poskytování MBC ve školním prostředí duševního zdraví. MBC je systematický sběr dat hlášených pacienty na podporu kolaborativního klinického rozhodování od příjmu po ukončení léčby.
Behaviorální: Živá konzultace po školení
Dvě 1hodinové konzultace v malých skupinách s odborným konzultantem navržené jako další příležitosti k podpoře rozvíjení znalostí a zobecňování dovedností.
Behaviorální: Asynchronní diskusní fórum
Expert zprostředkoval online diskusní fórum pro další příležitosti k objasnění znalostí, posílení praxe a budování komunity na podporu udržení implementace.
Experimentální: MBC + VIBRANT
Lékaři experimentálního stavu absolvují stejné online školicí moduly pro MBC (BOLT) jako kontrolní skupina, ale také dokončí modul Vibrantní implicitní redukce a neutralizace (VIBRANT) (45 minut). Dostanou také dvě 1hodinové živé konzultační sezení po školení a asynchronní online diskusní fórum za podpory odborníků.
Behaviorální: Krátké online školení (BOLT) pro péči založenou na měření (MBC)
Brief Online Training (BOLT) pro péči založenou na měření (MBC) je série 4 interaktivních online školicích modulů s vlastním tempem, jejichž absolvování zabere přibližně 75 - 120 minut. Kliničtí lékaři jsou školeni o základních funkcích, postupech a osvědčených postupech pro poskytování MBC ve školním prostředí duševního zdraví. MBC je systematický sběr dat hlášených pacienty na podporu kolaborativního klinického rozhodování od příjmu po ukončení léčby.
Behaviorální: Živá konzultace po školení
Dvě 1hodinové konzultace v malých skupinách s odborným konzultantem navržené jako další příležitosti k podpoře rozvíjení znalostí a zobecňování dovedností.
Behaviorální: Asynchronní diskusní fórum
Expert zprostředkoval online diskusní fórum pro další příležitosti k objasnění znalostí, posílení praxe a budování komunity na podporu udržení implementace.
Behaviorální: Trénink virtuální implicitní redukce a neutralizace (VIBRANT)
Trénink virtuální implicitní redukce a neutralizace předsudků (VIBRANT) je krátký (45minutový), interaktivní online školicí modul, který si sám řídí tempo a je navržen tak, aby pomohl školním lékařům v oblasti duševního zdraví porozumět a zvládnout jejich implicitní předsudky v klinických interakcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí strategií péče založené na měření (MBC).
Časové okno: 4 měsíce (následné 2)
Klinici budou vyplňovat týdenní servisní protokoly, které dokumentují, zda každá ze 3 základních praxí MBC (tj. administrace měření, klinická kontrola výsledků, diskuse o výsledcích s pacientem na podporu společného plánování léčby) byla použita s každým identifikovaným pacientem v jejich případu. Adopce MBC (klientská úroveň) bude binárním měřítkem pro každého mladého člověka na základě množství případů lékařů – důkazy o jakékoli praxi MBC budou považovány za adopci. Jedná se o dlouhodobý výsledek, který bude shromažďován na týdenní bázi, aby bylo možné sledovat růst v čase.
4 měsíce (následné 2)
Penetrace nebo saturace používání strategií péče založené na měření (MBC).
Časové okno: 4 měsíce (následné 2)
Klinici budou vyplňovat týdenní servisní protokoly, které dokumentují, zda byly u každého identifikovaného pacienta na jejich případu použity všechny 3 základní postupy MBC (tj. administrace měření, klinická kontrola výsledků, diskuse o výsledcích s pacientem za účelem podpory společného plánování léčby). Pronikání do MBC bude odvozeno z dělení počtu mladých lidí v počtu případů klinického lékaře, kteří dostávají jakékoli praktiky MBC, celkovým počtem mladých lidí v počtu případů, což by mělo poskytnout procentuální skóre.
4 měsíce (následné 2)
Využití strategií Sustainment of Measurement-Based Care (MBC).
Časové okno: 4 měsíce (následné 2)
Klinici budou vyplňovat týdenní servisní protokoly, které dokumentují, zda byly u každého identifikovaného pacienta na jejich případu použity všechny 3 základní postupy MBC (tj. administrace měření, klinická kontrola výsledků, diskuse o výsledcích s pacientem za účelem podpory společného plánování léčby). Udržení MBC bude indikováno změnou v penetraci MBC 1 měsíc po tréninku (Follow-Up 1) a 3 měsíce po tréninku (Follow-Up 2).
4 měsíce (následné 2)
Využití strategií Fidelity of Measurement-Based Care (MBC).
Časové okno: 4 měsíce (následné 2)
Klinici budou vyplňovat týdenní servisní protokoly, které dokumentují, zda byly u každého identifikovaného pacienta na jejich případu použity všechny 3 základní postupy MBC (tj. administrace měření, klinická kontrola výsledků, diskuse o výsledcích s pacientem za účelem podpory společného plánování léčby). Věrnost bude měřena procentem počtu případů lékaře, u kterého byly všechny 3 základní komponenty MBC nahlášeny v jejich protokolech služby načítání případů.
4 měsíce (následné 2)
Změna skóre klinického testu Implicitní asociace (IAT).
Časové okno: 0 měsíců (před tréninkem), 1 měsíc (po tréninku), 2 měsíce sledování 1 a 4 měsíce (následné 2)
Implicitní asociační test (IAT), nejlépe zavedené měřítko implicitních rasových postojů s více než 20 lety empirické podpory, je počítačově založený úkol reakční doby, který měří relativní sílu asociace mezi páry dvou skupin se dvěma hodnotícími atributy. (např. Bílá – dobrá a Černá – špatná vs Bílá – špatná a Černá – dobrá). Rozdíl v reakční době mezi dvěma páry by odhalil relativní zaujatost respondenta. Lékaři vyplní 4 různé IAT (prostřednictvím online průzkumů) v každém časovém bodě sběru dat. IAT budou měřit (1) implicitní předsudky vůči černošské (2) a latinskoamerické mládeži (obě ve srovnání s bílou mládeží), (3) implicitní stereotypizaci černošské mládeže jako agresivní ve srovnání s bílou mládeží (mírovou) a (4) implicitní stereotypizaci latinskoamerické mládeže spojené s akademickým neúspěchem a bílé mládeže s akademickým úspěchem.
0 měsíců (před tréninkem), 1 měsíc (po tréninku), 2 měsíce sledování 1 a 4 měsíce (následné 2)
Změna v inventáři klinik a mládeže Working Alliance – krátké skóre
Časové okno: 1 měsíc (po školení), 4 měsíce (následné 2)
Working Alliance Inventory--Short Form je 12položková hodnotící stupnice klinického a pacientského hodnocení terapeutického vztahu s položkami, které zachycují shodu na cílech a úkolech terapie a také terapeutické pouto. Byl validován pro použití u mládeže ve věku 11-18 let, prokázal vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,93 až 0,96) jak pro mladistvé, tak pro klinické formy hodnocení a prokázal jednofaktorovou strukturu.
1 měsíc (po školení), 4 měsíce (následné 2)
Dotazník změn silných stránek a obtíží (SDQ) uvádí skóre mládeže a pečovatelů
Časové okno: 1 měsíc (po školení), 4 měsíce (následné 2)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je 25-položkový dotazník o příznacích hlášených sebe a informátorů, který byl validován pro použití u mládeže ve věku 4-18 (sebehodnocení pro 11-18+) s 5 subškálami (emocionální tíseň, problémy s chováním, pozornost, vztahy s vrstevníky, prosociální chování). Vnitřní konzistence pro tyto subškály je adekvátní, pohybuje se od α = 0,78 až 0,82. Dalších 5 položek obsahuje „škálu dopadu“, která hodnotí míru, do jaké symptomy mládeže zasahují do různých oblastí fungování. Dopad a skóre prosociální subškály nám poslouží jako měřítka funkčního poškození. SDQ prokázala silnou psychometrii ve velkých studiích s americkými a mezinárodními vzorky a ukázalo se, že je citlivá na změnu léčby. Španělské verze byly ověřeny s důkazy podobné struktury faktorů, invariance měření a adekvátní vnitřní konzistence pro zprávy mládeže i rodičů, α = 0,71 až 0,75.
1 měsíc (po školení), 4 měsíce (následné 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freda Liu, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00016173
  • 1R34MH128386-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implicitní zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit