- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970991
Virtuell implisitt bias reduksjon og nøytraliseringstrening (VIBRANT) (VIBRANT)
Ta tak i klinikerens skjevhet for å forbedre rettferdig implementering av evidensbasert praksis - virtuell implisitt bias reduksjon og nøytraliseringstrening (VIBRANT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinisk skjevhet utgjør en kritisk og uadressert determinant for implementering for enhver Evidence-Based Practice (EBP). Implisitt skjevhet forstyrrer klinisk beslutningstaking og påvirker forholdet mellom kliniker og pasient negativt, noe som fører til at etnisk/raseminorisert ungdom får suboptimal omsorg, noe som resulterer i forskjellige (verre) utfall sammenlignet med jevnaldrende i NHW. Dette er et forebyggbart implementeringsgap (f.eks. urettferdig adopsjon, penetrasjon, troskap, opprettholdelse) som vesentlig og urettferdig begrenser rekkevidden og folkehelsepåvirkningen til mange av våre mest veletablerte EBPer innen psykisk helsevesen. Dette gapet er spesielt problematisk i skoler, der tilgangen til psykiske helsetjenester er betydelig forbedret for ungdom med etniske minoriteter, noe som fører til flere muligheter for ulik omsorgskvalitet. Til tross for det etablerte kunnskapsgrunnlaget om implisitte bias og bias-reduksjonsstrategier, er det gjort svært lite forskning med psykisk helsepersonell; teamets tidligere arbeid utgjør de første studiene med psykisk helsepersonell i skolemiljøet. For å løse dette gapet i implisitt skjevhetsintervensjonsforskning og mangelen på egenkapitalfokuserte implementeringsstrategier, gjennomfører etterforskerne en pilothybrid type 3 effektivitets-implementeringsforsøk av en virtuell implisitt bias reduksjon og nøytraliseringstrening (VIBRANT) - en svært effektiv (~ 45 minutter), brukbar og skalerbar intervensjon (interaktiv nettbasert opplæringsmodul) for å adressere implisitt skjevhet blant klinikere for psykisk helse på skolen og støtte rettferdig implementering av EBP.
Med tidligere NIMH-finansiering ble VIBRANT iterativt utviklet for klinikere for psykisk helse på skolen som bruker brukersentrerte designprinsipper. I en liten proof-of-concept-studie (N = 12) fant klinikere for psykisk helse på skolen VIBRANT som svært anvendelig, passende, akseptabel og gjennomførbar å implementere i deres kliniske praksis. Etter å ha fullført VIBRANT-opplæringen, demonstrerte klinikere bemerkelsesverdige forbedringer i kunnskap om implisitt skjevhet, og en nedadgående trend i implisitt skjevhet (målt ved implisitt assosiasjonstest) over 14 uker. Dessuten rapporterte klinikere med størst reduksjon i implisitt skjevhet også den sterkeste alliansen med sine ungdomspasienter. Disse resultatene fra våre foreløpige studier tyder på at VIBRANT er en effektiv og svært brukbar implementeringsstrategi som gir løfte om å adressere implisitt skjevhet fra klinikere for å fremme rettferdig implementering av andre svært skalerbare evidensbaserte intervensjoner.
Selv om VIBRANT er EBP-agnostisk, vil den bli testet i sammenheng med implementering av målingsbasert omsorg (MBC) gitt (1) det høye potensialet for MBC for å optimalisere skolens psykiske helsetjenester, men for tiden inkonsekvent bruk i skolens psykiske helse, og ( 2) MBCs sårbarhet for urettferdig levering. Spesifikt vil denne studien evaluere den foreløpige effektiviteten til VIBRANT som en egenkapitalfokusert implementeringsstrategi for MBC. I tillegg til å vurdere VIBRANTs innvirkning på rettferdig MBC-adopsjon, penetrasjon, troskap og opprettholdelse innenfor og mellom klinikere, vil etterforskerne også undersøke innvirkning på proksimale mekanismer for endring (kliniker implisitt skjevhet, terapeutisk allianse) og distale ungdom kliniske og funksjonelle utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: 206-987-3295
- E-post: fredaliu@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Freda Liu
-
Ta kontakt med:
- Freda Liu, PhD
-
Ta kontakt med:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for hvert av fagene som deltar i studien som følger:
Deltakende klinikere må...
- Gi skolebaserte psykiske helsetjenester i ungdoms- og videregående skolemiljøer for minst 50 % av deres kliniske distribusjon.
- Gi pågående 1:1 psykiske helsetjenester til studenter (f.eks. ikke bare vurdering).
- Ha en saksmengde (som mottar kontinuerlig omsorg) som består av minst 20 % av svarte eller latinske studenter.
Deltakende ungdommer må…
- Identifiser som svart/afroamerikaner eller/og latinamerikansk/latinsk/latinsk/latinsk
- være å gå inn i pågående behandling med en deltakende kliniker i skolens psykiske helse
- Deltakende omsorgspersoner må… a. være en primær omsorgsperson for ungdommen som kan svare på spørsmål om ungdommens daglige atferd og følelsesmessige velvære
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for hvert av fagene som deltar:
Skolebaserte psykisk helseklinikere
- Kliniker som tidligere har deltatt i en måling-basert omsorg (MBC)-relatert studie med teamet vårt og allerede har blitt utsatt for vår online MBC-trening.
- Klinikere som har deltatt i en tidligere studie relatert til VIBRANT.
Svart og Latinx ungdom
- Ungdom med utviklingshemming eller lærevansker som ville forstyrre deres evne til å gi informert samtykke eller samtykke og pålitelig fullføring av studievurderinger.
- Ungdom som ikke snakker engelsk eller spansk
Omsorgspersoner
- Omsorgspersoner som ikke bor hos ungdommen eller ellers ville ha tilstrekkelig daglig kontakt for å rapportere om ungdommens typiske atferd og/eller følelsesmessige velvære.
- Omsorgsperson som ikke snakker engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MBC-kontroller
Kontrollgruppeklinikere vil fullføre Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC) og konsultasjonspakkene (4 nettbaserte opplæringsmoduler støttet av to 1-times lange, direkte konsultasjonssesjoner etter trening og eksperttilrettelagt asynkron nettdiskusjonstavle ).
|
Brief Online Training (BOLT) for målebasert omsorg (MBC) er en serie med 4 interaktive, nettbaserte opplæringsmoduler i eget tempo som tar omtrent 75 - 120 minutter å fullføre.
Klinikere er opplært i kjernefunksjoner, prosedyrer og beste praksis-tilnærminger for å levere MBC i skolens psykiske helse.
MBC er den systematiske innsamlingen av pasientrapporterte data for å støtte samarbeidende kliniske beslutninger fra inntak til avslutning.
To 1-times lange konsultasjonssesjoner for små grupper med en ekspertkonsulent utformet som ekstra muligheter for å støtte kunnskapsutvikling og generalisering av ferdigheter.
En ekspert fasiliterte nettdiskusjonsforum for ytterligere muligheter for kunnskapsavklaring, forsterkning av praksis og samfunnsbygging for å støtte opprettholdelse av implementering.
|
|
Eksperimentell: MBC + VIBRANT
Eksperimentelle tilstandsklinikere vil fullføre de samme online treningsmodulene for MBC (BOLT) som kontrollgruppen, men også fullføre modulen Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (45 minutter).
De vil også motta to 1-times, direkte konsultasjonssesjoner etter trening og eksperttilrettelagt asynkron nettdiskusjonstavle.
|
Brief Online Training (BOLT) for målebasert omsorg (MBC) er en serie med 4 interaktive, nettbaserte opplæringsmoduler i eget tempo som tar omtrent 75 - 120 minutter å fullføre.
Klinikere er opplært i kjernefunksjoner, prosedyrer og beste praksis-tilnærminger for å levere MBC i skolens psykiske helse.
MBC er den systematiske innsamlingen av pasientrapporterte data for å støtte samarbeidende kliniske beslutninger fra inntak til avslutning.
To 1-times lange konsultasjonssesjoner for små grupper med en ekspertkonsulent utformet som ekstra muligheter for å støtte kunnskapsutvikling og generalisering av ferdigheter.
En ekspert fasiliterte nettdiskusjonsforum for ytterligere muligheter for kunnskapsavklaring, forsterkning av praksis og samfunnsbygging for å støtte opprettholdelse av implementering.
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) er en kort (45-minutters), interaktiv, nettbasert opplæringsmodul designet for å hjelpe skolebaserte mentalhelseklinikere med å forstå og håndtere deres implisitte skjevheter i kliniske interaksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon av målingsbaserte omsorgsstrategier (MBC).
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging 2)
|
Klinikere vil fylle ut ukentlige saksbelastningstjenestelogger, som dokumenterer om hver av de 3 kjernene MBC-praksisene (dvs. administrasjon av tiltak, kliniker som vurderer resultater, diskuterer resultater med pasient for å støtte samarbeidende behandlingsplanlegging) ble brukt med hver identifisert pasient i saksmengden.
MBC-adopsjon (klientnivå) vil være et binært mål for hver ungdom på klinikernes caseload-bevis for enhver MBC-praksis vil bli betraktet som adopsjon.
Dette er et longitudinelt utfall som vil bli samlet inn på ukentlig basis for å tillate observasjon av vekst over tid.
|
4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Penetrasjon eller metning av målingsbaserte omsorgsstrategier (MBC).
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging 2)
|
Klinikere vil fylle ut ukentlige saksbelastningstjenestelogger, som dokumenterer om hver av de 3 kjernene MBC-praksisene (dvs. administrasjon av tiltak, kliniker som gjennomgår resultater, diskuterer resultater med pasienten for å støtte samarbeidende behandlingsplanlegging) ble brukt med hver identifisert pasient på deres saksmengde.
MBC-penetrasjon vil bli utledet fra å dele antall ungdommer på klinikerens saksmengde som mottar MBC-praksis med det totale antallet ungdommer på caseloaden, som bør gi en prosentpoengscore.
|
4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Sustainment of Measurement-Based Care (MBC) strategier brukes
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging 2)
|
Klinikere vil fylle ut ukentlige saksbelastningstjenestelogger, som dokumenterer om hver av de 3 kjernene MBC-praksisene (dvs. måladministrasjon, kliniker som vurderer resultater, diskuterer resultater med pasienten for å støtte samarbeidende behandlingsplanlegging) ble brukt med hver identifisert pasient på deres saksmengde.
MBC-opprettholdelse vil indikeres av endringen i MBC-penetrasjon 1 måned etter trening (oppfølging 1) og 3 måneder etter trening (oppfølging 2).
|
4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Fidelity of Measurement-Based Care (MBC)-strategier brukes
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging 2)
|
Klinikere vil fylle ut ukentlige saksbelastningstjenestelogger, som dokumenterer om hver av de 3 kjernene MBC-praksisene (dvs. administrasjon av tiltak, kliniker som gjennomgår resultater, diskuterer resultater med pasienten for å støtte samarbeidende behandlingsplanlegging) ble brukt med hver identifisert pasient på deres saksmengde.
Troskap vil bli målt i prosent av en klinikers saksmengde som alle de 3 MBC-kjernekomponentene ble rapportert med i deres saksbelastningstjenestelogger.
|
4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Endring i Clinician's Implicit Association Test (IAT) score
Tidsramme: 0 måneder (før trening), 1 måned (etter trening), 2 måneders oppfølging 1 og 4 måneder (oppfølging 2)
|
Den implisitte assosiasjonstesten (IAT), det mest veletablerte målet på implisitte raseholdninger med over 20 års empirisk støtte, er en datamaskinbasert reaksjonstidsoppgave som måler den relative styrken til assosiasjonen mellom sammenkoblinger av to grupper med to evaluerende attributter. (f.eks. Hvit-god og Svart-dårlig vs Hvit-dårlig og Svart-god).
Forskjellen i reaksjonstid mellom de to sammenkoblingene ville avsløre respondentens relative skjevhet.
Klinikere vil fullføre 4 forskjellige IAT-er (via nettundersøkelsene) ved hvert tidspunkt for datainnsamling.
IAT-ene vil måle (1) implisitte fordommer mot svarte (2) og latinske ungdommer (begge sammenlignet med hvit ungdom), (3) implisitt stereotypisering av svart ungdom som aggressiv sammenlignet med hvit ungdom (fredelig), og (4) implisitt stereotyping av Latinx-ungdom assosiert med akademisk fiasko og hvit ungdom med akademisk suksess.
|
0 måneder (før trening), 1 måned (etter trening), 2 måneders oppfølging 1 og 4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Endring i kliniker- og ungdomsarbeidsalliansens inventar – kortskjemapoeng
Tidsramme: 1 måned (etter trening), 4 måneder (oppfølging 2)
|
Working Alliance Inventory--Short Form er en 12-elements kliniker- og pasientrapportvurderingsskala for det terapeutiske forholdet med elementer som fanger enighet om terapiens mål og oppgaver, så vel som det terapeutiske båndet.
Det har blitt validert for bruk med ungdom 11-18 år, og viser utmerket intern konsistens (α = 0,93 til 0,96) for både ungdom og klinikervurderingsskjemaer, og viser en enkeltfaktorstruktur.
|
1 måned (etter trening), 4 måneder (oppfølging 2)
|
|
Endring i styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ) ungdoms- og omsorgspersonrapportscore
Tidsramme: 1 måned (etter trening), 4 måneder (oppfølging 2)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et 25-elements selv- og informantrapportert symptomspørreskjema som har blitt validert for bruk med ungdommer i alderen 4-18 (selvrapportering for 11-18+) med 5 subskalaer (emosjonell nød, atferdsproblemer, oppmerksomhet, jevnaldrende forhold, prososial atferd).
Intern konsistens for disse underskalaene er tilstrekkelig, alt fra α = .78
til .82.
Ytterligere 5 elementer omfatter en "påvirkningsskala" som vurderer i hvilken grad ungdommens symptomer forstyrrer ulike funksjonsdomener.
Effekten og prososial subskala-skåre vil tjene som våre mål på funksjonshemming.
SDQ har vist sterk psykometri i storskalastudier med amerikanske og internasjonale prøver og har vist seg å være følsom for behandlingsendringer.
Spanske versjoner har blitt validert med bevis for lignende faktorstruktur, måleinvarians og tilstrekkelig intern konsistens for både ungdom og foreldrerapport, α = .71
til 0,75.
|
1 måned (etter trening), 4 måneder (oppfølging 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .