- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05970991
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (VIBRANT)
Att ta itu med läkarens partiskhet för att förbättra rättvis implementering av evidensbaserad praktik – virtuell implicit bias-reduktion och neutraliseringsträning (VIBRANT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klinikerbias utgör en kritisk och oadresserad bestämningsfaktor för implementering för alla Evidence-Based Practices (EBP). Implicit partiskhet interfererar med kliniskt beslutsfattande och påverkar kliniker-patientrelationen negativt, vilket leder till att ungdomar med etnisk/rasminoritet får suboptimal vård, vilket resulterar i olika (sämre) resultat jämfört med deras NHW-kamrater. Detta är en brist i implementeringen som kan förebyggas (t.ex. orättvis adoption, penetration, trohet, upprätthållande) som avsevärt och orättvist begränsar räckvidden och folkhälsoeffekterna av många av våra mest väletablerade EBP:er inom mentalvården. Denna klyfta är särskilt problematisk i skolor, där tillgången till mentalvårdstjänster förbättras avsevärt för ungdomar från etniska minoriteter, vilket leder till fler möjligheter till olika vårdkvalitet. Trots den etablerade kunskapsbasen om implicita bias och bias reduktionsstrategier har mycket lite forskning gjorts med psykiatriker; vårt teams tidigare arbete utgör de första studierna med vårdgivare inom mental hälsa i skolmiljön. För att komma till rätta med denna lucka i forskning om implicit bias-intervention och avsaknaden av aktiefokuserade implementeringsstrategier genomför utredarna en pilotstudie av hybrid typ 3 effektivitet och implementering av en virtuell implicit bias-reduktion och neutraliseringsträning (VIBRANT) - en mycket effektiv (~ 45 minuter), användbar och skalbar intervention (interaktiv onlineutbildningsmodul) för att ta itu med implicit partiskhet bland skolläkare för mental hälsa och stödja en rättvis implementering av EBP.
Med tidigare NIMH-finansiering utvecklades VIBRANT iterativt för skolläkare för mental hälsa som använder användarcentrerade designprinciper. I en liten proof-of-concept-studie (N = 12) fann kliniker för mental hälsa i skolan att VIBRANT var mycket användbar, lämplig, acceptabel och genomförbar att implementera i sin kliniska praktik. Efter att ha slutfört VIBRANT-utbildningen visade kliniker anmärkningsvärda förbättringar i kunskap om implicit bias och en nedåtgående trend i implicit bias (mätt med Implicit Association Test) under 14 veckor. Dessutom rapporterade läkare med störst minskning av implicit bias också den starkaste alliansen med sina ungdomspatienter. Dessa resultat från våra preliminära studier tyder på att VIBRANT är en effektiv och mycket användbar implementeringsstrategi som lovar att ta itu med klinikers implicita fördomar för att främja rättvis implementering av andra mycket skalbara evidensbaserade interventioner.
Även om VIBRANT är EBP-agnostisk kommer det att testas i samband med implementering av mätningsbaserad vård (MBC) med tanke på (1) den höga potentialen för MBC att optimera skolans mentala hälsovård, men för närvarande inkonsekvent användning i skolans mentala hälsa, och ( 2) MBC:s sårbarhet för orättvis leverans. Specifikt kommer denna studie att utvärdera den preliminära effektiviteten av VIBRANT som en aktiefokuserad implementeringsstrategi för MBC. Förutom att utvärdera VIBRANTs inverkan på rättvis MBC-adoption, penetration, trohet och uppehåll inom och mellan kliniker, kommer utredarna också att undersöka inverkan på proximala förändringsmekanismer (läkarens implicita bias, terapeutisk allians) och distala ungdomars kliniska och funktionella resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: 206-987-3295
- E-post: fredaliu@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för var och en av försökspersonerna som deltar i studien enligt följande:
Deltagande läkare måste...
- Tillhandahålla skolbaserade mentalvårdstjänster i mellan- och gymnasieskolor under minst 50 % av sin kliniska användning.
- Tillhandahålla pågående 1:1 mentalvårdstjänster till studenter (t.ex. inte bara bedömning).
- Ha en fallbelastning (som får pågående vård) som består av minst 20 % av svarta eller latinska studenter.
Deltagande ungdomar måste...
- Identifiera som svart/afroamerikan eller/och latinamerikansk/latina/latino/latin
- inleda pågående behandling med en deltagande läkare i skolans psykiska hälsa
- Deltagande vårdgivare måste... a. vara en primär vårdgivare till ungdomen som kan svara på frågor om ungdomens dagliga beteenden och känslomässiga välbefinnande
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för vart och ett av de ämnen som deltar:
Skolbaserade mentalvårdsläkare
- Kliniker som tidigare deltagit i en mätningsbaserad vård (MBC)-relaterad studie med vårt team och som redan har exponerats för vår online MBC-utbildning.
- Kliniker som har deltagit i en tidigare studie relaterad till VIBRANT.
Svart & Latinx ungdom
- Ungdomar med utvecklings- eller inlärningssvårigheter som skulle störa deras förmåga att korrekt ge informerat samtycke eller samtycke och tillförlitligt slutförande av studiebedömningar.
- Ungdomar som inte talar engelska eller spanska
Vårdgivare
- Vårdgivare som inte bor hos ungdomen eller annars skulle ha adekvat daglig kontakt för att rapportera om ungdomens typiska beteenden och/eller känslomässiga välbefinnande.
- Vårdgivare som inte talar engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MBC-kontroller
Kontrollgruppskliniker kommer att slutföra kort onlineutbildning (BOLT) för mätningsbaserad vård (MBC) och konsultationspaket (4 onlineutbildningsmoduler med stöd av två 1 timme långa, direktsända konsultationssessioner efter utbildningen och expertlättad asynkron onlinediskussionstavla ).
|
Kort onlineutbildning (BOLT) för mätningsbaserad vård (MBC) är en serie med 4 interaktiva onlineutbildningsmoduler i egen takt som tar cirka 75 - 120 minuter att genomföra.
Kliniker är utbildade i kärnfunktionerna, procedurerna och metoderna för bästa praxis för att leverera MBC i skolans mentala hälsa.
MBC är den systematiska insamlingen av patientrapporterade data för att stödja kollaborativt kliniskt beslutsfattande från intag till avslutning.
Två 1 timme långa konsultationssessioner i små grupper med en expertkonsult utformade som ytterligare möjligheter att stödja kunskapsutarbetning och kompetensgenerering.
En expert faciliterade diskussionsforum online för ytterligare möjligheter till kunskapsförtydligande, förstärkning av övningar och gemenskapsbyggande för att stödja genomförandet.
|
|
Experimentell: MBC + VIBRANT
Experimentella tillståndskliniker kommer att slutföra samma onlineutbildningsmoduler för MBC (BOLT) som kontrollgruppen, men också slutföra modulen Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (45 minuter).
De kommer också att få två 1 timme långa, direktsända konsultationssessioner efter utbildningen och expertunderstödd asynkron onlinediskussionstavla.
|
Kort onlineutbildning (BOLT) för mätningsbaserad vård (MBC) är en serie med 4 interaktiva onlineutbildningsmoduler i egen takt som tar cirka 75 - 120 minuter att genomföra.
Kliniker är utbildade i kärnfunktionerna, procedurerna och metoderna för bästa praxis för att leverera MBC i skolans mentala hälsa.
MBC är den systematiska insamlingen av patientrapporterade data för att stödja kollaborativt kliniskt beslutsfattande från intag till avslutning.
Två 1 timme långa konsultationssessioner i små grupper med en expertkonsult utformade som ytterligare möjligheter att stödja kunskapsutarbetning och kompetensgenerering.
En expert faciliterade diskussionsforum online för ytterligare möjligheter till kunskapsförtydligande, förstärkning av övningar och gemenskapsbyggande för att stödja genomförandet.
Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) är en kort (45-minuters), interaktiv onlineutbildningsmodul i egen takt som är utformad för att hjälpa skolbaserade mentalvårdskliniker att förstå och hantera deras implicita fördomar i kliniska interaktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagande av mätningsbaserade vårdstrategier (MBC).
Tidsram: 4 månader (uppföljning 2)
|
Kliniker kommer att fylla i veckovisa loggar för ärendebelastning, som dokumenterar huruvida var och en av de tre centrala MBC-praxiserna (d.v.s. åtgärdsadministration, kliniker som granskar resultat, diskuterar resultat med patienten för att stödja kollaborativ behandlingsplanering) användes med varje identifierad patient i deras fall.
MBC-adoption (klientnivå) kommer att vara ett binärt mått för varje ungdom på klinikernas fallbelastning-bevis för någon MBC-praxis kommer att betraktas som adoption.
Detta är ett longitudinellt resultat som kommer att samlas in på veckobasis för att möjliggöra observation av tillväxt över tid.
|
4 månader (uppföljning 2)
|
|
Penetration eller mättnad av mätningsbaserade vårdstrategier (MBC).
Tidsram: 4 månader (uppföljning 2)
|
Kliniker kommer att fylla i veckovisa loggar för ärendebelastning, som dokumenterar huruvida var och en av de tre centrala MBC-praxiserna (d.v.s. åtgärdsadministration, kliniker som granskar resultat, diskuterar resultat med patienten för att stödja kollaborativ behandlingsplanering) användes med varje identifierad patient på deras fallbelastning.
MBC-penetration kommer att härledas från att dividera antalet ungdomar på klinikerns fallbelastning som tar emot MBC-övningar med det totala antalet ungdomar på caseloaden, vilket bör ge en procentuell poäng.
|
4 månader (uppföljning 2)
|
|
Upprätthållande av mätningsbaserad vård (MBC) strategier används
Tidsram: 4 månader (uppföljning 2)
|
Läkare kommer att fylla i veckologgar för ärendebelastningsservice, som dokumenterar huruvida var och en av de tre centrala MBC-praxiserna (d.v.s. åtgärdsadministration, kliniker som granskar resultat, diskuterar resultat med patienten för att stödja kollaborativ behandlingsplanering) användes med varje identifierad patient på deras fallbelastning.
MBC-uppehåll kommer att indikeras av förändringen i MBC-penetration 1 månad efter träning (uppföljning 1) och 3 månader efter träning (uppföljning 2).
|
4 månader (uppföljning 2)
|
|
Fidelity of Measurement-Based Care (MBC) Strategier används
Tidsram: 4 månader (uppföljning 2)
|
Kliniker kommer att fylla i veckovisa loggar för ärendebelastning, som dokumenterar huruvida var och en av de tre centrala MBC-praxiserna (d.v.s. åtgärdsadministration, kliniker som granskar resultat, diskuterar resultat med patienten för att stödja kollaborativ behandlingsplanering) användes med varje identifierad patient på deras fallbelastning.
Trolighet kommer att mätas i procent av en läkares ärendebelastning med vilken alla 3 MBC-kärnkomponenter rapporterades i deras loggar för ärendebelastning.
|
4 månader (uppföljning 2)
|
|
Förändring i läkarens implicita associationstest (IAT) poäng
Tidsram: 0 månader (förträning), 1 månad (efter träning), 2 månaders uppföljning 1 och 4 månader (uppföljning 2)
|
Implicit Association Test (IAT), det mest väletablerade måttet på implicita rasmässiga attityder med över 20 års empiriskt stöd, är en datorbaserad reaktionstidsuppgift som mäter den relativa styrkan av association mellan parningar av två grupper med två utvärderande attribut (t.ex. vit-bra och svart-dålig vs vit-dålig och svart-bra).
Skillnaden i reaktionstid mellan de två parningarna skulle avslöja respondentens relativa partiskhet.
Kliniker kommer att slutföra 4 distinkta IATs (via online-undersökningarna) vid varje tidpunkt för datainsamling.
IAT:erna kommer att mäta (1) implicita fördomar mot svarta (2) och latinska ungdomar (båda i jämförelse med vita ungdomar), (3) implicit stereotyper av svarta ungdomar som aggressiva jämfört med vita ungdomar (fredliga) och (4) implicit stereotyping av Latinx ungdomar förknippade med akademiskt misslyckande och vita ungdomar med akademisk framgång.
|
0 månader (förträning), 1 månad (efter träning), 2 månaders uppföljning 1 och 4 månader (uppföljning 2)
|
|
Förändring i kliniker och ungdomsarbetande alliansens inventering – korta formulär
Tidsram: 1 månad (efter träning), 4 månader (uppföljning 2)
|
Working Alliance Inventory--Short Form är en 12-punkts bedömningsskala för kliniker och patientrapporter över det terapeutiska förhållandet med objekt som fångar enighet om terapins mål och uppgifter samt det terapeutiska bandet.
Det har validerats för användning med ungdomar 11-18 år gamla, uppvisar utmärkt inre konsistens (α = 0,93 till 0,96) för både ungdomar och kliniker och visar en enskild faktorstruktur.
|
1 månad (efter träning), 4 månader (uppföljning 2)
|
|
Förändring i styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) ungdomar och vårdgivare rapporterar poäng
Tidsram: 1 månad (efter träning), 4 månader (uppföljning 2)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är ett 25-objekts själv- och informantrapporterade symtomenkät som har validerats för användning med ungdomar i åldrarna 4-18 (självrapporter för 11-18+) med 5 subskalor (emotionell nöd, beteendeproblem, uppmärksamhet, kamratrelationer, prosociala beteenden).
Den inre konsistensen för dessa subskalor är tillräcklig, allt från α = 0,78
till .82.
Ytterligare 5 poster omfattar en "påverkansskala" som bedömer i vilken grad ungdomars symtom stör olika funktionsdomäner.
Inverkan och prosociala subskalepoäng kommer att fungera som våra mått på funktionsnedsättning.
SDQ har visat stark psykometri i storskaliga studier med amerikanska och internationella prover och har visat sig vara känslig för behandlingsförändringar.
Spanska versioner har validerats med bevis på liknande faktorstruktur, mätinvarians och adekvat intern konsistens för både ungdomar och föräldrar rapporterar, α = .71
till 0,75.
|
1 månad (efter träning), 4 månader (uppföljning 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Freda Liu, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhatty GB. Subdural haematoma: an evaluation of treatment methods. J Indian Med Assoc. 1996 Jan;94(1):7-10.
- Sampson BK, Doran KA. Health needs of coronary artery bypass graft surgery patients at discharge. Dimens Crit Care Nurs. 1998 May-Jun;17(3):158-64; quiz 165-8. doi: 10.1097/00003465-199805000-00009.
- Garcia-Segura LM, Rodriguez JR, Torres-Aleman I. Localization of the insulin-like growth factor I receptor in the cerebellum and hypothalamus of adult rats: an electron microscopic study. J Neurocytol. 1997 Jul;26(7):479-90. doi: 10.1023/a:1018581407804.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016173
- 1R34MH128386-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .