側副靱帯痛に対する加水分解コラーゲンペプチド注射の有効性
2023年7月30日 更新者：Prof. Binh Luu Thi、Tiss'You srl
側副靱帯痛の治療に対する加水分解コラーゲンペプチド注射の有効性：ランダム化比較試験
タイグエン国立病院のBinh Luu Thi氏、Lan Tran Thi氏、Minh Hang Hoang Thi氏によって実施されたこの研究は、アスリートによく見られる持続性側副靱帯痛を治療するための新しいアプローチを調査しています。 この研究では、これまでの方法ではできなかった方法で痛みや炎症に対処する治療法である加水分解コラーゲンペプチド注射の治療的使用を調査しています。
この研究には62人の患者を対象としたランダム化比較試験が含まれており、全員が側副靱帯部位の炎症と診断された。 患者は 2 つのグループに分けられます。1 つは経口鎮痛剤とともにコラーゲン注射を受け、もう 1 つは経口鎮痛剤とともにデポメドロール注射を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RSM
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Domagnano、RSM、サンマリノ、47895
- Tiss'You
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 3か月以上続く膝の外側の痛み、
- 大腿骨顆付着点の炎症の超音波証拠、
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- トラウマ、
- 感染、
- 炎症部位の皮膚炎、
- 膝周囲の構造への損傷、
- 慢性炎症性関節炎（痛風や関節リウマチなど）の病歴、
- 研究に参加する前3か月以内に局所コルチコステロイド注射を行っていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲンペプチドグループ
コラーゲンペプチドグループ（患者31人）は、経口鎮痛剤（パラセタモールおよび抗炎症NSAID）を3～7日間（痛みがひどい場合）投与され、コラーゲンペプチド溶液（サンマリノ共和国Tiss'You）を1回注射されました。炎症を起こした靱帯付着点（大腿顆）の部位。
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炎症を起こした靭帯付着部の部位にコラーゲンペプチド溶液（Tiss'You、サンマリノ共和国）を1回注射
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アクティブコンパレータ：コーティソングループ
Cortisonグループ（患者31人）は、経口鎮痛剤（パラセタモールと抗炎症NSAID）を3～7日間投与され（痛みがひどい場合）、炎症を起こした靱帯付着部（大腿顆）の部位にデポメドロールを1回注射された。経口遅効性対症療法薬（グルコサミン 1500mg、アトロダール 50mg）を 3 か月連続で併用。
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炎症を起こした靱帯付着部（大腿顆）部位にデポメドロールを1回注射し、経口遅効性対症療法薬（グルコサミン1500mg、アトロダール50mg）と組み合わせて3ヶ月連続で投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOMAC
時間枠：6ヵ月
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) は、WOMAC 全体の機能を 0 ～ 96 で評価します。0 は最良の健康状態を表し、96 は最悪の健康状態を表します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (ビジュアル・アナログ・ペイン)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Visual Analogue Pain は、痛みを 0 (痛みなし) から 10 (耐えられない痛み) まで評価します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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超音波
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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低エコー (信号減少)、正常、および高エコー (信号増幅) 靱帯の超音波評価。
低エコー信号は靭帯の損傷または変性を示唆します。正常な信号は靭帯組織が健康であることを示します。高エコー信号は、石灰化、瘢痕、または炎症を示唆します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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リッカート
時間枠：ベースライン、6 か月
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1 (満足度なし) から 5 (最高の満足度) までの患者満足度のリッカート尺度
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ベースライン、6 か月
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WOMAC
時間枠：ベースライン、3 か月
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) は、WOMAC 全体の機能を 0 ～ 96 で評価します。0 は最良の健康状態を表し、96 は最悪の健康状態を表します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月13日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Collagen Peptide Ligament
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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