Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hydrolyseret kollagenpeptidinjektion til behandling af collateral ligamentsmerter

30. juli 2023 opdateret af: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl

Effektiviteten af ​​hydrolyseret kollagenpeptid-injektion til behandling af kollaterale ledbåndssmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Udført af Binh Luu Thi, Lan Tran Thi og Minh Hang Hoang Thi på Thai Nguyen National Hospital, undersøger undersøgelsen en ny tilgang til behandling af vedvarende kollaterale ledbåndssmerter, som er almindelig blandt atleter. Forskningen undersøger den terapeutiske brug af hydrolyserede kollagenpeptid-injektioner, en behandling, der adresserer smerter og betændelse på måder, som tidligere metoder ikke har gjort.

Undersøgelsen involverer et randomiseret kontrolleret forsøg med 62 patienter, alle diagnosticeret med betændelse i det kollaterale ligamentsted. Patienterne er opdelt i to grupper: den ene får kollageninjektioner sammen med orale smertestillende medicin og den anden får depo-medrol indsprøjtninger med orale smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • San Marino
    • RSM
      • Domagnano, RSM, San Marino, 47895
        • Tiss'You

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år,
  • laterale knæsmerter med en varighed på 3 måneder eller længere,
  • ultralydsbevis på betændelse i lårbenskondylens fastgørelsespunkt,
  • aftale om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • trauma,
  • infektion,
  • dermatitis på stedet for betændelse,
  • skader på omgivende knæstrukturer,
  • historie med kronisk inflammatorisk arthritis (såsom gigt eller leddegigt),
  • lokal kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollagenpeptidgruppe
Kollagenpeptidgruppen (31 patienter) modtog orale smertestillende midler (paracetamol og antiinflammatoriske NSAID'er) i 3-7 dage (hvis smerterne var stærke) og én injektion med kollagenpeptidopløsning (Tiss'You, Republikken San Marino) kl. stedet for det betændte ledbånds fastgørelsespunkt (femoral condyle).
Enhed: Arthrys (Collagen Peptide opløsning)
én injektion af kollagenpeptidopløsning (Tiss'You, Republikken San Marino) på stedet for det betændte ledbånds fastgørelsespunkt
Aktiv komparator: Cortison gruppe
Cortison-gruppen (31 patienter) modtog orale smertestillende medicin (paracetamol og anti-inflammatoriske NSAID'er) i 3-7 dage (hvis smerterne var stærke) og en injektion af depo-medrol på stedet for det betændte ledbånds fastgørelsespunkt (lårbenskondylen), kombineret med orale langsomtvirkende symptomatisk medicin (glucosamin 1500 mg, atrodar 50 mg) i 3 på hinanden følgende måneder.
Medicin: Depo medrol
én injektion af depo-medrol på stedet for det betændte ledbåndsfastgørelsespunkt (lårbenskondylen), kombineret med orale langsomtvirkende symptomatisk medicin (glucosamin 1500 mg, atrodar 50 mg) i 3 på hinanden følgende måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vurderer funktionalitet fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog smerte)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Visuel analog smerte vurderer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ultralyd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ultralydsevaluering for hypoekkoiske (signalreduktion), normale og hyperekkoiske (signalforstærkning) ledbånd. Hypoechoic signal tyder på beskadigelse eller degeneration af ligamentet; normalt signal tyder på sundt ligamentvæv; hyperekkoisk signal tyder på forkalkning, ar eller betændelse.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Likert
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Likert-skala for patienters tilfredshed fra 1 (ingen tilfredshed) til 5 (maksimal tilfredshed)
Baseline, 6 måneder
WOMAC
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vurderer funktionalitet fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tiss'You srl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Collagen Peptide Ligament

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Collateral Ligament Skade af Knæled

Kliniske forsøg med Arthrys (Collagen Peptide opløsning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner