Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrolysoidun kollageenipeptidi-injektion tehokkuus sidekudoskivun hoidossa

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl

Hydrolysoidun kollageenipeptidi-injektion tehokkuus sidekudoskivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Binh Luu Thin, Lan Tran Thin ja Minh Hang Hoang Thin Thai Nguyenin kansallissairaalassa suorittamassa tutkimuksessa tutkitaan uutta lähestymistapaa urheilijoiden keskuudessa yleisen jatkuvan sivusidekivun hoitoon. Tutkimuksessa tarkastellaan hydrolysoitujen kollageenipeptidien injektioiden terapeuttista käyttöä, hoitoa, joka hoitaa kipua ja tulehdusta tavalla, jota aiemmat menetelmät eivät ole tehneet.

Tutkimukseen sisältyy satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 62 potilasta, joilla kaikilla on diagnosoitu tulehdus nivelsiteen alueella. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa kollageeniruiskeita suun kautta otettavien kipulääkkeiden rinnalla ja toinen depo-medrol-injektiot suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • San Marino
    • RSM
      • Domagnano, RSM, San Marino, 47895
        • Tiss'You

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta,
  • lateraalinen polvikipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin,
  • ultraäänitutkimus reisiluun nivelen kiinnityskohdan tulehduksesta,
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • trauma,
  • infektio,
  • ihottuma tulehduskohdassa,
  • vaurioita ympäröiville polvirakenteille,
  • aiempi krooninen tulehduksellinen niveltulehdus (kuten kihti tai nivelreuma),
  • paikallinen kortikosteroidi-injektio 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollageenipeptidiryhmä
Kollageenipeptidiryhmä (31 potilasta) sai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (parasetamolia ja tulehduskipulääkkeitä) 3–7 päivän ajan (jos kipu oli voimakasta) ja yhden kollageenipeptidiliuosruiskeen (Tiss'You, San Marinon tasavalta) klo. tulehtuneen nivelsiteen kiinnityskohta (reisiluun kondyyli).
Laite: Arthrys (kollageenipeptidiliuos)
yksi injektio kollageenipeptidiliuosta (Tiss'You, San Marinon tasavalta) tulehtuneen nivelsiteen kiinnityskohtaan
Active Comparator: Cortison Group
Cortison-ryhmä (31 potilasta) sai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (parasetamolia ja tulehduskipulääkkeitä) 3–7 päivän ajan (jos kipu oli voimakasta) ja yhden depo-medroliruiskeen tulehtuneen nivelsiteen kiinnityskohtaan (reisiluun kondyyli), yhdistettynä suun kautta otettavien hitaasti vaikuttavien oireenmukaisten lääkkeiden (glukosamiini 1500mg, atrodar 50mg) kanssa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Lääke: Depo medrol
yksi depo-medroli-injektio tulehtuneen nivelsiteen kiinnityskohtaan (reisiluun condyle) yhdistettynä suun kautta otettavien hitaasti vaikuttavien oireenmukaisten lääkkeiden (glukosamiini 1500mg, atrodar 50mg) kanssa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), joka arvioi toimivuuden välillä 0–96 koko WOMAC:lle, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visual Analogue Pain)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen kipu, joka arvioi kivun arvosta 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ultraääniarviointi hypoechoic (signaalin vähentäminen), normaali ja hyperechoic (signaalin vahvistus) nivelsiteet. Hypoechoic signaali viittaa nivelsiteen vaurioitumiseen tai rappeutumiseen; normaali signaali viittaa terveeseen nivelsidekudokseen; hyperechoic signaali viittaa kalkkeutumiseen, arpiin tai tulehdukseen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Likert
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Likert-asteikko potilaiden tyytyväisyydestä 1:stä (ei tyytyväisyyttä) 5:een (maksimityytyväisyys)
Perustaso, 6 kuukautta
WOMAC
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), joka arvioi toimivuuden välillä 0–96 koko WOMAC:lle, jossa 0 edustaa parasta terveydentilaa ja 96 huonointa mahdollista tilaa.
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tiss'You srl

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Collagen Peptide Ligament

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa