Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidrolizált kollagén peptid injekció hatékonysága a kollaterális szalagfájdalmak kezelésében

2023. július 30. frissítette: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl

A hidrolizált kollagén peptid injekció hatékonysága a kollaterális szalagfájdalmak kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Binh Luu Thi, Lan Tran Thi és Minh Hang Hoang Thi a Thai Nguyen Nemzeti Kórházban végzett tanulmányban egy új megközelítést vizsgálnak a sportolók körében gyakori, tartós mellékszalag-fájdalmak kezelésében. A kutatás a hidrolizált kollagénpeptid injekciók terápiás alkalmazását vizsgálja, amely kezelés a fájdalmat és a gyulladást úgy kezeli, ahogyan a korábbi módszerek nem tették.

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatot tartalmaz 62 beteg bevonásával, akik mindegyikén gyulladást diagnosztizáltak a kollaterális ínszalag helyén. A betegeket két csoportra osztják: az egyik kollagén injekciót kap orális fájdalomcsillapítókkal, a másik pedig depo-medrol injekciót orális fájdalomcsillapítókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • San Marino
    • RSM
      • Domagnano, RSM, San Marino, 47895
        • Tiss'You

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor,
  • oldalsó térdfájdalom 3 hónapig vagy hosszabb ideig,
  • ultrahangos bizonyíték a combcsont condylus csatlakozási pontjának gyulladására,
  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • sérülés,
  • fertőzés,
  • dermatitis a gyulladás helyén,
  • a környező térdszerkezetek károsodása,
  • krónikus gyulladásos ízületi gyulladás (például köszvény vagy rheumatoid arthritis),
  • helyi kortikoszteroid injekciót a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kollagén peptid csoport
A Collagen Peptide Group (31 beteg) szájon át szedhető fájdalomcsillapítót (paracetamolt és gyulladáscsökkentő NSAID-okat) kapott 3-7 napig (ha a fájdalom erős volt) és egy injekciót kollagén peptid oldattal (Tiss'You, San Marino Köztársaság) a gyulladt ínszalag rögzítési pontja (comb-condylus).
Eszköz: Arthrys (kollagén peptid oldat)
egy kollagén peptid oldat injekció (Tiss'You, San Marino Köztársaság) a gyulladt ínszalag rögzítési pontjának helyére
Aktív összehasonlító: Cortison csoport
A Cortison-csoport (31 beteg) szájon át szedhető fájdalomcsillapítót (paracetamol és gyulladáscsökkentő NSAID-ok) kapott 3-7 napig (ha a fájdalom erős volt) és egy depo-medrol injekciót a gyulladt ínszalag rögzítési helyére (combcondylus), orális, lassú hatású tüneti gyógyszerekkel (glükózamin 1500mg, atrodar 50mg) kombinálva 3 egymást követő hónapon keresztül.
Drog: Depo medrol
egy depo-medrol injekció a gyulladt ínszalag rögzítési helyére (comb-condylus), szájon át szedhető lassan ható tüneti gyógyszerekkel (glükózamin 1500mg, atrodar 50mg) kombinálva 3 egymást követő hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC
Időkeret: 6 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) 0 és 96 között értékeli a teljes WOMAC funkcionalitását, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 96 pedig a lehető legrosszabb állapotot jelenti.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (Visual Analogue Pain)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Vizuális analóg fájdalom, amely a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) értékeli
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Ultrahang
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Ultrahangos értékelés hypoechoic (jelcsökkentés), normál és hyperechoic (jelerősítés) szalagokra. Hipoechoikus jel a szalag károsodására vagy degenerációjára utal; a normál jel egészséges szalagszövetre utal; hyperechoic jel meszesedésre, hegre vagy gyulladásra utal.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Likert
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Likert skála a betegek elégedettségére 1-től (nincs elégedettség) 5-ig (maximális elégedettség)
Alapállapot, 6 hónap
WOMAC
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) 0 és 96 között értékeli a teljes WOMAC funkcionalitását, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 96 pedig a lehető legrosszabb állapotot jelenti.
Alapállapot, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tiss'You srl

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Collagen Peptide Ligament

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel