측부인대 통증 치료를 위한 하이드롤라이즈드 콜라겐 펩타이드 주사제의 효과
2023년 7월 30일 업데이트: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl
측부 인대 통증 치료를 위한 가수분해 콜라겐 펩타이드 주사의 효과: 무작위 대조 시험
Thai Nguyen 국립병원의 Binh Luu Thi, Lan Tran Thi, Minh Hang Hoang Thi가 수행한 이 연구는 운동선수들 사이에서 흔히 발생하는 지속적인 측부 인대 통증을 치료하는 새로운 접근법을 조사합니다. 이 연구는 이전 방법으로는 할 수 없었던 방식으로 통증과 염증을 치료하는 치료법인 가수분해 콜라겐 펩타이드 주사의 치료적 사용을 조사합니다.
이 연구에는 62명의 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험이 포함되며, 모두 측부 인대 부위의 염증으로 진단되었습니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 경구 진통제와 함께 콜라겐 주사를 받고 다른 하나는 경구 진통제와 함께 데포메드롤 주사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RSM
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Domagnano, RSM, 산 마리노, 47895
- Tiss'You
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 3개월 이상 지속되는 측면 무릎 통증,
- 대퇴 과두 부착 지점의 염증에 대한 초음파 증거,
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 외상,
- 전염병,
- 염증 부위의 피부염,
- 주변 무릎 구조 손상,
- 만성 염증성 관절염(예: 통풍 또는 류마티스 관절염)의 병력,
- 연구 참여 전 3개월 이내에 국소 코르티코스테로이드 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐 펩타이드 그룹
Collagen Peptide Group(환자 31명)은 3~7일(통증이 심할 경우) 경구용 진통제(파라세타몰 및 항염증성 NSAIDs)와 콜라겐 펩타이드 용액(Tiss'You, Republic of San Marino)을 1회 주사하였다. 염증이 있는 인대 부착 지점(대퇴골 과두) 부위.
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염증이 생긴 인대 부착점 부위에 콜라겐 펩타이드 용액(Tiss'You, Republic of San Marino) 1회 주사
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활성 비교기: 코르티슨 그룹
Cortison Group(환자 31명)은 3-7일간(통증이 심할 경우) 경구용 진통제(파라세타몰 및 항염증성 NSAIDs)를 투여받았고, 염증이 생긴 인대부착점(대퇴과) 부위에 데포메드롤을 1회 주사하였고, 3개월 연속 경구용 천천히 작용하는 대증약(글루코사민 1500mg, 아트로다르 50mg)과 병용.
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염증이 생긴 인대 부착점(대퇴과) 부위에 데포메드롤을 1회 주사하고 경구용 천천히 작용하는 대증약(글루코사민 1500mg, 아트로다르 50mg)과 병용하여 3개월 연속 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 6 개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)는 전체 WOMAC에 대해 0에서 96까지 기능을 평가하며 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 가능한 최악의 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 통증)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 통증을 평가하는 시각적 아날로그 통증
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기준선, 3개월, 6개월
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초음파
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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저에코(신호 감소), 정상 및 고에코(신호 증폭) 인대에 대한 초음파 평가.
저에코 신호는 인대의 손상 또는 퇴화를 암시합니다. 정상적인 신호는 건강한 인대 조직을 시사합니다. 고에코 신호는 석회화, 흉터 또는 염증을 암시합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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리커트
기간: 기준선, 6개월
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1(상태 없음)에서 5(최대 만족도)까지의 환자 만족도에 대한 리커트 척도
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기준선, 6개월
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워맥
기간: 기준선, 3개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)는 전체 WOMAC에 대해 0에서 96까지 기능을 평가하며 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 96은 가능한 최악의 상태를 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Collagen Peptide Ligament
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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