Wirksamkeit der Injektion von hydrolysiertem Kollagenpeptid zur Behandlung von Seitenbandschmerzen
30. Juli 2023 aktualisiert von: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl
Wirksamkeit der Injektion von hydrolysiertem Kollagenpeptid zur Behandlung von Seitenbandschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die von Binh Luu Thi, Lan Tran Thi und Minh Hang Hoang Thi am Thai Nguyen National Hospital durchgeführte Studie untersucht einen neuen Ansatz zur Behandlung anhaltender Seitenbandschmerzen, die bei Sportlern häufig vorkommen. Die Forschung untersucht den therapeutischen Einsatz von hydrolysierten Kollagenpeptid-Injektionen, einer Behandlung, die Schmerzen und Entzündungen auf eine Weise behandelt, die mit früheren Methoden nicht möglich war.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 62 Patienten, bei denen bei allen eine Entzündung im Seitenbandbereich diagnostiziert wurde. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält Kollageninjektionen zusammen mit oralen Schmerzmitteln und die andere erhält Depo-Medrol-Injektionen zusammen mit oralen Schmerzmitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RSM
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Domagnano, RSM, San Marino, 47895
- Tiss'You
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre,
- seitliche Knieschmerzen mit einer Dauer von 3 Monaten oder länger,
- Ultraschallnachweis einer Entzündung des Befestigungspunkts des Femurkondylus,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Trauma,
- Infektion,
- Dermatitis an der Entzündungsstelle,
- Schädigung der umliegenden Kniestrukturen,
- Chronische entzündliche Arthritis in der Vorgeschichte (wie Gicht oder rheumatoide Arthritis),
- lokale Kortikosteroidinjektion innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kollagenpeptidgruppe
Die Kollagenpeptidgruppe (31 Patienten) erhielt 3–7 Tage lang orale Schmerzmittel (Paracetamol und entzündungshemmende NSAIDs) (bei starken Schmerzen) und eine Injektion einer Kollagenpeptidlösung (Tiss'You, Republik San Marino). die Stelle des entzündeten Bandansatzes (Femurkondylus).
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eine Injektion einer Kollagenpeptidlösung (Tiss'You, Republik San Marino) an der Stelle des entzündeten Bandansatzes
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Aktiver Komparator: Cortison-Gruppe
Die Cortison-Gruppe (31 Patienten) erhielt 3–7 Tage lang orale Schmerzmittel (Paracetamol und entzündungshemmende NSAIDs) (bei starken Schmerzen) und eine Injektion von Depo-Medrol an der Stelle des entzündeten Bandansatzes (Femurkondylus). kombiniert mit oralen, langsam wirkenden symptomatischen Medikamenten (Glucosamin 1500 mg, Atrodar 50 mg) für 3 aufeinanderfolgende Monate.
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Eine Injektion von Depo-Medrol an der Stelle des entzündeten Bandansatzes (Femurkondylus), kombiniert mit oralen, langsam wirkenden symptomatischen Medikamenten (Glucosamin 1500 mg, Atrodar 50 mg) über 3 aufeinanderfolgende Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet die Funktionalität von 0 bis 96 für den gesamten WOMAC, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 96 den schlechtesten möglichen Zustand darstellt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS (visueller analoger Schmerz)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Visueller analoger Schmerz, der den Schmerz auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) bewertet.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Ultraschall
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Ultraschalluntersuchung für echoarme (Signalreduzierung), normale und echoreiche (Signalverstärkung) Bänder.
Ein echoarmes Signal deutet auf eine Schädigung oder Degeneration des Bandes hin; normales Signal deutet auf gesundes Bandgewebe hin; Ein echoreiches Signal weist auf eine Verkalkung, eine Narbe oder eine Entzündung hin.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Likert
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Likert-Skala für Patientenzufriedenheit von 1 (keine Zufriedenheit) bis 5 (maximale Zufriedenheit)
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Ausgangswert: 6 Monate
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WOMAC
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet die Funktionalität von 0 bis 96 für den gesamten WOMAC, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 96 den schlechtesten möglichen Zustand darstellt.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- Collagen Peptide Ligament
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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