Eficácia da injeção de peptídeo de colágeno hidrolisado para o tratamento da dor do ligamento colateral
30 de julho de 2023 atualizado por: Prof. Binh Luu Thi, Tiss'You srl
Eficácia da injeção de peptídeo de colágeno hidrolisado para o tratamento da dor do ligamento colateral: um estudo controlado randomizado
Conduzido por Binh Luu Thi, Lan Tran Thi e Minh Hang Hoang Thi no Thai Nguyen National Hospital, o estudo investiga uma nova abordagem para tratar a dor persistente do ligamento colateral, comum entre os atletas. A pesquisa examina o uso terapêutico de injeções de peptídeo de colágeno hidrolisado, um tratamento que aborda a dor e a inflamação de maneiras que os métodos anteriores não conseguiram.
O estudo envolve um ensaio controlado randomizado com 62 pacientes, todos diagnosticados com inflamação no local do ligamento colateral. Os pacientes são divididos em dois grupos: um recebendo injeções de colágeno junto com analgésicos orais e o outro recebendo injeções de depo-medrol com analgésicos orais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RSM
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Domagnano, RSM, San Marino, 47895
- Tiss'You
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos,
- dor lateral do joelho com duração de 3 meses ou mais,
- evidência ultrassonográfica de inflamação do ponto de fixação do côndilo femoral,
- concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- trauma,
- infecção,
- dermatite no local da inflamação,
- danos às estruturas circundantes do joelho,
- história de artrite inflamatória crônica (como gota ou artrite reumatóide),
- injeção local de corticosteroide dentro de 3 meses antes de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Peptídeos de Colágeno
O Grupo do Peptídeo de Colágeno (31 pacientes) recebeu analgésicos orais (paracetamol e AINEs anti-inflamatórios) por 3-7 dias (se a dor fosse intensa) e uma injeção de solução de peptídeo de colágeno (Tiss'You, República de San Marino) em o local do ponto de fixação do ligamento inflamado (côndilo femoral).
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uma injeção de solução de peptídeo de colágeno (Tiss'You, República de San Marino) no local do ponto de fixação do ligamento inflamado
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Comparador Ativo: Grupo Cortison
O Grupo Cortison (31 pacientes) recebeu analgésicos orais (paracetamol e anti-inflamatórios AINEs) por 3-7 dias (se a dor for intensa) e uma injeção de depo-medrol no local do ponto de fixação do ligamento inflamado (côndilo femoral), combinado com medicamentos sintomáticos orais de ação lenta (glucosamina 1500mg, atrodar 50mg) por 3 meses consecutivos.
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uma injeção de depo-medrol no local do ponto de fixação do ligamento inflamado (côndilo femoral), combinada com medicamentos sintomáticos orais de ação lenta (glucosamina 1500mg, atrodar 50mg) por 3 meses consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WOMAC
Prazo: 6 meses
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) avaliando a funcionalidade de 0 a 96 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA (Dor Visual Analógica)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Visual Analógico Dor avaliando a dor de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Ultrassom
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação ultrassonográfica para ligamentos hipoecóicos (redução do sinal), normais e hiperecóicos (amplificação do sinal).
Sinal hipoecóico sugere dano ou degeneração do ligamento; sinal normal sugere tecido ligamentar saudável; sinal hiperecóico sugere calcificação, cicatriz ou inflamação.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Likert
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Escala Likert para a satisfação dos pacientes de 1 (sem satisfação) a 5 (máxima satisfação)
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Linha de base, 6 meses
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WOMAC
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) avaliando a funcionalidade de 0 a 96 para o WOMAC total, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior estado possível.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- Collagen Peptide Ligament
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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