術後の痛みに対する段階的なリラクゼーションエクササイズの効果
人工膝関節全置換術を受ける患者の術後の痛みの強さ、睡眠の質、回復に対する漸進的リラクゼーションエクササイズの効果
術後の患者の回復の指標には、睡眠、身体機能、精神的健康、認知機能、痛み、心理社会的機能が含まれます。
この論文は、人工膝関節全置換術を受ける患者の術後の痛みの強さ、睡眠の質、回復に対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調査することを目的としています。この研究はランダム化比較実験研究として設計されており、2023年9月1日から8月まで実施されます。 2024年1日、トルコのゾングルダク県にあるカイクマ州立病院で、人工膝関節全置換術を受ける患者ら。 G パワー分析を使用して計算されたサンプル サイズに基づいて、合計 96 人の患者が募集されます。 ブロック無作為化により、48 人の患者が介入グループに割り当てられ、48 人の患者が対照グループに割り当てられます。 データは、痛みの数値評価スケール、リチャード・キャンベル睡眠スケール、睡眠の質と時間を測定するための睡眠トラッカースマートリストバンド、術後の回復指数、および患者情報フォームを使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 変形性膝関節症は成人の約 6% に観察されます。 変形性膝関節症は痛みを引き起こし、日常生活に支障をきたすことも少なくありません。 人工膝関節全置換術は、変形性膝関節症の治療過程における最終手段と考えられています。 術後の患者の回復の指標には、睡眠、身体機能、精神的健康、認知機能、痛み、心理社会的機能が含まれます。
目的: この論文は、人工膝関節全置換術を受ける患者の術後の痛みの強さ、睡眠の質、回復に対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調査することを目的としています。
方法:ランダム化対照実験研究として設計されたこの研究は、2023年9月1日から2024年8月1日まで、トルコのゾングルダク県にあるチャイクマ州立病院で、人工膝関節全置換術を受ける患者を対象に実施される。 G パワー分析を使用して計算されたサンプル サイズに基づいて、合計 96 人の患者が募集されます。 ブロック無作為化により、48 人の患者が介入グループに割り当てられ、48 人の患者が対照グループに割り当てられます。 データは、痛みの数値評価スケール、リチャード・キャンベル睡眠スケール、睡眠の質と時間を測定するための睡眠トラッカースマートリストバンド、術後の回復指数、および患者情報フォームを使用して収集されます。 トルコ心理学者協会が作成した漸進的リラクゼーション演習コンパクトディスク 8 (CD) は、患者の漸進的リラクゼーション演習トレーニングに使用されます。 データは社会科学統計パッケージ (SPSS) プログラムを使用して分析されます。 データは数値とパーセンテージ、平均と標準偏差として表示され、その分布を評価して分析にパラメトリック テストを使用するかノンパラメトリック テストを使用するかを決定します。 データは、p<0.05 の有意水準および 95% の信頼区間で評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rumeysa Birkanım, Msc student
- 電話番号:+905458107793
- メール:rumeysa.birkanim67@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sevim Çelik, Professor
- 電話番号:+905327832989
- メール:sevimakcel@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 精神障害と診断されていなくても、
- 視覚、聴覚、言語障害がなくても、
- トルコ語に堪能で、
- 変形性膝関節症と診断され、膝関節全置換術が予定されています。
- 人工膝関節全置換術後の術後合併症はありません。
- 教育レベルで読み書きができ、
- NRSで痛みのレベルが4以上、
- 臨床プロトコルに従って鎮痛治療を受け、
- あらゆるブランドの最新テクノロジーを備えたインターネットベースのビデオ コンテンツにアクセスできるスマートフォンやタブレットなどのモバイル デバイスの所有
- 睡眠障害と診断されていない患者も論文研究に含まれます。
除外基準:
- 文盲の人、
- 18歳未満の方は、
- コミュニケーションに支障をきたす症状があり、
- 手術後に他院から紹介されて、
- NRSで痛みのレベルが4以下、
- 人工膝関節全置換術後の合併症の発症、
- 鎮痛治療および臨床プロトコル外の方法を受ける、
- どのブランドの最新テクノロジーを備えたインターネットベースのビデオ コンテンツにアクセスできるスマートフォンやタブレットなどのモバイル デバイスを所有していない場合、
- 睡眠の問題を診断した結果、
- 精神障害と診断されている場合は、論文研究の対象から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
実験グループでは段階的なリラクゼーションエクササイズを指導し、患者の結果を観察します。
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実験グループで人工膝関節全置換術を受ける患者には、段階的なリラクゼーションエクササイズが指導されます。
運動は30分間続き、1日2回適用されます。
患者はスマートリストバンドを着用します。
患者情報フォーム、数値評価スケール、リチャード キャンベル睡眠の質調査、および術後回復指数スケールが管理されます。
体重計は 5 日間記入され、所要時間は約 10 ~ 15 分です。
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介入なし:対照群
対照グループは、サービスルーチンが実施され、段階的なリラクゼーションエクササイズは指導されず、監視されるグループです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS):
時間枠:六日
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数値評価スケールは、痛みを客観的に測定し、痛みの管理の有効性を評価するために使用されます。
患者の痛みのレベルを判断し、治療計画を導くために利用されます。
このスケールでは、参加者は自分の痛みのレベルを特定の数値で表現します。
通常、痛みの強度は 0 ~ 10 のスケールで評価されます。0 は痛みがないことを表し、10 は最も激しい痛みを表します。
参加者は、自分の経験や認識に基づいた数値を使用して、痛みの強さを示すように求められます。
たとえば、0 ~ 2 の値は軽度の痛みを示し、3 ~ 5 の値は中程度の痛みを示し、6 ~ 8 の値は重度の痛みを示し、9 ~ 10 の値は最も激しい痛みを示します。
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六日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャード・キャンベル睡眠アンケート (RCSQ):
時間枠:五日
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Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) は、Richards (1987) によって開発され、夜間の睡眠の深さ、入眠潜時、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、騒音レベルを評価する 6 項目の尺度です。環境の中で。
各項目は、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価されます。
「0 ~ 25」のスコアは非常に睡眠が不十分であることを示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
環境内の騒音レベルを評価する6項目を除く5項目の評価を総合したスコアとなります。
スコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
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五日
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術後回復指数スケール (PRIS):
時間枠:四日
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Butlerらによって開発された術後回復指数スケール(PRIS)。 2012年に施行された、術後30日以内から使用できる体重計です。
さまざまな外科手術に適しています。
PRIS は、心理的症状、身体活動、全身症状、腸症状、欲求満足症状の 5 つの下位尺度で構成されます。
各サブスケール内の項目のスコアが合計され、算術平均が計算されて、サブスケール スコアが決定されます。
PRIS の合計スコアは、25 項目すべてを合計し、算術平均をとります。
指数から得られたスコアが高いほど、術後の回復がより困難であることを示し、スコアが低いほど、術後の回復が容易であることを示します。
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四日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rumeysa Birkanım, Msc student、Bartın Unıversity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。