Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op postoperatieve pijn
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op postoperatieve pijnintensiteit, slaapkwaliteit en herstel bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan
De indicatoren voor het herstel van de patiënt in de postoperatieve periode zijn slaap, fysieke functionaliteit, geestelijke gezondheid, cognitieve functionaliteit, pijn en psychosociale functionaliteit.
Dit proefschrift heeft tot doel de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op postoperatieve pijnintensiteit, slaapkwaliteit en herstel te onderzoeken bij patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan. Deze studie, opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal worden uitgevoerd tussen 1 september 2023 en augustus 1 januari 2024, in het ÇAYCUMA State Hospital in de provincie ZONGULDAK, Turkije, onder patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen. Er zullen in totaal 96 patiënten worden gerekruteerd op basis van de steekproefomvang die is berekend met behulp van G-power-analyse. Door blokrandomisatie worden 48 patiënten toegewezen aan de interventiegroep en 48 patiënten aan de controlegroep. Gegevens worden verzameld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn, de slaapschaal van Richard-Campbell, een slimme polsband voor het volgen van slaap om de slaapkwaliteit en -duur te meten, de postoperatieve herstelindex en een patiënteninformatieformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Artrose van de knie wordt waargenomen bij ongeveer 6% van de volwassen personen. Artrose van de knie, die pijn veroorzaakt bij individuen, resulteert vaak in een beperking van hun dagelijks leven. Een totale knieartroplastiek wordt beschouwd als de laatste methode in het behandelingsproces van knieartrose. De indicatoren voor het herstel van de patiënt in de postoperatieve periode zijn slaap, fysieke functionaliteit, geestelijke gezondheid, cognitieve functionaliteit, pijn en psychosociale functionaliteit.
Doel: Dit proefschrift heeft tot doel de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op postoperatieve pijnintensiteit, slaapkwaliteit en herstel te onderzoeken bij patiënten die een totale knieprothese hebben gekregen.
Methode: Deze studie, opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie, zal worden uitgevoerd tussen 1 september 2023 en 1 augustus 2024 in het ÇAYCUMA State Hospital in de provincie ZONGULDAK, Turkije, bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan. Er zullen in totaal 96 patiënten worden gerekruteerd op basis van de steekproefomvang die is berekend met behulp van G-power-analyse. Door blokrandomisatie worden 48 patiënten toegewezen aan de interventiegroep en 48 patiënten aan de controlegroep. Gegevens worden verzameld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn, de slaapschaal van Richard-Campbell, een slimme polsband voor het volgen van slaap om de slaapkwaliteit en -duur te meten, de postoperatieve herstelindex en een patiënteninformatieformulier. De progressieve ontspanningsoefeningen Compact disc 8 (CD) opgesteld door de Turkse Vereniging van Psychologen zullen worden gebruikt voor de progressieve ontspanningsoefeningen van de patiënten. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het programma Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS). De gegevens worden gepresenteerd als getallen en percentages, gemiddelden en standaarddeviaties, en hun verdeling zal worden beoordeeld om te bepalen of parametrische of niet-parametrische tests moeten worden gebruikt voor analyse. De gegevens worden geëvalueerd met een significantieniveau van p<0,05 en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Telefoonnummer: +905458107793
- E-mail: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevim Çelik, Professor
- Telefoonnummer: +905327832989
- E-mail: sevimakcel@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Zonder gediagnosticeerde psychische stoornissen,
- Zonder visuele, gehoor- en spraakbeperkingen,
- vaardig in het turks,
- Gediagnosticeerd met gonartrose en gepland voor totale knievervanging,
- Geen postoperatieve complicaties na een totale knievervangende operatie,
- Geletterd met een opleidingsniveau,
- Pijnniveau van 4 of hoger op de NRS,
- Pijnstillende behandeling ontvangen volgens het klinische protocol,
- Eigendom van een mobiel apparaat zoals een smartphone of tablet die toegang heeft tot op internet gebaseerde video-inhoud met de nieuwste technologie van elk merk,
- Patiënten zonder gediagnosticeerde slaapproblemen zullen worden opgenomen in de thesisstudie.
Uitsluitingscriteria:
- analfabete individuen,
- Onder de 18 jaar,
- Een aandoening hebben die communicatie belemmert,
- Na operatie doorverwezen vanuit een ander centrum,
- Pijnniveau van 4 of lager op de NRS,
- Complicaties ontwikkelen na een totale knievervangende operatie,
- Pijnstillende behandeling en methoden ontvangen buiten het klinische protocol,
- Geen mobiel apparaat bezitten, zoals een smartphone of tablet die toegang heeft tot op internet gebaseerde video-inhoud met de nieuwste technologie van welk merk dan ook,
- Slaapproblemen hebben vastgesteld,
- Het hebben van een diagnose van psychische stoornissen wordt uitgesloten van de reikwijdte van het proefschrift.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
De experimentele groep is de groep waarin progressieve ontspanningsoefeningen worden aangeleerd en we zullen de resultaten bij patiënten monitoren.
|
Patiënten die in de experimentele groep een totale knievervangende operatie ondergaan, krijgen progressieve ontspanningsoefeningen aangeleerd.
De oefening duurt 30 minuten en wordt twee keer per dag toegepast.
Patiënten dragen een slim polsbandje.
Patiëntinformatieformulier, numerieke beoordelingsschaal, Richard Campbell slaapkwaliteitsonderzoek en postoperatieve herstelindexschaal zullen worden afgenomen.
Het invullen van de weegschaal duurt 5 dagen en duurt ongeveer 10-15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep is degene waarin de serviceroutine wordt geïmplementeerd en progressieve ontspanningsoefeningen worden niet aangeleerd maar gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS):
Tijdsspanne: zes dagen
|
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om pijn objectief te meten en de effectiviteit van pijnbestrijding te evalueren.
Het wordt gebruikt om de pijnniveaus van patiënten te bepalen en behandelplannen te begeleiden.
Op deze schaal drukken deelnemers hun pijnniveau uit met een specifieke numerieke waarde.
Meestal wordt pijnintensiteit beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn.
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnintensiteit aan te geven met behulp van een getal op basis van hun eigen ervaringen en percepties.
Een waarde tussen 0 en 2 kan bijvoorbeeld duiden op milde pijn, een waarde tussen 3 en 5 kan duiden op matige pijn, een waarde tussen 6 en 8 kan duiden op ernstige pijn en een waarde tussen 9 en 10 kan op de meest intense pijn duiden.
|
zes dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ):
Tijdsspanne: vijfdaagse
|
De Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), ontwikkeld door Richards (1987), is een schaal met zes items die de diepte van de nachtelijke slaap, de latentie van het begin van de slaap, de frequentie van het ontwaken, de duur van het wakker worden bij het ontwaken, de slaapkwaliteit en het geluidsniveau beoordeelt. in de leefomgeving.
Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 100.
Scores tussen '0-25' duiden op zeer slecht slapen, terwijl scores tussen '76-100' op zeer goed slapen duiden.
De totaalscore van de schaal is gebaseerd op de evaluatie van 5 items, exclusief het 6e item dat het geluidsniveau in de omgeving beoordeelt.
Naarmate de score op de schaal stijgt, verbetert ook de kwaliteit van de slaap van de patiënt.
|
vijfdaagse
|
|
Postoperatieve herstelindexschaal (PRIS):
Tijdsspanne: vierdaagse
|
De Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), ontwikkeld door Butler et al. in 2012, is een schaal die binnen 30 dagen na de operatie kan worden gebruikt.
Het is geschikt voor verschillende chirurgische ingrepen.
PRIS bestaat uit 5 subschalen: psychische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangens-bevredigingssymptomen.
De scores van de items binnen elke subschaal worden opgeteld, rekenkundige gemiddelden worden berekend en subschaalscores worden bepaald.
Voor de totaalscore van PRIS worden alle 25 items opgeteld en wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Hogere scores verkregen uit de index weerspiegelen grotere moeilijkheden bij postoperatief herstel, terwijl lagere scores duiden op gemakkelijker postoperatief herstel.
|
vierdaagse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bartın U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .