Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på postoperativ smerte

28. juli 2024 opdateret af: Rumeysa Birkanım, Bartın Unıversity

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitution hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Indikatorerne for patientens bedring i den postoperative periode omfatter søvn, fysisk funktionalitet, mental sundhed, kognitiv funktionalitet, smerte og psykosocial funktionalitet.

Denne afhandling har til formål at undersøge virkningerne af progressive afslapningsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitution hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Denne undersøgelse, designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil blive udført mellem 1. september 2023 og august 1, 2024, på ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Tyrkiet, blandt patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. I alt 96 patienter vil blive rekrutteret baseret på prøvestørrelsen beregnet ved hjælp af G-power analyse. Gennem blokrandomisering vil 48 patienter blive tildelt interventionsgruppen og 48 patienter til kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte, Richard-Campbell-søvnskalaen, et smart-armbånd til søvnsporing til måling af søvnkvalitet og -varighed, det postoperative genopretningsindeks og en patientinformationsformular.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Knæartrose ses hos ca. 6 % af voksne individer. Knæartrose, som forårsager smerte hos individer, resulterer ofte i svækkelse af deres daglige liv. Total knæarthroplastik kirurgi betragtes som den sidste metode i behandlingsprocessen af ​​knæartrose. Indikatorerne for patientens bedring i den postoperative periode omfatter søvn, fysisk funktionalitet, mental sundhed, kognitiv funktionalitet, smerte og psykosocial funktionalitet.

Formål: Denne afhandling har til formål at undersøge virkningerne af progressive afspændingsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitution hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.

Metode: Denne undersøgelse, designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil blive udført mellem 1. september 2023 og 1. august 2024 på ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Tyrkiet, blandt patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. I alt 96 patienter vil blive rekrutteret baseret på prøvestørrelsen beregnet ved hjælp af G-power analyse. Gennem blokrandomisering vil 48 patienter blive tildelt interventionsgruppen og 48 patienter til kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte, Richard-Campbell-søvnskalaen, et smart-armbånd til søvnsporing til måling af søvnkvalitet og -varighed, det postoperative genopretningsindeks og en patientinformationsformular. De progressive afspændingsøvelser Compact disc 8 (CD) udarbejdet af den tyrkiske psykologforening vil blive brugt til patienternes progressive afspændingstræning. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Dataene vil blive præsenteret som tal og procenter, gennemsnit og standardafvigelser, og deres fordeling vil blive vurderet for at afgøre, om parametriske eller ikke-parametriske test skal anvendes til analyse. Dataene vil blive evalueret med et signifikansniveau på p<0,05 og et konfidensinterval på 95 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Uden diagnosticeret psykiske lidelser,
  • Uden syns-, høre- og talehandicap,
  • dygtig til tyrkisk,
  • Diagnosticeret med gonarthrose og planlagt til total udskiftning af knæet,
  • Ingen postoperative komplikationer efter total knæudskiftningskirurgi,
  • Læsere med et uddannelsesniveau,
  • Smerteniveau på 4 eller derover på NRS,
  • Modtagelse af smertestillende behandling i henhold til den kliniske protokol,
  • Ejerskab af en mobil enhed, såsom en smartphone eller tablet, der er i stand til at få adgang til internetbaseret videoindhold med den nyeste teknologi fra ethvert mærke,
  • Patienter uden diagnosticerede søvnproblemer vil indgå i specialestudiet.

Ekskluderingskriterier:

  • analfabeter,
  • Under 18 år,
  • At have en tilstand, der hindrer kommunikation,
  • Henvist fra et andet center efter operationen,
  • Smerteniveau på 4 eller derunder på NRS,
  • Udvikling af komplikationer efter total knæudskiftningsoperation,
  • Modtagelse af smertestillende behandling og metoder uden for den kliniske protokol,
  • Ikke at eje en mobil enhed såsom en smartphone eller tablet, der er i stand til at få adgang til internetbaseret videoindhold med den nyeste teknologi fra ethvert mærke,
  • Har diagnosticeret søvnproblemer,
  • At have diagnosticeret psykiske lidelser, vil blive udelukket fra specialestudiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Forsøgsgruppen er den, hvor progressive afspændingsøvelser vil blive undervist, og vi vil overvåge resultaterne hos patienterne.
Andet: progressiv afspændingsøvelse
Patienter, der gennemgår total knæproteseoperation i forsøgsgruppen, vil blive undervist i progressive afspændingsøvelser. Øvelsen varer i 30 minutter og vil blive brugt to gange om dagen. Patienterne vil bære et smart armbånd. Patientinformationsskema, numerisk vurderingsskala, Richard Campbell søvnkvalitetsundersøgelse og postoperativ restitutionsindeksskala vil blive administreret. Vægten vil blive udfyldt i 5 dage og vil tage cirka 10-15 minutter.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen er den, hvor servicerutinen implementeres, og progressive afspændingsøvelser undervises ikke, men overvåges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: seks dage
Den numeriske vurderingsskala bruges til objektivt at måle smerte og evaluere effektiviteten af ​​smertebehandling. Det bruges til at bestemme patienters smerteniveauer og vejlede behandlingsplaner. I denne skala udtrykker deltagerne deres smerteniveau med en bestemt numerisk værdi. Typisk vurderes smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte. Deltagerne bliver bedt om at angive deres smerteintensitet ved hjælp af et tal baseret på deres egne erfaringer og opfattelser. For eksempel kan en værdi mellem 0 og 2 indikere mild smerte, en værdi mellem 3 og 5 kan indikere moderat smerte, en værdi mellem 6 og 8 kan indikere stærke smerter, og en værdi mellem 9 og 10 kan indikere den mest intense smerte.
seks dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ):
Tidsramme: fem dage
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), udviklet af Richards (1987), er en 6-trins skala, der vurderer dybden af ​​nattesøvnen, latens for søvnstart, frekvens af opvågninger, varighed af vågenhed ved opvågning, søvnkvalitet og støjniveauer i miljøet. Hvert emne evalueres på en visuel analog skala fra 0 til 100. Score mellem '0-25' indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem '76-100' indikerer meget god søvn. Skalaens samlede score er baseret på vurderingen af ​​5 punkter, eksklusive det 6. punkt, der vurderer støjniveauet i miljøet. Efterhånden som scoren stiger på skalaen, forbedres kvaliteten af ​​patienternes søvn også.
fem dage
Postoperativ Recovery Index Scale (PRIS):
Tidsramme: fire dage
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), udviklet af Butler et al. i 2012, er en skala, der kan bruges inden for 30 dage efter operationen. Den er velegnet til forskellige kirurgiske indgreb. PRIS består af 5 underskalaer, som er psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lyst-tilfredshedssymptomer. Pointene for emnerne inden for hver underskala summeres, aritmetiske middelværdier beregnes, og underskalascores bestemmes. For den samlede score for PRIS summeres alle 25 elementer, og det aritmetiske gennemsnit tages. Højere score opnået fra indekset afspejler større vanskeligheder ved postoperativ restitution, mens lavere score indikerer lettere postoperativ restitution.
fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bartın U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med progressiv afspændingsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner