Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen, unen laatuun ja toipumiseen potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Leikkauksen jälkeisen potilaan toipumisen indikaattoreita ovat uni, fyysinen toimintakyky, mielenterveys, kognitiivinen toimintakyky, kipu ja psykososiaalinen toimintakyky.
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia leikkauksen jälkeisen kivun intensiteettiin, unen laatuun ja palautumiseen potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus. Tämä satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunniteltu tutkimus tehdään 1.9.2023 ja elokuun välisenä aikana. 1, 2024 ÇAYCUMA State Hospitalissa ZONGULDAKin maakunnassa, Turkissa, potilaiden joukossa, joille tehdään koko polven artroplastia. Yhteensä 96 potilasta rekrytoidaan G-tehoanalyysillä lasketun otoskoon perusteella. Lohkosatunnaistuksen avulla interventioryhmään jaetaan 48 potilasta kontrolliryhmään 48 potilasta. Tiedot kerätään käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, Richard-Campbell Sleep Scalea, unenseurantaranneketta unen laadun ja keston mittaamiseen, Postoperative Recovery -indeksiä ja potilastietolomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Polven nivelrikkoa havaitaan noin 6 %:lla aikuisista henkilöistä. Polven nivelrikko, joka aiheuttaa kipua yksilöille, heikentää usein heidän jokapäiväistä elämäänsä. Polven kokonaisartroplastiaa pidetään viimeisenä menetelmänä polven nivelrikon hoitoprosessissa. Leikkauksen jälkeisen potilaan toipumisen indikaattoreita ovat uni, fyysinen toimintakyky, mielenterveys, kognitiivinen toimintakyky, kipu ja psykososiaalinen toimintakyky.
Tavoite: Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen, unen laatuun ja palautumiseen potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus.
Menetelmä: Tämä tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, suoritetaan 1. syyskuuta 2023 ja 1. elokuuta 2024 välisenä aikana ÇAYCUMA State Hospitalissa ZONGULDAKin maakunnassa Turkissa potilailla, joille tehdään polven artroplastia. Yhteensä 96 potilasta rekrytoidaan G-tehoanalyysillä lasketun otoskoon perusteella. Lohkosatunnaistuksen avulla interventioryhmään jaetaan 48 potilasta kontrolliryhmään 48 potilasta. Tiedot kerätään käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, Richard-Campbell Sleep Scalea, unenseurantaranneketta unen laadun ja keston mittaamiseen, Postoperative Recovery -indeksiä ja potilastietolomaketta. Potilaiden progressiiviseen rentoutusharjoitteluun käytetään Turkin psykologiliiton valmistamia progressiivisia rentoutusharjoituksia Compact disc 8 (CD). Aineisto analysoidaan SPSS-ohjelmalla (Statical Package for the Social Sciences). Tiedot esitetään lukuina ja prosenttiosuuksina, keskiarvoina ja keskihajonnaina, ja niiden jakautumista arvioidaan sen määrittämiseksi, tulisiko analysointiin käyttää parametrisia vai ei-parametrisia testejä. Tiedot arvioidaan merkitsevyystasolla p<0,05 ja luottamusvälillä 95 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Puhelinnumero: +905458107793
- Sähköposti: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevim Çelik, Professor
- Puhelinnumero: +905327832989
- Sähköposti: sevimakcel@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Ilman diagnosoituja mielenterveyshäiriöitä,
- Ilman näkö-, kuulo- ja puhevammaa,
- taitava turkki,
- Diagnosoitu gonartroosi ja suunniteltu polvileikkaus,
- Ei postoperatiivisia komplikaatioita täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen,
- Lukutaito koulutustasolla,
- NRS:n kiputaso 4 tai enemmän,
- saada analgeettista hoitoa kliinisen protokollan mukaisesti,
- Mobiililaitteen, kuten älypuhelimen tai tabletin omistus, jolla voidaan käyttää Internet-pohjaista videosisältöä uusimmalla tekniikalla miltä tahansa merkiltä,
- Opinnäytetyössä otetaan huomioon potilaat, joilla ei ole diagnosoituja unihäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomat yksilöt,
- Alle 18-vuotias,
- Jos sinulla on tila, joka estää kommunikoinnin,
- Lähetetty toisesta keskuksesta leikkauksen jälkeen,
- NRS:n kiputaso 4 tai alle,
- Komplikaatioiden kehittyminen täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen,
- analgeettisen hoidon ja kliinisen protokollan ulkopuolisten menetelmien saaminen,
- sinulla ei ole mobiililaitetta, kuten älypuhelinta tai tablettia, joka pystyy käyttämään Internet-pohjaista videosisältöä uusimmalla tekniikalla miltä tahansa merkiltä,
- Kun on diagnosoitu unihäiriöt,
- Mielenterveyden häiriödiagnoosin jälkeen jää opinnäytetyön ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Kokeellinen ryhmä on se, jossa opetetaan progressiivisia rentoutusharjoituksia ja seuraamme tuloksia potilailla.
|
Potilaille, joille tehdään koko polven tekonivelleikkaus koeryhmässä, opetetaan progressiivisia rentoutusharjoituksia.
Harjoitus kestää 30 minuuttia ja tehdään kahdesti päivässä.
Potilaat käyttävät älykästä ranneketta.
Potilastietolomake, numeerinen arviointiasteikko, Richard Campbell Sleep Quality Survey ja Postoperative Recovery Index Scale annetaan.
Vaaka täytetään 5 päivän ajan ja kestää noin 10-15 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on se, jossa palvelurutiini toteutetaan, ja progressiivisia rentoutusharjoituksia ei opeteta, vaan seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS):
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun objektiiviseen mittaamiseen ja kivunhallinnan tehokkuuden arvioimiseen.
Sitä käytetään potilaiden kiputason määrittämiseen ja hoitosuunnitelmien ohjaamiseen.
Tällä asteikolla osallistujat ilmaisevat kiputasonsa tietyllä numeerisella arvolla.
Tyypillisesti kivun voimakkuus luokitellaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa vakavinta kipua.
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan kivun voimakkuus käyttämällä numeroita, jotka perustuvat heidän omiin kokemuksiinsa ja havaintoinsa.
Esimerkiksi arvo 0-2 voi tarkoittaa lievää kipua, arvo 3-5 voi tarkoittaa kohtalaista kipua, arvo 6-8 voi tarkoittaa voimakasta kipua ja arvo 9-10 voi tarkoittaa voimakkainta kipua.
|
kuusi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ):
Aikaikkuna: viisi päivää
|
Richards (1987) kehittämä Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on kuuden kohdan asteikko, joka arvioi yöunen syvyyttä, unen alkamisviivettä, heräämistiheyttä, heräämisen kestoa, unen laatua ja melutasoa. ympäristössä.
Jokainen kohde arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
Pisteet välillä "0-25" osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet välillä "76-100" osoittavat erittäin hyvää unta.
Asteikon kokonaispistemäärä perustuu 5 kohdan arvioon, pois lukien ympäristön melutasoa arvioiva 6. kohta.
Pisteiden noustessa asteikolla myös potilaiden unen laatu paranee.
|
viisi päivää
|
|
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS):
Aikaikkuna: neljä päivää
|
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), jonka ovat kehittäneet Butler et ai. vuonna 2012, on vaaka, jota voidaan käyttää 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Se sopii erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
PRIS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka ovat psykologiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suolisto-oireet ja halutyytyväisyysoireet.
Kunkin ala-asteikon kohteiden pisteet lasketaan yhteen, lasketaan aritmeettiset keskiarvot ja määritetään ala-asteikon pisteet.
PRIS:n kokonaispistemäärää varten kaikki 25 kohdetta lasketaan yhteen ja otetaan aritmeettinen keskiarvo.
Indeksistä saadut korkeammat pisteet heijastavat suurempia vaikeuksia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat helpompaa postoperatiivista toipumista.
|
neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bartın U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .